Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suchého jehlování Posttraumatické poranění mozku

14. července 2022 aktualizováno: Anas Radi Hassan Alashram

Účinky suchého jehlování na spasticitu a obecné fungování u pacientů s traumatickým poraněním mozku: případová studie

Studie se účastnil šestatřicetiletý muž s anamnézou TBI s narušenou funkčností pravé horní a dolní končetiny, spasticitou, rozloženou rovnováhou a potížemi při samostatné chůzi. K posouzení rovnováhy, chůze, spasticity a funkční nestřídmosti byla použita Bergova balanční škála, 6minutový test chůze, modifikovaná Ashworthova škála a měření funkční nezávislosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

36letý muž (výška: 1,75 m, váha: 73 kg) s 6měsíční anamnézou TBI v důsledku dopravní nehody s pravostrannou hemiplegií byl přijat v březnu 2022 na ambulanci neurologické fyzioterapie. Byl ostražitý a orientovaný a měl výraznou afázii. Pacient měl sníženou funkčnost pravé horní a dolní končetiny, spasticitu, distribuovanou rovnováhu a potíže s prováděním samostatné chůze. Byl dominantní pravou rukou.

Byly zaznamenány demografické údaje včetně věku, pohlaví, zaměstnání a trvání nemoci. Výsledky měření byly hodnoceny na začátku (T0), 12 týdnů od T0 (T1) a 16 týdnů od T0 (4 týdny po intervenci, T2).

Hodnocení spasticity Spasticita pro horní a dolní končetiny byla hodnocena pomocí modifikované Ashworthovy škály (MAS). Škála hodnotí odolnost končetiny vůči rychlému pasivnímu protažení v 6 skóre od 0 do 5. Skóre 0 označuje normální svalový tonus a 5 označuje tuhou končetinu. MAS pro pacienta s TBI prokázala dobrou spolehlivost (ICC = 0,62-0,90).

Hodnocení chůze a rovnováhy Primárním výsledkem 6-MWT byla vzdálenost, kterou pacient urazil za 6 minut. Byl použit k hodnocení funkční kapacity u jedinců s chronickými poruchami. 6-MWT je dobrým prediktorem kardiorespirační vytrvalosti u pacientů s TBI. 6-MWT u pacienta s TBI prokázala dobrou spolehlivost (ICC = 0,96-0,98) a dobrou diskriminační platnost. Test byl aplikován podle pokynů poskytnutých American Thoracic Society (ATS). Dva referenční body byly umístěny ve vzdálenosti 30 m od sebe. Před a bezprostředně po testu byly pomocí pulzního oxymetru změřeny srdeční frekvence a saturace kyslíkem. Pacient byl schopen dokončit 6-MWT bez přestávky na odpočinek. Rychlost chůze byla demonstrována v metrech za minutu vydělením celkové vzdálenosti ujeté v 6-MWT 6 minutami.

Rovnováha a riziko pádů byly hodnoceny pomocí Berg Balance Scale (BBS). Tato škála zahrnuje 14 položek, které vyžadují, aby pacienti dokončili úkoly související s každodenním životem různé úrovně obtížnosti. Celkové konečné skóre se pohybuje od 0 do 56. Celkové skóre méně než 45 vykazuje poruchu rovnováhy. BBS má vynikající spolehlivost (ICC = 0,986) u pacientů s TBI.

Měření nezávislosti Měření funkční nezávislosti (FIM) je nástroj, který měří míru závislosti jednotlivce. Třináct úloh patří motorickému a 5 kognitivnímu prvku. Každá aktivita je hodnocena na 7bodové škále od 1 (úplná závislost) do 7 (úplná autonomie). Celkové skóre se pohybuje od 18 do 126, což odpovídá 13-91 pro motorické dílčí skóre a 5-35 pro kognitivní dílčí skóre.

Intervence Intervence byla provedena na ambulantní klinice neurologické fyzioterapie, Ammán, Jordánsko, zkušeným fyzioterapeutem. MTrPs byly detekovány v horních a dolních končetinách na základě kritérií DNT pro spasticitu: 1) Základní kritéria: Omezení pasivního protažení nebo aktivace myotického reflexu a napjatého svalového pásma a 2) Potvrzující kritéria: vizuální nebo hmatová identifikace globálního resp. fokální škubnutí při zavádění jehly a neurální uvolnění (tj. okamžité uvolnění z kontrakce).

Třítýdenní sezení DNT bylo aplikováno akupunkturní jehlou (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Čína). Pro každé sezení byla aplikována DNT do deltového svalu, bicepsu brachialis, extenzorů a flexorů zápěstí, svalů thenaru, vastus medialis, gastrocnemius medialis a tibialis anterior. Po odezvách fokálních záškubů (maximálně tři) byla suchá jehla ponechána zavedena po dobu 15 minut do každého svalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán, 11199
        • Isra University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Traumatické zranění mozku

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování
Třítýdenní sezení DNT bylo aplikováno akupunkturní jehlou (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Čína). Při každém sezení byla aplikována DNT do deltového svalu, bicepsu brachialis, extenzorů a flexorů zápěstí, svalů thenaru, vastus medialis, gastrocnemius medialis a tibialis anterior (Hong, 1994). Po odezvách fokálních záškubů (maximálně tři) byla suchá jehla ponechána zavedena po dobu 15 minut do každého svalu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravená Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MAS ve 12. a 16. týdnu
Spasticita pro horní a dolní končetiny byla hodnocena pomocí modifikované Ashworthovy škály (MAS) (Ghotbi, 2009). Škála hodnotí odolnost končetiny vůči rychlému pasivnímu protažení v 6 skóre od 0 do 5. Skóre 0 označuje normální svalový tonus a 5 označuje tuhou končetinu (Bohannon, 1987). MAS pro pacienta s TBI prokázala dobrou spolehlivost (ICC = 0,62-0,90) (Mehrholz, 2005).
Změna od výchozí hodnoty MAS ve 12. a 16. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dudlík na 6 minut chůze (6-MWT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 6-MWT ve 12. a 16. týdnu
Dudlík 6-minutové chůze (6-MWT) byla vzdálenost, kterou pacient urazil za 6 minut. Byl použit k hodnocení funkční kapacity u jedinců s chronickými poruchami (Danielsson, 2007). 6-MWT je dobrým prediktorem kardiorespirační vytrvalosti u pacientů s TBI (Mossberg, 2012). 6-MWT u pacienta s TBI prokázala dobrou spolehlivost (ICC = 0,96-0,98) a dobrou diskriminační validitou (Bartels, 2012). Test byl aplikován podle pokynů poskytnutých American Thoracic Society (ATS) (ATS Statement, 2002). Dva referenční body byly umístěny ve vzdálenosti 30 m od sebe. Před a bezprostředně po testu byly pomocí pulzního oxymetru změřeny srdeční frekvence a saturace kyslíkem. Pacient byl schopen dokončit 6-MWT bez přestávky na odpočinek. Rychlost chůze byla demonstrována v metrech za minutu vydělením celkové vzdálenosti ujeté v 6-MWT 6 minutami.
Změna od výchozí hodnoty 6-MWT ve 12. a 16. týdnu
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Změna od výchozího BBS ve 12. a 16. týdnu
Rovnováha a riziko pádů byly hodnoceny pomocí Berg Balance Scale (BBS). Tato škála zahrnuje 14 položek, které vyžadují, aby pacienti dokončili úkoly související s každodenním životem různé úrovně obtížnosti. Celkové konečné skóre se pohybuje od 0 do 56. Celkové skóre méně než 45 vykazuje poruchu rovnováhy (Berg, 1989; Zwick, 2000). BBS má vynikající spolehlivost (ICC = 0,986) u pacientů s TBI (Newstead, 2005).
Změna od výchozího BBS ve 12. a 16. týdnu
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Změna od základní hodnoty FIM ve 12. a 16. týdnu
Měření funkční nezávislosti (FIM) je nástroj, který měří míru závislosti jednotlivce. Třináct úloh patří motorickému a 5 kognitivnímu prvku. Každá aktivita je hodnocena na 7bodové škále od 1 (úplná závislost) do 7 (úplná autonomie). Celkové skóre se pohybuje od 18 do 126, což odpovídá 13-91 pro motorické dílčí skóre a 5-35 pro kognitivní dílčí skóre (Hamilton, 1987).
Změna od základní hodnoty FIM ve 12. a 16. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ANAS RADI H Annino, University of Rome Tor Vergata

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Suché jehlování

Předplatit