Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty suchego igłowania pourazowego uszkodzenia mózgu

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Anas Radi Hassan Alashram

Wpływ suchego igłowania na spastyczność i ogólne funkcjonowanie u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu: studium przypadku

W badaniu uczestniczył 36-letni mężczyzna z przebytym TBI z upośledzoną funkcjonalnością prawej kończyny górnej i dolnej, spastycznością, rozchwianą równowagą oraz trudnościami w samodzielnym chodzie. Skala równowagi Berga, test 6-minutowego marszu, zmodyfikowana skala Ashwortha i pomiar niezależności funkcjonalnej zostały użyte do oceny odpowiednio równowagi, chodu, spastyczności i nieumiarkowania czynnościowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

36-letni mężczyzna (wzrost 1,75 m, masa ciała 73 kg) z 6-miesięcznym wywiadem TBI w wyniku wypadku samochodowego z porażeniem prawostronnym został przyjęty w marcu 2022 roku do Poradni Fizjoterapii Neurologicznej. Był czujny i zorientowany, miał ekspresyjną afazję. Pacjent miał upośledzoną funkcjonalność prawej kończyny górnej i dolnej, spastyczność, rozchwianą równowagę i trudności w samodzielnym chodzie. Był praworęczny dominujący.

Rejestrowano dane demograficzne, w tym wiek, płeć, zawód i czas trwania choroby. Miary wyników oceniono na początku badania (T0), 12 tygodni od T0 (T1) i 16 tygodni od T0 (4 tygodnie po interwencji, T2).

Ocena spastyczności Spastyczność kończyn górnych i dolnych oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS). Skala ocenia odporność kończyny na szybkie rozciąganie bierne w 6 punktach od 0 do 5. Wynik 0 oznacza prawidłowe napięcie mięśniowe, a 5 oznacza kończynę sztywną. MAS dla pacjenta z TBI wykazał dobrą rzetelność (ICC = 0,62-0,90).

Ocena chodu i równowagi Pierwszorzędowym wynikiem 6-MWT był dystans przebyty przez pacjenta w ciągu 6 minut. Został on wykorzystany do oceny wydolności funkcjonalnej osób z przewlekłymi zaburzeniami. 6-MWT jest dobrym predyktorem wydolności krążeniowo-oddechowej u pacjentów z TBI. Test 6-MWT dla pacjenta z TBI wykazał dobrą wiarygodność (ICC = 0,96-0,98) i dobrą trafnością dyskryminacyjną. Test zastosowano zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). Dwa punkty odniesienia umieszczono w odległości 30 m od siebie. Przed i bezpośrednio po teście mierzono tętno i saturację za pomocą pulsoksymetru. Pacjent był w stanie ukończyć 6-MWT bez przerwy na odpoczynek. Szybkość chodu wyrażono w metrach na minutę, dzieląc całkowity dystans przebyty w 6-MWT przez 6 minut.

Równowagę i ryzyko upadków oceniono za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS). Skala ta zawiera 14 pozycji wymagających od pacjentów wykonania zadań związanych z życiem codziennym o różnym stopniu trudności. Suma punktów końcowych waha się od 0 do 56. Łączny wynik poniżej 45 wskazuje na zaburzenia równowagi. BBS ma doskonałą rzetelność (ICC = 0,986) u pacjentów z TBI.

Miara niezależności Funkcjonalna miara niezależności (FIM) to narzędzie, które mierzy stopień zależności jednostki. Trzynaście zadań należy do elementu motorycznego, a 5 do elementu poznawczego. Każda czynność oceniana jest w 7-stopniowej skali od 1 (całkowita zależność) do 7 (całkowita samodzielność). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 18 do 126, co odpowiada 13-91 dla częściowego wyniku motorycznego i 5-35 dla częściowego wyniku poznawczego.

Interwencja Interwencja została przeprowadzona w ambulatoryjnej Klinice Fizjoterapii Neurologicznej w Ammanie w Jordanii przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę. MPPS wykryto w kończynach górnych i dolnych na podstawie kryteriów DNT dla spastyczności: 1) Kryteria podstawowe: Ograniczenie do biernego rozciągania lub aktywacji odruchu miotatycznego i napiętych pasm mięśniowych oraz 2) Kryteria potwierdzające: wizualna lub dotykowa identyfikacja globalnego lub ogniskowa reakcja skurczowa podczas wkłuwania igły i wyzwolenie nerwowe (tj. natychmiastowe zwolnienie ze skurczu).

Trzytygodniową sesję DNT podawano igłą do akupunktury (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Chiny). Podczas każdej sesji DNT stosowano w mięsień naramienny, mięsień dwugłowy ramienia, prostowniki i zginacze nadgarstka, mięśnie kłębu, mięsień obszerny przyśrodkowy, mięsień brzuchaty łydki przyśrodkowy i mięsień piszczelowy przedni. Po ogniskowych reakcjach skurczowych (maksymalnie trzy), suchą igłę pozostawiano na 15 minut w każdym mięśniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amman, Jordania, 11199
        • Isra University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poważny uraz mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Podawano trzytygodniową sesję DNT za pomocą igły do ​​akupunktury (0,30 × 50 mm; Huan Qiu, Suzhou, Chiny). Podczas każdej sesji DNT stosowano w mięsień naramienny, mięsień dwugłowy ramienia, prostowniki i zginacze nadgarstka, mięśnie kłębu, mięsień obszerny przyśrodkowy, mięsień brzuchaty łydki przyśrodkowy i mięsień piszczelowy przedni (Hong, 1994). Po ogniskowych reakcjach skurczowych (maksymalnie trzy), suchą igłę pozostawiano na 15 minut w każdym mięśniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej MAS w 12 i 16 tygodniu
Spastyczność kończyn górnych i dolnych oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) (Ghotbi, 2009). Skala ocenia odporność kończyny na szybkie rozciąganie bierne w 6 punktach od 0 do 5. Wynik 0 oznacza prawidłowe napięcie mięśniowe, a 5 oznacza kończynę sztywną (Bohannon, 1987). MAS dla pacjenta z TBI wykazał dobrą rzetelność (ICC = 0,62-0,90) (Mehrholz, 2005).
Zmiana od wyjściowej MAS w 12 i 16 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smoczek do 6-minutowego marszu (6-MWT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej 6-MWT w 12 i 16 tygodniu
6-Minute Walk Teat (6-MWT) to odległość pokonywana przez pacjenta w ciągu 6 minut. Stosowano go do oceny wydolności funkcjonalnej osób z przewlekłymi zaburzeniami (Danielsson, 2007). 6-MWT jest dobrym predyktorem wytrzymałości krążeniowo-oddechowej u pacjentów z TBI (Mossberg, 2012). Test 6-MWT dla pacjenta z TBI wykazał dobrą wiarygodność (ICC = 0,96-0,98) i dobrą trafnością dyskryminacyjną (Bartels, 2012). Test zastosowano zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS) (Oświadczenie ATS, 2002). Dwa punkty odniesienia umieszczono w odległości 30 m od siebie. Przed i bezpośrednio po teście mierzono tętno i saturację za pomocą pulsoksymetru. Pacjent był w stanie ukończyć 6-MWT bez przerwy na odpoczynek. Szybkość chodu wyrażono w metrach na minutę, dzieląc całkowity dystans przebyty w 6-MWT przez 6 minut.
Zmiana od wartości wyjściowej 6-MWT w 12 i 16 tygodniu
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Zmiana BBS od wartości początkowej w 12 i 16 tygodniu
Równowagę i ryzyko upadków oceniano za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS). Skala ta zawiera 14 pozycji wymagających od pacjentów wykonania zadań związanych z życiem codziennym o różnym stopniu trudności. Suma punktów końcowych waha się od 0 do 56. Łączny wynik poniżej 45 wskazuje na zaburzenia równowagi (Berg, 1989; Zwick, 2000). BBS ma doskonałą niezawodność (ICC = 0,986) u pacjentów z TBI (Newstead, 2005).
Zmiana BBS od wartości początkowej w 12 i 16 tygodniu
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego FIM w 12 i 16 tygodniu
Miara Niezależności Funkcjonalnej (FIM) to narzędzie, które mierzy stopień zależności danej osoby. Trzynaście zadań należy do elementu motorycznego, a 5 do elementu poznawczego. Każda czynność oceniana jest w 7-stopniowej skali od 1 (całkowita zależność) do 7 (całkowita samodzielność). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 18 do 126, co odpowiada 13-91 dla części motorycznej i 5-35 dla funkcji poznawczej (Hamilton, 1987).
Zmiana od początkowego FIM w 12 i 16 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ANAS RADI H Annino, University of Rome Tor Vergata

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Subskrybuj