Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dry Needling Effekter Posttraumatisk hjärnskada

14 juli 2022 uppdaterad av: Anas Radi Hassan Alashram

Dry Needling-effekter på spasticitet och allmän funktion hos patienter med traumatisk hjärnskada: en fallstudie

Trettiosex år gammal man med en historia av TBI med nedsatt funktion av höger övre och nedre extremiteter, spasticitet, fördelad balans och svårigheter att utföra självständig gång har deltagit i studien. Berg balansskala, 6-minuters gångtest, modifierad Ashworth-skala och funktionellt oberoendemått användes för att bedöma balans, gång, spasticitet respektive funktionell omåttlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En 36-årig man (längd: 1,75 m, vikt: 73 kg) med en 6-månaders historia av TBI på grund av en motorfordonsolycka som resulterade i höger hemiplegi lades in i mars 2022 på polikliniken för neurologisk sjukgymnastik. Han var pigg och orienterad och hade uttrycksfull afasi. Patienten hade försämrad funktion av höger övre och nedre extremiteter, spasticitet, fördelad balans och svårigheter att utföra självständig gång. Han var högerdominant.

Demografiska data registrerades inklusive ålder, kön, yrke och sjukdomens varaktighet. Resultatmåtten utvärderades vid baslinjen (T0), 12 veckor från T0 (T1) och 16 veckor från T0 (4 veckor efter interventionen, T2).

Spasticitetsbedömning Spasticitet för de övre och nedre extremiteterna utvärderades med den modifierade Ashworth-skalan (MAS). Skalan utvärderar motståndet hos en lem mot en snabb passiv sträckning i 6 poäng från 0 till 5. Poäng 0 anger normal muskeltonus och 5 anger stel lem. MAS för en patient med TBI har visat god tillförlitlighet (ICC = 0,62-0,90).

Bedömning av gång och balans Det primära resultatet av 6-MWT var den sträcka som patienten tillryggalagt på 6 minuter. Det användes för att utvärdera funktionsförmåga hos individer med kroniska sjukdomar. 6-MWT är en bra prediktor för kardiorespiratorisk uthållighet hos patienter med TBI. 6-MWT för en patient med TBI har visat god tillförlitlighet (ICC = 0,96-0,98) och god diskriminerande giltighet. Testet tillämpades enligt riktlinjerna från American Thoracic Society (ATS). Två referenspunkter placerades 30 m från varandra. Före och omedelbart efter testet togs hjärtfrekvens och syremättnad med hjälp av en pulsoximeter. Patienten kunde slutföra 6-MWT utan att ta en vilopaus. Gånghastighet demonstrerades i meter per minut genom att dividera den totala sträckan som tillryggaläggs i 6-MWT med 6 minuter.

Balansen och risken för fall utvärderades med Berg Balance Scale (BBS). Denna skala innehåller 14 punkter som kräver att patienter utför uppgifter relaterade till vardagen med olika svårighetsgrader. De totala slutresultaten varierar från 0 till 56. En totalpoäng på färre än 45 uppvisar en försämring av balansen. BBS har utmärkt tillförlitlighet (ICC = 0,986) hos patienter med TBI.

Självständighetsmått Funktionellt oberoendemått (FIM) är ett verktyg som mäter individens grad av beroende. Tretton uppgifter hör till en motorisk och 5 till ett kognitivt element. Varje aktivitet utvärderas på en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 (fullständigt beroende) till 7 (fullständig autonomi). Totalpoängen varierar från 18 till 126, motsvarande 13-91 för den motoriska delpoängen och 5-35 för den kognitiva delpoängen.

Intervention Interventionen utfördes på en poliklinisk neurologisk fysioterapiklinik, Amman, Jordanien, av en skicklig sjukgymnast. MTrPs detekterades i de övre och nedre extremiteterna baserat på DNT-kriterierna för spasticitet: 1) Grundläggande kriterier: Begränsning till passiv stretching eller aktivering av myotatisk reflex och tight muskelband, och 2) Bekräftande kriterier: visuell eller taktil identifiering av globala eller fokal ryckrespons när nålen förs in och neural frisättning (dvs. omedelbar frigörelse från sammandragning).

En treveckorssession med DNT administrerades med en akupunkturnål (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Kina). För varje session applicerades DNT i deltoideus, biceps brachialis, handledsextensorer och flexorer, thenarmuskler, vastus medialis, gastrocnemius medialis och tibialis anterior. Efter fokala rycksvar (högst tre) lämnades den torra nålen insatt i 15 minuter i varje muskel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amman, Jordanien, 11199
        • Isra University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk hjärnskada

Exklusions kriterier:

  • Instabil status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dry needling
En treveckorssession med DNT administrerades med en akupunkturnål (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Kina). För varje session applicerades DNT i deltoideus, biceps brachialis, handledsextensorer och flexorer, thenarmuskler, vastus medialis, gastrocnemius medialis och tibialis anterior (Hong, 1994). Efter fokala rycksvar (högst tre) lämnades den torra nålen insatt i 15 minuter i varje muskel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Ändring från baslinje MAS vid 12 veckor och 16 veckor
Spasticitet för de övre och nedre extremiteterna utvärderades med den modifierade Ashworth-skalan (MAS) (Ghotbi, 2009). Skalan utvärderar motståndet hos en lem mot en snabb passiv sträckning i 6 poäng från 0 till 5. Poäng 0 anger normal muskeltonus och 5 anger stel lem (Bohannon, 1987). MAS för en patient med TBI har visat god tillförlitlighet (ICC = 0,62-0,90) (Mehrholz, 2005).
Ändring från baslinje MAS vid 12 veckor och 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-minuters promenadspene (6-MWT)
Tidsram: Ändring från baslinje 6-MWT vid 12 veckor och 16 veckor
6-minuters promenadspene (6-MWT) var den sträcka som patienten tillryggalagt på 6 minuter. Den användes för att utvärdera funktionsförmåga hos individer med kroniska sjukdomar (Danielsson, 2007). 6-MWT är en bra prediktor för kardiorespiratorisk uthållighet hos patienter med TBI (Mossberg, 2012). 6-MWT för en patient med TBI har visat god tillförlitlighet (ICC = 0,96-0,98) och god diskriminerande validitet (Bartels, 2012). Testet tillämpades enligt riktlinjerna från American Thoracic Society (ATS) (ATS Statement, 2002). Två referenspunkter placerades 30 m från varandra. Före och omedelbart efter testet togs hjärtfrekvens och syremättnad med hjälp av en pulsoximeter. Patienten kunde slutföra 6-MWT utan att ta en vilopaus. Gånghastighet demonstrerades i meter per minut genom att dividera den totala sträckan som tillryggaläggs i 6-MWT med 6 minuter.
Ändring från baslinje 6-MWT vid 12 veckor och 16 veckor
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Ändring från baslinje BBS vid 12 veckor och 16 veckor
Balansen och risken för fall utvärderades med Berg Balance Scale (BBS). Denna skala innehåller 14 punkter som kräver att patienter utför uppgifter relaterade till vardagen med olika svårighetsgrader. De totala slutresultaten varierar från 0 till 56. En totalpoäng på färre än 45 uppvisar en försämring av balansen (Berg, 1989; Zwick, 2000). BBS har utmärkt tillförlitlighet (ICC = 0,986) hos patienter med TBI (Newstead, 2005).
Ändring från baslinje BBS vid 12 veckor och 16 veckor
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: Ändring från baslinje FIM vid 12 veckor och 16 veckor
The Functional Independence Measure (FIM) är ett verktyg som mäter individens grad av beroende. Tretton uppgifter hör till en motorisk och 5 till ett kognitivt element. Varje aktivitet utvärderas på en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 (fullständigt beroende) till 7 (fullständig autonomi). Totalpoäng varierar från 18 till 126, motsvarande 13-91 för den motoriska delpoängen och 5-35 för den kognitiva delpoängen (Hamilton, 1987).
Ändring från baslinje FIM vid 12 veckor och 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: ANAS RADI H Annino, University of Rome Tor Vergata

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Första postat (Faktisk)

15 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera