Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling-effekter Posttraumatisk hjerneskade

14. juli 2022 opdateret af: Anas Radi Hassan Alashram

Dry Needling-effekter på spasticitet og generel funktion hos patienter med traumatisk hjerneskade: et casestudie

Tredive-seks år gammel mand med en historie med TBI med kompromitteret funktionalitet af højre øvre og nedre lemmer, spasticitet, distribueret balance og vanskeligheder med at udføre selvstændig gang har deltaget i undersøgelsen. Berg balanceskala, 6-minutters gangtest, modificeret Ashworth-skala og funktionel uafhængighedsmål blev brugt til at vurdere henholdsvis balance, gang, spasticitet og funktionel uholdbarhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En 36-årig mand (højde: 1,75 m, vægt: 73 kg) med en 6-måneders historie med TBI på grund af en motorkøretøjsulykke, der resulterede i højre hemiplegi, blev i marts 2022 indlagt på ambulatoriet Neurologisk Fysioterapi. Han var opmærksom og orienteret og havde udtryksfuld afasi. Patienten havde kompromitteret funktionalitet af højre øvre og nedre lemmer, spasticitet, fordelt balance og vanskeligheder med at udføre selvstændig gang. Han var højrehåndsdominerende.

Demografiske data blev registreret, herunder alder, køn, erhverv og sygdommens varighed. Resultatmålene blev evalueret ved baseline (T0), 12 uger fra T0 (T1) og 16 uger fra T0 (4 uger efter interventionen, T2).

Spasticitetsvurdering Spasticitet for de øvre og nedre lemmer blev evalueret ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala (MAS). Skalaen evaluerer et lems modstand mod en hurtig passiv strækning i 6 point fra 0 til 5. Score 0 indikerer normal muskeltonus, og 5 indikerer stive lem. MAS for en patient med TBI har vist god reliabilitet (ICC = 0,62-0,90).

Gang- og balancevurdering Det primære resultat af 6-MWT var den distance, patienten tilbagelagde på 6 minutter. Det blev brugt til at evaluere funktionel kapacitet hos personer med kroniske lidelser. 6-MWT er en god prædiktor for kardiorespiratorisk udholdenhed hos patienter med TBI. 6-MWT for en patient med TBI har vist god pålidelighed (ICC = 0,96-0,98) og god diskriminant validitet. Testen blev anvendt i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS). To referencepunkter blev placeret 30 m fra hinanden. Før og umiddelbart efter testen blev puls og iltmætning målt ved hjælp af et pulsoximeter. Patienten var i stand til at gennemføre 6-MWT uden at tage en hvilepause. Ganghastighed blev demonstreret i meter per minut ved at dividere den samlede distance tilbagelagt i 6-MWT med 6 minutter.

Balancen og risikoen for fald blev evalueret ved brug af Berg Balance Scale (BBS). Denne skala omfatter 14 punkter, der kræver, at patienter udfører opgaver relateret til hverdagen med forskellige sværhedsgrader. De samlede slutresultater varierer fra 0 til 56. En samlet score på mindre end 45 udviser balanceforringelse. BBS har fremragende pålidelighed (ICC = 0,986) hos patienter med TBI.

Uafhængighedsmål Den funktionelle uafhængighedsmåling (FIM) er et værktøj, der måler den enkeltes grad af afhængighed. Tretten opgaver hører til et motorisk og 5 til et kognitivt element. Hver aktivitet evalueres på en 7-trins skala fra 1 (fuldstændig afhængighed) til 7 (fuldstændig autonomi). En samlet score spænder fra 18 til 126, svarende til 13-91 for den motoriske delscore og 5-35 for den kognitive delscore.

Intervention Interventionen blev udført i en ambulant neurologisk fysioterapiklinik, Amman, Jordan, af en dygtig fysioterapeut. MTrP'erne blev påvist i de øvre og nedre lemmer baseret på DNT-kriterierne for spasticitet: 1) Grundlæggende kriterier: Begrænsning til passiv strækning eller aktivering af myotatisk refleks og stramt muskelbånd, og 2) Bekræftende kriterier: visuel eller taktil identifikation af global eller fokal trækningsreaktion ved indføring af nålen og neural frigivelse (dvs. øjeblikkelig frigørelse fra sammentrækning).

En tre-ugers session med DNT blev administreret med en akupunkturnål (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Kina). For hver session blev DNT påført i deltoideus, biceps brachialis, håndledsekstensorer og flexorer, thenarmuskler, vastus medialis, gastrocnemius medialis og tibialis anterior. Efter fokale trækningsreaktioner (maksimalt tre) blev den tørre nål efterladt indsat i 15 minutter i hver muskel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan, 11199
        • Isra University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling
En tre-ugers session med DNT blev administreret med en akupunkturnål (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Kina). For hver session blev DNT påført i deltoideus, biceps brachialis, håndledsekstensorer og flexorer, thenarmuskler, vastus medialis, gastrocnemius medialis og tibialis anterior (Hong, 1994). Efter fokale trækningsreaktioner (maksimalt tre) blev den tørre nål efterladt indsat i 15 minutter i hver muskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline MAS efter 12 uger og 16 uger
Spasticitet for de øvre og nedre lemmer blev evalueret ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala (MAS) (Ghotbi, 2009). Skalaen evaluerer et lems modstand mod en hurtig passiv strækning i 6 score fra 0 til 5. Score 0 angiver normal muskeltonus, og 5 indikerer stiv lem (Bohannon, 1987). MAS for en patient med TBI har vist god pålidelighed (ICC = 0,62-0,90) (Mehrholz, 2005).
Ændring fra baseline MAS efter 12 uger og 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-Minute Walk Patte (6-MWT)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6-MWT efter 12 uger og 16 uger
6-Minute Walk Patten (6-MWT) var den distance, patienten tilbagelagde på 6 minutter. Det blev brugt til at evaluere funktionel kapacitet hos personer med kroniske lidelser (Danielsson, 2007). 6-MWT er en god prædiktor for kardiorespiratorisk udholdenhed hos patienter med TBI (Mossberg, 2012). 6-MWT for en patient med TBI har vist god pålidelighed (ICC = 0,96-0,98) og god diskriminantvaliditet (Bartels, 2012). Testen blev anvendt i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS) (ATS Statement, 2002). To referencepunkter blev placeret 30 m fra hinanden. Før og umiddelbart efter testen blev puls og iltmætning målt ved hjælp af et pulsoximeter. Patienten var i stand til at gennemføre 6-MWT uden at tage en hvilepause. Ganghastighed blev demonstreret i meter per minut ved at dividere den samlede distance tilbagelagt i 6-MWT med 6 minutter.
Ændring fra baseline 6-MWT efter 12 uger og 16 uger
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ændring fra baseline BBS efter 12 uger og 16 uger
Balancen og risikoen for fald blev evalueret ved brug af Berg Balance Scale (BBS). Denne skala omfatter 14 punkter, der kræver, at patienter udfører opgaver relateret til hverdagen med forskellige sværhedsgrader. De samlede slutresultater varierer fra 0 til 56. En samlet score på mindre end 45 udviser balanceforringelse (Berg, 1989; Zwick, 2000). BBS har fremragende pålidelighed (ICC = 0,986) hos patienter med TBI (Newstead, 2005).
Ændring fra baseline BBS efter 12 uger og 16 uger
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Ændring fra baseline FIM ved 12-ugers og 16-ugers
The Functional Independence Measure (FIM) er et værktøj, der måler den enkeltes grad af afhængighed. Tretten opgaver hører til et motorisk og 5 til et kognitivt element. Hver aktivitet evalueres på en 7-trins skala fra 1 (fuldstændig afhængighed) til 7 (fuldstændig autonomi). En samlet score spænder fra 18 til 126, svarende til 13-91 for den motoriske delscore og 5-35 for den kognitive delscore (Hamilton, 1987).
Ændring fra baseline FIM ved 12-ugers og 16-ugers

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ANAS RADI H Annino, University of Rome Tor Vergata

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Dry needling

Abonner