Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av nattlig hypoxemi på glukos vid sömnstörning på hög höjd

5 januari 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Sömnstörningar i andningen är förknippade med nedsatt glukostolerans och tillfällig diabetes. Nattlig hypoxemi är en potentiell stimulans av glukosintolerans. Det är särskilt allvarligt och mycket utbrett hos invånare på hög höjd. Att ingripa mot nattlig hypoxemi kan därför förbättra glukoskontrollen och minska folkhälsobördan i höghöjdspopulationer.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av hypoxemi på glukoshomeostas hos invånare på hög höjd. Utredarna kommer att ta itu med detta mål genom att undersöka effekten av extra syre på glukos i en randomiserad cross-over-studie.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Permanent invånare i Puno, Peru

Exklusions kriterier:

  • Senaste resor till låg höjd (<3000 m)
  • Syreanvändning
  • Graviditet
  • Sjuklig fetma (BMI > 40 kg/m2)
  • Aktuell rökning
  • Diabetes
  • Andra sömnstörningar (t.ex. dygnsrytmstörning eller sömnlöshet)
  • Användning av öppen eld i hemmet (dvs för matlagning eller värme)
  • Kronisk bergssjuka (CMS) definierad av en oxyhemoglobinmättnad dagtid < 85 %, Qinghai CMS >10 eller överdriven erytrocytos enligt definition av hemoglobin >19 g/dL hos kvinnor eller >21 g/dL hos män.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tryckluft sedan extra syre
Övrig: Komprimerad luft
Deltagarna kommer att instrueras att använda tryckluft under sömnen som placebokontroll.
Övrig: Kompletterande syre
Deltagarna kommer att instrueras att använda extra syre i en hastighet av 2 lpm under sömnen.
Experimentell: Kompletterande syre sedan tryckluft
Övrig: Komprimerad luft
Deltagarna kommer att instrueras att använda tryckluft under sömnen som placebokontroll.
Övrig: Kompletterande syre
Deltagarna kommer att instrueras att använda extra syre i en hastighet av 2 lpm under sömnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig glukosnivå
Tidsram: 14 dagar efter påbörjad intervention
genomsnittlig glukos (mg/dL) under sömn bedömd via kontinuerlig glukosövervakning
14 dagar efter påbörjad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig fasteglukosnivå
Tidsram: 14 dagar efter påbörjad intervention
Genomsnittlig fasteglukosnivå (mg/dL)
14 dagar efter påbörjad intervention
Menar fastande insulin
Tidsram: 14 dagar efter påbörjad intervention
Fastande insulin (U/ml)
14 dagar efter påbörjad intervention
Morgonblodtryck
Tidsram: 14 dagar efter påbörjad intervention
Morgonblodtryck (mmHg)
14 dagar efter påbörjad intervention
Inflammatorisk markör interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 14 dagar efter påbörjad intervention
Inflammatorisk markör interleukin-6 (IL-6) (pg/ml) nivå i plasma bedömd med elektrokemiluminescens som ett mått på systemisk inflammation
14 dagar efter påbörjad intervention
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a) nivå i blod (pikogram/milliliter)
Tidsram: 14 dagar efter påbörjad intervention
Tumörnekrosfaktor alfanivå i blod som en markör för inflammation
14 dagar efter påbörjad intervention
C-reaktivt protein (CRP) nivå i blodet (mg/L)
Tidsram: 14 dagar efter påbörjad intervention
C-reaktivt protein (CRP) nivå i blodet som en markör för inflammation
14 dagar efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
PRISMA A.B.

Utredare

  • Huvudutredare: Luu Pham, MD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Första postat (Faktisk)

18 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00329264
  • K23HL155730 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera