Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dry Needling Effects Poszttraumás agysérülés

2022. július 14. frissítette: Anas Radi Hassan Alashram

A száraz tűszúrás hatása a görcsösségre és az általános működésre traumás agysérülésben szenvedő betegeknél: Esettanulmány

Harminchat éves férfi vett részt a vizsgálatban, akinek a kórtörténetében TBI fordult elő, a jobb felső és alsó végtagok működési zavaraival, görcsösségével, megoszlott egyensúlyával és önálló járási nehézségekkel. Berg egyensúlyi skálát, 6 perces sétatesztet, módosított Ashworth-skálát és funkcionális függetlenségi mérőszámot használtak az egyensúly, a járás, a görcsösség és a funkcionális gátlástalanság értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy 36 éves férfi (magasság: 1,75 m, testsúly: 73 kg), akinek 6 hónapos kórtörténete jobb hemiplegiával járó gépjárműbaleset következtében fordult elő, 2022 márciusában került a Neurológiai Fizioterápiás Klinika ambulanciájára. Éber és tájékozott volt, kifejező afázia volt. A betegnél a jobb felső és alsó végtagok működése károsodott, görcsös volt, megoszlott az egyensúly, és nehézségei voltak az önálló járás végrehajtásában. A jobb oldali domináns volt.

A demográfiai adatokat rögzítették, beleértve az életkort, a nemet, a foglalkozást és a betegség időtartamát. Az eredményeket a kiinduláskor (T0), a T0 után 12 héttel (T1) és a T0 után 16 héttel (4 héttel a beavatkozás után, T2) értékelték.

Spaszticitás értékelése A felső és alsó végtag spaszticitását a módosított Ashworth-skála (MAS) segítségével értékeltük. A skála egy végtag gyors passzív nyújtással szembeni ellenállását értékeli 6 pontban 0-tól 5-ig. A 0 a normál izomtónust, az 5 pedig a merev végtagot jelöli. A TBI-s betegek MAS-ja jó megbízhatóságot mutatott (ICC = 0,62-0,90).

Járás- és egyensúlyértékelés A 6-MWT elsődleges eredménye a beteg által 6 perc alatt megtett távolság volt. Krónikus betegségekben szenvedő egyének funkcionális kapacitásának értékelésére használták. A 6-MWT jó előrejelzője a kardiorespiratorikus állóképességnek TBI-ben szenvedő betegeknél. A TBI-s betegek 6-MWT-je jó megbízhatóságot mutatott (ICC = 0,96-0,98) és jó diszkriminatív érvényesség. A tesztet az American Thoracic Society (ATS) irányelvei szerint alkalmazták. Két referenciapontot helyeztek el egymástól 30 m-re. A teszt előtt és közvetlenül azt követően pulzoximéterrel mértük a pulzusszámot és az oxigéntelítettséget. A páciens pihenőszünet nélkül tudta befejezni a 6-MWT-t. A járási sebességet méter/perc mértékegységben mutatták ki úgy, hogy a 6-MWT-ben megtett teljes távolságot elosztották 6 perccel.

Az egyensúlyt és az esések kockázatát a Berg Balance Scale (BBS) segítségével értékelték. Ez a skála 14 elemet tartalmaz, amelyek a mindennapi élethez kapcsolódó, különböző nehézségi fokú feladatok elvégzését követelik meg a betegektől. Az összesített végső pontszám 0 és 56 között van. A 45-nél kevesebb összpontszám egyensúlyzavart jelez. A BBS kiváló megbízhatósággal (ICC = 0,986) rendelkezik TBI-s betegekben.

Függetlenségi mérőszám A funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM) egy olyan eszköz, amely az egyén függőségi fokát méri. Tizenhárom feladat tartozik egy motoros és 5 egy kognitív elemhez. Minden tevékenységet egy 7 fokozatú skálán értékelnek, amely 1-től (teljes függőség) 7-ig (teljes autonómia) terjed. Az összpontszám 18-tól 126-ig terjed, ami a motoros részpontszám 13-91-nek, a kognitív részpontszám pedig 5-35-nek felel meg.

Beavatkozás A beavatkozást egy ambuláns Neurológiai Fizioterápiás Klinikán (Amman, Jordánia) végezte egy képzett fizikoterapeuta. Az MTrP-k kimutatása a felső és alsó végtagokban a spaszticitás DNT-kritériumai alapján történt: 1) Alapvető kritériumok: A passzív nyújtásra vagy a myotaticus reflex aktiválására és a feszes izomszalagra való korlátozás, valamint 2) Megerősítő kritériumok: vizuális vagy tapintható globális ill. fokális rángatózás a tű beszúrásakor, és idegi elengedés (pl. azonnali felszabadulás a kontrakcióból).

Háromhetente a DNT-t akupunktúrás tűvel (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Kína) adták be. Minden ülésnél DNT-t alkalmaztak a deltoidban, a biceps brachialisban, a csuklófeszítőkben és a hajlítókban, a hátizomzatban, a vastus medialisban, a gastrocnemius medialisban és a tibialis anteriorban. A fókuszos rángatózási reakciókat (legfeljebb három) követően a száraz tűt 15 percig behelyezve hagytuk mindegyik izomban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amman, Jordánia, 11199
        • Isra University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Traumás agysérülés

Kizárási kritériumok:

  • Instabil állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Száraz tűszúrás
Háromhetente a DNT-t akupunktúrás tűvel (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Kína) adták be. Minden kezelésnél DNT-t alkalmaztak a deltoidban, a biceps brachialisban, a csuklófeszítőkben és a hajlítókban, a hátizomzatban, a vastus medialisban, a gastrocnemius medialisban és a tibialis anteriorban (Hong, 1994). A fókuszos rángatózási reakciókat (legfeljebb három) követően a száraz tűt 15 percig behelyezve hagytuk mindegyik izomban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított Ashworth-skála (MAS)
Időkeret: Változás a kiindulási MAS-hoz képest a 12. és a 16. héten
A felső és alsó végtag spaszticitását a módosított Ashworth-skála (MAS) segítségével értékelték (Ghotbi, 2009). A skála egy végtag gyors passzív nyújtással szembeni ellenállását értékeli 6 pontban 0-tól 5-ig. A 0-s pontszám a normál izomtónust, az 5-ös pedig a merev végtagot jelöli (Bohannon, 1987). A TBI-s betegek MAS-ja jó megbízhatóságot mutatott (ICC = 0,62-0,90) (Mehrholz, 2005).
Változás a kiindulási MAS-hoz képest a 12. és a 16. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces sétabimbó (6-MWT)
Időkeret: Változás a kiindulási 6-MWT-hez képest a 12. és a 16. héten
A 6 perces sétabimbó (6-MWT) a beteg által 6 perc alatt megtett távolság volt. Ezt használták a krónikus betegségekben szenvedő egyének funkcionális kapacitásának értékelésére (Danielsson, 2007). A 6-MWT jó előrejelzője a szív-légzés állóképességének TBI-s betegeknél (Mossberg, 2012). A TBI-s betegek 6-MWT-je jó megbízhatóságot mutatott (ICC = 0,96-0,98) és jó diszkriminancia érvényesség (Bartels, 2012). A tesztet az American Thoracic Society (ATS) irányelvei szerint alkalmazták (ATS nyilatkozat, 2002). Két referenciapontot helyeztek el egymástól 30 m-re. A teszt előtt és közvetlenül azt követően pulzoximéterrel mértük a pulzusszámot és az oxigéntelítettséget. A páciens pihenőszünet nélkül tudta befejezni a 6-MWT-t. A járási sebességet méter/perc mértékegységben mutatták ki úgy, hogy a 6-MWT-ben megtett teljes távolságot elosztották 6 perccel.
Változás a kiindulási 6-MWT-hez képest a 12. és a 16. héten
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Változás a kiindulási BBS-hez képest a 12. és a 16. héten
Az egyensúlyt és az esések kockázatát a Berg Balance Scale (BBS) segítségével értékelték. Ez a skála 14 elemet tartalmaz, amelyek a mindennapi élethez kapcsolódó, különböző nehézségi fokú feladatok elvégzését követelik meg a betegektől. Az összesített végső pontszám 0 és 56 között van. A 45-nél kevesebb összpontszám egyensúlyromlást mutat (Berg, 1989; Zwick, 2000). A BBS kiváló megbízhatósággal (ICC = 0,986) rendelkezik TBI-s betegekben (Newstead, 2005).
Változás a kiindulási BBS-hez képest a 12. és a 16. héten
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: Változás a kiindulási FIM-hez képest a 12. és a 16. héten
A funkcionális függetlenség mértéke (FIM) egy olyan eszköz, amely az egyén függőségi fokát méri. Tizenhárom feladat tartozik egy motoros és 5 egy kognitív elemhez. Minden tevékenységet egy 7 fokozatú skálán értékelnek, amely 1-től (teljes függőség) 7-ig (teljes autonómia) terjed. Az összpontszám 18-tól 126-ig terjed, ami 13-91 a motoros részpontszám és 5-35 a kognitív részpontszám esetében (Hamilton, 1987).
Változás a kiindulási FIM-hez képest a 12. és a 16. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ANAS RADI H Annino, University of Rome Tor Vergata

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás

3
Iratkozz fel