高原睡眠呼吸障碍患者夜间低氧血症对血糖的影响
2026年1月5日 更新者：Johns Hopkins University
睡眠呼吸紊乱与葡萄糖耐量降低和糖尿病发病有关。 夜间低氧血症是葡萄糖耐受不良的潜在刺激因素。 它在高海拔居民中尤为严重且非常普遍。 因此，干预夜间低氧血症可能会改善血糖控制并减轻高海拔人群的公共卫生负担。
本研究的目的是检查低氧血症对高海拔居民葡萄糖稳态的影响。 研究人员将通过在随机交叉研究中检查补充氧气对葡萄糖的影响来实现这一目标。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 秘鲁普诺永久居民
排除标准：
- 近期低海拔旅行（<3000米）
- 氧气使用
- 怀孕
- 病态肥胖（BMI > 40 kg/m2）
- 目前吸烟
- 糖尿病
- 其他睡眠障碍（例如 昼夜节律紊乱或失眠）
- 在家里使用明火（即做饭或取暖）
- 慢性高山病 (CMS) 定义为白天氧合血红蛋白饱和度 < 85%，青海 CMS >10 或红细胞增多症定义为女性血红蛋白 >19 g/dL 或男性 >21 g/dL。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压缩空气然后补充氧气
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将指示参与者在睡眠期间使用压缩空气作为安慰剂对照。
将指示参与者在睡眠期间以 2lpm 的速度使用补充氧气。
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实验性的：补充氧气然后压缩空气
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将指示参与者在睡眠期间使用压缩空气作为安慰剂对照。
将指示参与者在睡眠期间以 2lpm 的速度使用补充氧气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血糖水平
大体时间：干预开始后 14 天
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通过连续血糖监测评估睡眠期间的平均血糖 (mg/dL)
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干预开始后 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均空腹血糖水平
大体时间：干预开始后 14 天
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平均空腹血糖水平 (mg/dL)
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干预开始后 14 天
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平均空腹胰岛素
大体时间：干预开始后 14 天
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空腹胰岛素 (U/mL)
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干预开始后 14 天
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早晨血压
大体时间：干预开始后 14 天
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早晨血压 (mmHg)
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干预开始后 14 天
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炎症标志物白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间：干预开始后 14 天
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通过电化学发光评估血浆中的炎症标志物白细胞介素 6 (IL-6) (pg/mL) 水平作为全身炎症的量度
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干预开始后 14 天
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血液中的肿瘤坏死因子 α (TNF-a) 水平（皮克/毫升）
大体时间：干预开始后 14 天
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血液中的肿瘤坏死因子α水平作为炎症的标志
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干预开始后 14 天
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血液中的 C 反应蛋白 (CRP) 水平 (mg/L)
大体时间：干预开始后 14 天
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血液中的 C 反应蛋白 (CRP) 水平作为炎症的标志
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干预开始后 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Luu Pham, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月14日
首次发布 (实际的)
2022年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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