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Effetti del Dry Needling Lesioni cerebrali post-traumatiche

14 luglio 2022 aggiornato da: Anas Radi Hassan Alashram

Effetti del dry needling sulla spasticità e sul funzionamento generale nei pazienti con lesione cerebrale traumatica: un caso di studio

Ha partecipato allo studio un maschio di trentasei anni con una storia di trauma cranico con funzionalità compromessa degli arti superiori e inferiori destri, spasticità, equilibrio distribuito e difficoltà nell'eseguire un'andatura indipendente. La scala dell'equilibrio di Berg, il test del cammino in 6 minuti, la scala di Ashworth modificata e la misura dell'indipendenza funzionale sono state utilizzate per valutare rispettivamente l'equilibrio, l'andatura, la spasticità e l'intemperanza funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un uomo di 36 anni (altezza: 1,75 m, peso: 73 kg) con una storia di trauma cranico da 6 mesi a causa di un incidente automobilistico con conseguente emiplegia destra è stato ricoverato nel marzo 2022 presso la Clinica ambulatoriale di Fisioterapia Neurologica. Era vigile e orientato e aveva afasia espressiva. Il paziente presentava compromissione della funzionalità degli arti superiori e inferiori destri, spasticità, equilibrio distribuito e difficoltà nell'eseguire un'andatura indipendente. Era dominante di destra.

Sono stati registrati dati demografici tra cui età, sesso, occupazione e durata della malattia. Le misure di esito sono state valutate al basale (T0), 12 settimane da T0 (T1) e 16 settimane da T0 (4 settimane dopo l'intervento, T2).

Valutazione della spasticità La spasticità degli arti superiori e inferiori è stata valutata utilizzando la scala Ashworth (MAS) modificata. La scala valuta la resistenza di un arto ad un rapido allungamento passivo in 6 punteggi da 0 a 5. Il punteggio 0 indica tono muscolare normale e 5 indica arto rigido. La MAS per un paziente con trauma cranico ha mostrato una buona affidabilità (ICC = 0,62-0,90).

Valutazione dell'andatura e dell'equilibrio L'esito primario del 6-MWT era la distanza percorsa dal paziente in 6 minuti. È stato utilizzato per valutare la capacità funzionale in individui con disturbi cronici. Il 6-MWT è un buon predittore della resistenza cardiorespiratoria nei pazienti con trauma cranico. Il 6-MWT per un paziente con trauma cranico ha mostrato una buona affidabilità (ICC = 0,96-0,98) e buona validità discriminante. Il test è stato applicato secondo le linee guida fornite dall'American Thoracic Society (ATS). Due punti di riferimento sono stati posti a 30 m l'uno dall'altro. Prima e immediatamente dopo il test, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono state rilevate utilizzando un pulsossimetro. Il paziente è stato in grado di completare il 6-MWT senza prendersi una pausa di riposo. La velocità dell'andatura è stata dimostrata in metri al minuto dividendo la distanza totale coperta nel 6-MWT per 6 minuti.

L'equilibrio e il rischio di cadute sono stati valutati utilizzando la Berg Balance Scale (BBS). Questa scala include 14 item che richiedono ai pazienti di completare compiti legati alla vita quotidiana di vari livelli di difficoltà. I punteggi finali totali vanno da 0 a 56. Un punteggio totale inferiore a 45 mostra compromissione dell'equilibrio. Il BBS ha un'affidabilità eccellente (ICC = 0,986) nei pazienti con trauma cranico.

Misura dell'indipendenza La Misura dell'Indipendenza Funzionale (FIM) è uno strumento che misura il grado di dipendenza dell'individuo. Tredici compiti appartengono a un elemento motorio e 5 a un elemento cognitivo. Ogni attività è valutata su una scala a 7 punti che vanno da 1 (completa dipendenza) a 7 (completa autonomia). I punteggi totali vanno da 18 a 126, corrispondenti a 13-91 per il punteggio secondario motorio e 5-35 per il punteggio secondario cognitivo.

Intervento L'intervento è stato eseguito in una clinica di fisioterapia neurologica ambulatoriale, Amman, Giordania, da un fisioterapista esperto. I MTrP sono stati rilevati negli arti superiori e inferiori in base ai criteri DNT per la spasticità: 1) Criteri fondamentali: limitazione allo stiramento passivo o all'attivazione del riflesso miotatico e della fascia muscolare tesa, e 2) Criteri affermativi: identificazione visiva o tattile di risposta di contrazione focale durante l'inserimento dell'ago e rilascio neurale (ad es. rilascio immediato dalla contrazione).

Una sessione di tre settimane di DNT è stata somministrata con un ago per agopuntura (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Cina). Per ogni sessione, DNT è stato applicato nel deltoide, bicipite brachiale, estensori e flessori del polso, muscoli tenari, vasto mediale, gastrocnemio mediale e tibiale anteriore. Dopo le risposte di contrazione focale (massimo tre), l'ago secco è stato lasciato inserito per 15 minuti in ciascun muscolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania, 11199
        • Isra University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trauma cranico

Criteri di esclusione:

  • Stato instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agugliatura a secco
Una sessione di tre settimane di DNT è stata somministrata con un ago per agopuntura (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Cina). Per ogni sessione, il DNT è stato applicato al deltoide, al bicipite brachiale, agli estensori e flessori del polso, ai muscoli tenar, al vasto mediale, al gastrocnemio mediale e al tibiale anteriore (Hong, 1994). Dopo le risposte di contrazione focale (massimo tre), l'ago secco è stato lasciato inserito per 15 minuti in ciascun muscolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Variazione dalla MAS basale a 12 e 16 settimane
La spasticità degli arti superiori e inferiori è stata valutata utilizzando la scala Ashworth modificata (MAS) (Ghotbi, 2009). La scala valuta la resistenza di un arto ad un rapido allungamento passivo in 6 punteggi da 0 a 5. Il punteggio 0 indica tono muscolare normale e 5 indica arto rigido (Bohannon, 1987). La MAS per un paziente con trauma cranico ha mostrato una buona affidabilità (ICC = 0,62-0,90) (Mehrholtz, 2005).
Variazione dalla MAS basale a 12 e 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tettarella da 6 minuti (6-MWT)
Lasso di tempo: Variazione dal basale 6-MWT a 12 settimane e 16 settimane
Il 6-Minute Walk Teat (6-MWT) era la distanza percorsa dal paziente in 6 minuti. È stato utilizzato per valutare la capacità funzionale in individui con disturbi cronici (Danielsson, 2007). Il 6-MWT è un buon predittore della resistenza cardiorespiratoria nei pazienti con trauma cranico (Mossberg, 2012). Il 6-MWT per un paziente con trauma cranico ha mostrato una buona affidabilità (ICC = 0,96-0,98) e buona validità discriminante (Bartels, 2012). Il test è stato applicato secondo le linee guida fornite dall'American Thoracic Society (ATS) (ATS Statement,2002). Due punti di riferimento sono stati posti a 30 m l'uno dall'altro. Prima e immediatamente dopo il test, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono state rilevate utilizzando un pulsossimetro. Il paziente è stato in grado di completare il 6-MWT senza prendersi una pausa di riposo. La velocità dell'andatura è stata dimostrata in metri al minuto dividendo la distanza totale coperta nel 6-MWT per 6 minuti.
Variazione dal basale 6-MWT a 12 settimane e 16 settimane
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Variazione dalla BBS basale a 12 e 16 settimane
L'equilibrio e il rischio di cadute sono stati valutati utilizzando la Berg Balance Scale (BBS). Questa scala include 14 item che richiedono ai pazienti di completare compiti legati alla vita quotidiana di vari livelli di difficoltà. I punteggi finali totali vanno da 0 a 56. Un punteggio totale inferiore a 45 mostra compromissione dell'equilibrio (Berg,1989; Zwick,2000). La BBS ha un'affidabilità eccellente (ICC = 0,986) nei pazienti con trauma cranico (Newstead, 2005).
Variazione dalla BBS basale a 12 e 16 settimane
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale FIM a 12 settimane e 16 settimane
La Functional Independence Measure (FIM) è uno strumento che misura il grado di dipendenza dell'individuo. Tredici compiti appartengono a un elemento motorio e 5 a un elemento cognitivo. Ogni attività è valutata su una scala a 7 punti che vanno da 1 (completa dipendenza) a 7 (completa autonomia). I punteggi totali vanno da 18 a 126, corrispondenti a 13-91 per il punteggio secondario motorio e 5-35 per il punteggio secondario cognitivo (Hamilton, 1987).
Variazione rispetto al basale FIM a 12 settimane e 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ANAS RADI H Annino, University of Rome Tor Vergata

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

Prove cliniche su Agugliatura a secco

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