Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dry Needling Effects Traumaattinen aivovaurio

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Anas Radi Hassan Alashram

Kuivan neulauksen vaikutukset spastisuuteen ja yleiseen toimintaan potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma: tapaustutkimus

Tutkimukseen on osallistunut 36-vuotias mies, jolla on ollut TBI, oikean ylä- ja alaraajojen toimintahäiriö, spastisuus, jakautunut tasapaino ja vaikeuksia itsenäiseen kävelyyn. Bergin tasapainoasteikkoa, 6 minuutin kävelytestiä, modifioitua Ashworthin asteikkoa ja toiminnallisen riippumattomuuden mittaa käytettiin vastaavasti tasapainon, kävelyn, spastisuuden ja toiminnallisen hillittömyyden arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

36-vuotias mies (pituus: 1,75 m, paino: 73 kg), jolla on 6 kuukautta TBI johtuen oikeanpuoleiseen hemiplegiaan johtaneesta moottoriajoneuvo-onnettomuudesta, joutui maaliskuussa 2022 neurologisen fysioterapian klinikalle. Hän oli valpas ja suuntautunut, ja hänellä oli ilmeikäs afasia. Potilaalla oli vaarantunut oikean ylä- ja alaraajojen toiminta, spastisuus, jakautunut tasapaino ja vaikeuksia suorittaa itsenäistä kävelyä. Hän oli dominoiva oikea käsi.

Väestötiedot tallennettiin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, ammatti ja sairauden kesto. Tulosmittaukset arvioitiin lähtötilanteessa (T0), 12 viikkoa T0:sta (T1) ja 16 viikkoa T0:sta (4 viikkoa toimenpiteen jälkeen, T2).

Spastisuuden arviointi Ylä- ja alaraajojen spastisuus arvioitiin käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS). Asteikko arvioi raajan vastustuskyvyn nopeaa passiivista venytystä kohtaan 6 pisteellä 0-5. Piste 0 tarkoittaa normaalia lihasjänteyttä ja 5 jäykkää raajaa. TBI-potilaan MAS on osoittanut hyvää luotettavuutta (ICC = 0,62-0,90).

Kävely- ja tasapainoarviointi 6-MWT:n ensisijainen tulos oli potilaan kuudessa minuutissa kulkema matka. Sitä käytettiin kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden toimintakyvyn arvioimiseen. 6-MWT on hyvä kardiorespiratorisen kestävyyden ennustaja potilailla, joilla on TBI. TBI-potilaan 6-MWT on osoittanut hyvää luotettavuutta (ICC = 0,96-0,98) ja hyvä erottelukelpoisuus. Testiä käytettiin American Thoracic Societyn (ATS) antamien ohjeiden mukaisesti. Kaksi vertailupistettä asetettiin 30 metrin päähän toisistaan. Ennen testiä ja välittömästi sen jälkeen mitattiin syke ja happisaturaatio pulssioksimetrillä. Potilas pystyi suorittamaan 6-MWT:n ilman lepotaukoa. Kävelynopeus osoitettiin metreinä minuutissa jakamalla 6-MWT:ssä ajettu kokonaismatka 6 minuutilla.

Tasapainoa ja kaatumisriskiä arvioitiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla. Tämä asteikko sisältää 14 kohtaa, jotka vaativat potilaiden suorittamaan arkielämään liittyviä tehtäviä eri vaikeusasteilla. Lopulliset kokonaispisteet vaihtelevat 0-56. Alle 45 pisteen kokonaispistemäärä osoittaa tasapainon heikkenemistä. BBS:llä on erinomainen luotettavuus (ICC = 0,986) potilailla, joilla on TBI.

Riippumattomuusmittari Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM) on työkalu, joka mittaa yksilön riippuvuusastetta. Kolmetoista tehtävää kuuluu motoriseen ja 5 kognitiiviseen elementtiin. Jokainen aktiviteetti arvioidaan 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täydellinen riippuvuus) 7:ään (täydellinen autonomia). Kokonaispisteet vaihtelevat 18-126, mikä vastaa 13-91 motorista alapistettä ja 5-35 kognitiivista osapistettä.

Interventio Intervention suoritti ammattitaitoinen fysioterapeutti Ammanissa, Jordaniassa, avohoidossa sijaitsevassa neurologisessa fysioterapiaklinikassa. MTrP:t havaittiin ylä- ja alaraajoissa spastisuuden DNT-kriteerien perusteella: 1) Peruskriteerit: Rajoitus myotaattisen refleksin passiiviseen venytykseen tai aktivointiin ja tiukkaan lihasnauhaan ja 2) Myönteiset kriteerit: visuaalinen tai tuntoelämys globaalien fokaalinen nykimisvaste, kun neula työnnetään sisään, ja hermoston vapautus (ts. välitön vapautuminen supistuksesta).

Kolmen viikon DNT-istunto annettiin akupunktioneulalla (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Kiina). Jokaisessa istunnossa DNT:tä käytettiin hartialihakseen, brachialis-hauislihakseen, ranteen ojentajalihaksiin ja koukistajiin, sitten lihaksiin, sisälihakseen, gastrocnemius medialikseen ja säärilihakseen. Fokaalisten nykimisvasteiden (enintään kolme) jälkeen kuiva neula jätettiin sisään 15 minuutiksi jokaiseen lihakseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania, 11199
        • Isra University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattinen aivovamma

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Kolmen viikon DNT-istunto annettiin akupunktioneulalla (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Kiina). Jokaisessa istunnossa DNT:tä käytettiin hartialihakseen, brachialis-hauislihakseen, ranteen ojentajalihaksiin ja koukistajiin, sitten lihaksiin, sisälihakseen, gastrocnemius medialikseen ja säärilihakseen (Hong, 1994). Fokaalisten nykimisvasteiden (enintään kolme) jälkeen kuiva neula jätettiin sisään 15 minuutiksi jokaiseen lihakseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modifioitu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MAS:sta 12 ja 16 viikon kohdalla
Ylä- ja alaraajojen spastisuutta arvioitiin käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS) (Ghotbi, 2009). Asteikko arvioi raajan vastustuskyvyn nopeaa passiivista venytystä kohtaan 6 pisteellä 0-5. Piste 0 tarkoittaa normaalia lihasjänteyttä ja 5 jäykkää raajaa (Bohannon, 1987). TBI-potilaan MAS on osoittanut hyvää luotettavuutta (ICC = 0,62-0,90) (Mehrholz, 2005).
Muutos lähtötason MAS:sta 12 ja 16 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytutti (6-MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6-MWT 12 ja 16 viikon kohdalla
6-Minute Walk Tutti (6-MWT) oli matka, jonka potilas kulki kuudessa minuutissa. Sitä käytettiin kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden toimintakyvyn arvioimiseen (Danielsson, 2007). 6-MWT on hyvä sydän- ja hengityselinten kestävyyden ennustaja potilailla, joilla on TBI (Mossberg, 2012). TBI-potilaan 6-MWT on osoittanut hyvää luotettavuutta (ICC = 0,96-0,98) ja hyvä diskriminoiva validiteetti (Bartels, 2012). Testiä käytettiin American Thoracic Societyn (ATS) antamien ohjeiden mukaisesti (ATS Statement, 2002). Kaksi vertailupistettä asetettiin 30 metrin päähän toisistaan. Ennen testiä ja välittömästi sen jälkeen mitattiin syke ja happisaturaatio pulssioksimetrillä. Potilas pystyi suorittamaan 6-MWT:n ilman lepotaukoa. Kävelynopeus osoitettiin metreinä minuutissa jakamalla 6-MWT:ssä ajettu kokonaismatka 6 minuutilla.
Muutos lähtötilanteesta 6-MWT 12 ja 16 viikon kohdalla
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BBS:stä 12 ja 16 viikon kohdalla
Tasapainoa ja kaatumisriskiä arvioitiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla. Tämä asteikko sisältää 14 kohtaa, jotka vaativat potilaiden suorittamaan arkielämään liittyviä tehtäviä eri vaikeusasteilla. Lopulliset kokonaispisteet vaihtelevat 0-56. Alle 45 kokonaispistemäärä osoittaa tasapainon heikkenemistä (Berg, 1989; Zwick, 2000). BBS:llä on erinomainen luotettavuus (ICC = 0,986) potilailla, joilla on TBI (Newstead, 2005).
Muutos lähtötason BBS:stä 12 ja 16 viikon kohdalla
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta FIM 12 ja 16 viikon kohdalla
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM) on työkalu, joka mittaa yksilön riippuvuusastetta. Kolmetoista tehtävää kuuluu motoriseen ja 5 kognitiiviseen elementtiin. Jokainen aktiviteetti arvioidaan 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täydellinen riippuvuus) 7:ään (täydellinen autonomia). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18-126, mikä vastaa 13-91 motorista alapistettä ja 5-35 kognitiivista alapistettä (Hamilton, 1987).
Muutos lähtötilanteesta FIM 12 ja 16 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ANAS RADI H Annino, University of Rome Tor Vergata

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa