高地睡眠呼吸障害における夜間低酸素血症のグルコースへの影響
2024年2月15日 更新者：Johns Hopkins University
睡眠呼吸障害は、耐糖能障害や糖尿病の発症と関連しています。 夜間の低酸素血症は、耐糖能異常を引き起こす可能性があります。 これは特に重度であり、高地の居住者に非常に蔓延しています。 したがって、夜間の低酸素血症に介入すると、血糖コントロールが改善され、高地住民の公衆衛生上の負担が軽減される可能性があります。
この研究の目的は、高地居住者のグルコース恒常性に対する低酸素血症の影響を調べることです。 研究者らは、ランダム化クロスオーバー研究でグルコースに対する酸素補給の影響を調べることで、この目的に取り組む予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luu Pham, MD
- 電話番号：4105502118
- メール：lpham1@jhmi.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ペルー、プーノの永住者
除外基準:
- 最近の低地（3000 m 未満）への旅行
- 酸素の使用
- 妊娠
- 病的肥満 (BMI > 40 kg/m2)
- 現在の喫煙
- 糖尿病
- その他の睡眠障害（例： 概日リズム障害または不眠症）
- 家庭内での直火の使用（調理や暖房など）
- 日中のオキシヘモグロビン飽和度 < 85%、青海 CMS >10 で定義される慢性高山病 (CMS)、またはヘモグロビン >19 g/dL (女性) または >21 g/dL (男性) で定義される過剰な赤血球増加症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：圧縮空気、その後酸素を補給
|
参加者には、プラセボ対照として睡眠中に圧縮空気を使用するよう指示されます。
参加者は、睡眠中に2lpmの速度で酸素補給を行うように指示されます。
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実験的：酸素の補給、その後圧縮空気
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参加者には、プラセボ対照として睡眠中に圧縮空気を使用するよう指示されます。
参加者は、睡眠中に2lpmの速度で酸素補給を行うように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均血糖値
時間枠：介入開始から14日後
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睡眠中の平均血糖値 (mg/dL) は、継続的な血糖値モニタリングによって評価されます。
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介入開始から14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均空腹時血糖値
時間枠：介入開始から14日後
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平均空腹時血糖値 (mg/dL)
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介入開始から14日後
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平均空腹時インスリン
時間枠：介入開始から14日後
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空腹時インスリン (U/mL)
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介入開始から14日後
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朝の血圧
時間枠：介入開始から14日後
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朝の血圧（mmHg）
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介入開始から14日後
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炎症マーカー インターロイキン-6 (IL-6)
時間枠：介入開始から14日後
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全身性炎症の尺度として電気化学発光によって評価される血漿中の炎症マーカー インターロイキン 6 (IL-6) (pg/mL) レベル
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介入開始から14日後
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血液中の腫瘍壊死因子アルファ (TNF-a) レベル (ピコグラム/ミリリットル)
時間枠：介入開始から14日後
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炎症のマーカーとしての血液中の腫瘍壊死因子αレベル
|
介入開始から14日後
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血中C反応性タンパク質（CRP）濃度（mg/L）
時間枠：介入開始から14日後
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炎症のマーカーとしての血液中のC反応性タンパク質（CRP）レベル
|
介入開始から14日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Luu Pham, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月14日
最初の投稿 (実際)
2022年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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