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Dry-Needling-Effekte bei posttraumatischer Hirnverletzung

14. Juli 2022 aktualisiert von: Anas Radi Hassan Alashram

Auswirkungen von Dry Needling auf Spastizität und allgemeine Funktionsfähigkeit bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung: Eine Fallstudie

Ein 36-jähriger Mann mit einer Vorgeschichte von SHT mit eingeschränkter Funktionalität der rechten oberen und unteren Gliedmaßen, Spastik, Gleichgewichtsstörungen und Schwierigkeiten beim unabhängigen Gang hat an der Studie teilgenommen. Die Berg-Balance-Skala, der 6-Minuten-Gehtest, die modifizierte Ashworth-Skala und das funktionelle Unabhängigkeitsmaß wurden verwendet, um das Gleichgewicht, den Gang, die Spastik bzw. die funktionelle Unmäßigkeit zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein 36-jähriger Mann (Größe: 1,75 m, Gewicht: 73 kg) mit seit 6 Monaten bestehendem SHT aufgrund eines Verkehrsunfalls mit daraus resultierender Rechtshemiplegie wurde im März 2022 in die Ambulanz für Neurologische Physiotherapie aufgenommen. Er war wach und orientiert und hatte eine expressive Aphasie. Der Patient hatte eine eingeschränkte Funktionalität der rechten oberen und unteren Extremitäten, Spastik, Gleichgewichtsverlust und Schwierigkeiten beim selbstständigen Gehen. Er war rechtshändig dominant.

Demografische Daten wurden erfasst, einschließlich Alter, Geschlecht, Beruf und Krankheitsdauer. Die Ergebnismessungen wurden zu Studienbeginn (T0), 12 Wochen nach T0 (T1) und 16 Wochen nach T0 (4 Wochen nach der Intervention, T2) ausgewertet.

Bewertung der Spastik Die Spastik der oberen und unteren Extremitäten wurde unter Verwendung der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) bewertet. Die Skala bewertet den Widerstand einer Gliedmaße gegen eine schnelle passive Dehnung in 6 Punkten von 0 bis 5. Punktzahl 0 zeigt einen normalen Muskeltonus an und 5 zeigt eine starre Gliedmaße an. Die MAS für einen Patienten mit SHT hat eine gute Zuverlässigkeit gezeigt (ICC = 0,62-0,90).

Gang- und Gleichgewichtsbeurteilung Das primäre Ergebnis des 6-MWT war die Distanz, die der Patient in 6 Minuten zurücklegte. Es wurde verwendet, um die funktionelle Kapazität bei Personen mit chronischen Erkrankungen zu bewerten. Der 6-MWT ist ein guter Prädiktor für die kardiorespiratorische Ausdauer bei Patienten mit TBI. Der 6-MWT für einen Patienten mit SHT hat eine gute Zuverlässigkeit gezeigt (ICC = 0,96-0,98) und gute Diskriminanzvalidität. Der Test wurde gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt. Zwei Referenzpunkte wurden 30 m voneinander entfernt platziert. Vor und unmittelbar nach dem Test wurden Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung mit einem Pulsoximeter gemessen. Der Patient konnte den 6-MGT ohne Ruhepause absolvieren. Die Ganggeschwindigkeit wurde in Metern pro Minute angegeben, indem die im 6-MWT zurückgelegte Gesamtstrecke durch 6 Minuten geteilt wurde.

Das Gleichgewicht und das Sturzrisiko wurden mit der Berg Balance Scale (BBS) bewertet. Diese Skala umfasst 14 Items, bei denen Patienten Aufgaben aus dem Alltag unterschiedlicher Schwierigkeitsgrade lösen müssen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56. Eine Gesamtpunktzahl von weniger als 45 weist auf eine Gleichgewichtsstörung hin. Die BBS hat eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit (ICC = 0,986) bei Patienten mit SHT.

Unabhängigkeitsmaß Das Funktionale Unabhängigkeitsmaß (FIM) ist ein Instrument, das den Grad der Abhängigkeit einer Person misst. 13 Aufgaben gehören zu einem motorischen und 5 zu einem kognitiven Element. Jede Aktivität wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (vollständige Abhängigkeit) bis 7 (vollständige Autonomie) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 126, was 13–91 für die motorische Teilnote und 5–35 für die kognitive Teilnote entspricht.

Intervention Die Intervention wurde in einer ambulanten Klinik für neurologische Physiotherapie in Amman, Jordanien, von einem erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Die MTrPs wurden in den oberen und unteren Extremitäten basierend auf den DNT-Kriterien für Spastik nachgewiesen: 1) Grundlegende Kriterien: Beschränkung auf passive Dehnung oder Aktivierung des myotatischen Reflexes und des straffen Muskelbandes und 2) positive Kriterien: visuelle oder taktile Identifizierung von globalem oder fokale Zuckungsreaktion beim Einführen der Nadel und neurale Freisetzung (d.h. sofortige Wehenfreiheit).

Eine dreiwöchentliche DNT-Sitzung wurde mit einer Akupunkturnadel (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, China) verabreicht. Für jede Sitzung wurde DNT im Deltamuskel, Bizeps brachialis, Handgelenkstrecker und -beuger, Thenarmuskeln, Vastus medialis, Gastrocnemius medialis und Tibialis anterior angewendet. Nach fokalen Zuckungsreaktionen (maximal drei) wurde die trockene Nadel für 15 Minuten in jeden Muskel eingeführt gelassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amman, Jordanien, 11199
        • Isra University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schädel-Hirn-Trauma

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockenes Nadeln
Eine dreiwöchentliche DNT-Sitzung wurde mit einer Akupunkturnadel (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, China) verabreicht. Bei jeder Sitzung wurde DNT im Deltamuskel, Bizeps brachialis, Handgelenkstrecker und -beuger, Thenarmuskeln, Vastus medialis, Gastrocnemius medialis und Tibialis anterior angewendet (Hong, 1994). Nach fokalen Zuckungsreaktionen (maximal drei) wurde die trockene Nadel für 15 Minuten in jeden Muskel eingeführt gelassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-MAS nach 12 Wochen und 16 Wochen
Die Spastik der oberen und unteren Extremitäten wurde mit der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) (Ghotbi, 2009) bewertet. Die Skala bewertet den Widerstand einer Gliedmaße gegenüber einer schnellen passiven Dehnung in 6 Punkten von 0 bis 5. Punktzahl 0 zeigt einen normalen Muskeltonus an und 5 zeigt eine starre Gliedmaße an (Bohannon, 1987). Der MAS für einen Patienten mit SHT hat eine gute Zuverlässigkeit gezeigt (ICC = 0,62-0,90) (Mehrholz, 2005).
Veränderung vom Ausgangs-MAS nach 12 Wochen und 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Geh-Sauger (6-MWT)
Zeitfenster: Änderung vom 6-MWT-Ausgangswert nach 12 Wochen und 16 Wochen
Die 6-Minuten-Gehstrecke (6-MWT) war die Strecke, die der Patient in 6 Minuten zurücklegte. Es wurde verwendet, um die funktionelle Kapazität bei Personen mit chronischen Erkrankungen zu bewerten (Danielsson, 2007). Der 6-MWT ist ein guter Prädiktor für die kardiorespiratorische Ausdauer bei Patienten mit TBI (Mossberg, 2012). Der 6-MWT für einen Patienten mit SHT hat eine gute Zuverlässigkeit gezeigt (ICC = 0,96-0,98) und gute Diskriminanzvalidität (Bartels, 2012). Der Test wurde gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) (ATS Statement, 2002) durchgeführt. Zwei Referenzpunkte wurden 30 m voneinander entfernt platziert. Vor und unmittelbar nach dem Test wurden Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung mit einem Pulsoximeter gemessen. Der Patient konnte den 6-MGT ohne Ruhepause absolvieren. Die Ganggeschwindigkeit wurde in Metern pro Minute angegeben, indem die im 6-MWT zurückgelegte Gesamtstrecke durch 6 Minuten geteilt wurde.
Änderung vom 6-MWT-Ausgangswert nach 12 Wochen und 16 Wochen
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Veränderung von der Ausgangs-BBS nach 12 Wochen und 16 Wochen
Das Gleichgewicht und das Sturzrisiko wurden mit der Berg Balance Scale (BBS) bewertet. Diese Skala umfasst 14 Items, bei denen Patienten Aufgaben aus dem Alltag unterschiedlicher Schwierigkeitsgrade lösen müssen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56. Ein Gesamtscore von weniger als 45 weist auf eine Gleichgewichtsstörung hin (Berg,1989; Zwick,2000). Die BBS hat eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit (ICC = 0,986) bei Patienten mit TBI (Newstead, 2005).
Veränderung von der Ausgangs-BBS nach 12 Wochen und 16 Wochen
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangs-FIM nach 12 Wochen und 16 Wochen
Das Functional Independence Measure (FIM) ist ein Instrument, das den Grad der Abhängigkeit einer Person misst. 13 Aufgaben gehören zu einem motorischen und 5 zu einem kognitiven Element. Jede Aktivität wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (vollständige Abhängigkeit) bis 7 (vollständige Autonomie) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 126, was 13–91 für die motorische Unterbewertung und 5–35 für die kognitive Unterbewertung entspricht (Hamilton, 1987).
Veränderung gegenüber der Ausgangs-FIM nach 12 Wochen und 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ANAS RADI H Annino, University of Rome Tor Vergata

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schädel-Hirn-Trauma

Klinische Studien zur Trockenes Nadeln

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