Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling-effecten Posttraumatisch hersenletsel

14 juli 2022 bijgewerkt door: Anas Radi Hassan Alashram

Dry Needling-effecten op spasticiteit en algemeen functioneren bij patiënten met traumatisch hersenletsel: een casestudy

Zesendertig jaar oude man met een voorgeschiedenis van TBI met verminderde functionaliteit van de rechter bovenste en onderste ledematen, spasticiteit, verdeeld evenwicht en moeilijkheden bij het zelfstandig lopen heeft deelgenomen aan het onderzoek. Berg-balansschaal, 6-minuten-looptest, gemodificeerde Ashworth-schaal en functionele onafhankelijkheidsmeting werden gebruikt om respectievelijk balans, gang, spasticiteit en functionele onmatigheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een 36-jarige man (lengte: 1,75 m, gewicht: 73 kg) met een voorgeschiedenis van 6 maanden van TBI als gevolg van een auto-ongeluk resulterend in rechter hemiplegie, werd in maart 2022 opgenomen op de polikliniek Neurologische Fysiotherapie. Hij was alert en georiënteerd en had een expressieve afasie. De patiënt had een verminderde functionaliteit van de rechter bovenste en onderste ledematen, spasticiteit, verdeeld evenwicht en moeite met zelfstandig lopen. Hij was rechts dominant.

Demografische gegevens werden geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht, beroep en ziekteduur. De uitkomstmaten werden geëvalueerd bij baseline (T0), 12 weken vanaf T0 (T1) en 16 weken vanaf T0 (4 weken na de interventie, T2).

Spasticiteitsbeoordeling De spasticiteit van de bovenste en onderste ledematen werd beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS). De schaal evalueert de weerstand van een ledemaat tegen snel passief strekken in 6 scores van 0 tot 5. Score 0 geeft een normale spiertonus aan en 5 geeft een rigide ledemaat aan. De MAS voor een patiënt met TBI is goed betrouwbaar gebleken (ICC = 0,62-0,90).

Gang- en balansbeoordeling Het primaire resultaat van de 6-MWT was de afstand die de patiënt in 6 minuten aflegde. Het werd gebruikt om de functionele capaciteit te evalueren bij personen met chronische aandoeningen. De 6-MWT is een goede voorspeller van cardiorespiratoir uithoudingsvermogen bij patiënten met TBI. De 6-MWT voor een patiënt met TBI is goed betrouwbaar gebleken (ICC = 0,96-0,98) en een goede discriminantvaliditeit. De test werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS). Twee referentiepunten werden op 30 m van elkaar geplaatst. Voor en direct na de test werden hartslag en zuurstofverzadiging gemeten met behulp van een pulsoximeter. De patiënt kon de 6-MWT voltooien zonder een rustpauze te nemen. De loopsnelheid werd aangetoond in meters per minuut door de totale afgelegde afstand in de 6-MWT te delen door 6 minuten.

De balans en het risico op vallen werden beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale (BBS). Deze schaal omvat 14 items waarbij patiënten taken moeten uitvoeren die verband houden met het dagelijks leven van verschillende moeilijkheidsgraden. De totale eindscores variëren van 0 tot 56. Een totaalscore van minder dan 45 vertoont een evenwichtsstoornis. De BBS heeft een uitstekende betrouwbaarheid (ICC = 0,986) bij patiënten met TBI.

Onafhankelijkheidsmaatregel De Functionele Onafhankelijkheidsmaatregel (FIM) is een instrument dat de mate van afhankelijkheid van het individu meet. Dertien taken behoren tot een motorisch en 5 tot een cognitief element. Elke activiteit wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal gaande van 1 (volledige afhankelijkheid) tot 7 (volledige autonomie). Een totaalscore varieert van 18 tot 126, overeenkomend met 13-91 voor de motorische subscore en 5-35 voor de cognitieve subscore.

Interventie De interventie werd uitgevoerd in een polikliniek Neurologische Fysiotherapie, Amman, Jordanië, door een ervaren fysiotherapeut. De MTrP's werden gedetecteerd in de bovenste en onderste ledematen op basis van de DNT-criteria voor spasticiteit: 1) Fundamentele criteria: beperking tot passief strekken of activeren van myotatische reflex en strakke spierband, en 2) Bevestigende criteria: visuele of tactiele identificatie van globale of focale spiertrekkingen bij het inbrengen van de naald en neurale release (d.w.z. onmiddellijk vrijkomen van contractie).

Een driewekelijkse sessie van DNT werd toegediend met een acupunctuurnaald (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, China). Voor elke sessie werd DNT toegepast in de deltaspier, biceps brachialis, polsextensoren en -flexoren, thenar-spieren, vastus medialis, gastrocnemius medialis en tibialis anterior. Na focale spiertrekkingen (maximaal drie) werd de droge naald gedurende 15 minuten in elke spier ingebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië, 11199
        • Isra University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumatische hersenschade

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry-needling
Een driewekelijkse sessie van DNT werd toegediend met een acupunctuurnaald (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, China). Voor elke sessie werd DNT toegepast in de deltaspier, biceps brachialis, polsextensoren en -flexoren, thenarspieren, vastus medialis, gastrocnemius medialis en tibialis anterior (Hong, 1994). Na focale spiertrekkingen (maximaal drie) werd de droge naald gedurende 15 minuten in elke spier ingebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MAS na 12 weken en 16 weken
Spasticiteit voor de bovenste en onderste ledematen werd geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) (Ghotbi, 2009). De schaal evalueert de weerstand van een ledemaat tegen snel passief strekken in 6 scores van 0 tot 5. Score 0 geeft een normale spiertonus aan en 5 geeft een rigide ledemaat aan (Bohannon, 1987). De MAS voor een patiënt met TBI is goed betrouwbaar gebleken (ICC = 0,62-0,90) (Mehrholz, 2005).
Verandering ten opzichte van baseline MAS na 12 weken en 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speen voor 6 minuten lopen (6-MWT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 6-MWT na 12 weken en 16 weken
De 6-Minute Walk-speen (6-MWT) was de afstand die de patiënt in 6 minuten aflegde. Het werd gebruikt om de functionele capaciteit te evalueren bij personen met chronische aandoeningen (Danielsson, 2007). De 6-MWT is een goede voorspeller van cardiorespiratoir uithoudingsvermogen bij patiënten met TBI (Mossberg, 2012). De 6-MWT voor een patiënt met TBI is goed betrouwbaar gebleken (ICC = 0,96-0,98) en een goede discriminantvaliditeit (Bartels, 2012). De test is uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS) (ATS Statement, 2002). Twee referentiepunten werden op 30 m van elkaar geplaatst. Voor en direct na de test werden hartslag en zuurstofverzadiging gemeten met behulp van een pulsoximeter. De patiënt kon de 6-MWT voltooien zonder een rustpauze te nemen. De loopsnelheid werd aangetoond in meters per minuut door de totale afgelegde afstand in de 6-MWT te delen door 6 minuten.
Verandering ten opzichte van baseline 6-MWT na 12 weken en 16 weken
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BBS na 12 weken en 16 weken
De balans en het risico op vallen werden geëvalueerd met behulp van de Berg Balance Scale (BBS). Deze schaal omvat 14 items waarbij patiënten taken moeten uitvoeren die verband houden met het dagelijks leven van verschillende moeilijkheidsgraden. De totale eindscores variëren van 0 tot 56. Een totaalscore van minder dan 45 vertoont een evenwichtsstoornis (Berg,1989; Zwick,2000). De BBS heeft een uitstekende betrouwbaarheid (ICC = 0,986) bij patiënten met TBI (Newstead, 2005).
Verandering ten opzichte van baseline BBS na 12 weken en 16 weken
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FIM na 12 weken en 16 weken
De Functional Independence Measure (FIM) is een instrument dat de mate van afhankelijkheid van het individu meet. Dertien taken behoren tot een motorisch en 5 tot een cognitief element. Elke activiteit wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal gaande van 1 (volledige afhankelijkheid) tot 7 (volledige autonomie). Een totaalscore varieert van 18 tot 126, overeenkomend met 13-91 voor de motorische subscore en 5-35 voor de cognitieve subscore (Hamilton, 1987).
Verandering ten opzichte van baseline FIM na 12 weken en 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: ANAS RADI H Annino, University of Rome Tor Vergata

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren