Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af natlig hypoxæmi på glukose ved søvnforstyrrelse i høj højde

5. januar 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Søvnforstyrret vejrtrækning er forbundet med nedsat glukosetolerance og hændelig diabetes. Natlig hypoxæmi er en potentiel stimulans af glucoseintolerance. Det er især alvorligt og meget udbredt i højtliggende beboere. At gribe ind over for natlig hypoxæmi kan derfor forbedre glukosekontrollen og mindske den offentlige sundhedsbyrde i højtliggende befolkninger.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​hypoxæmi på glukosehomeostase hos beboere i højtliggende områder. Forskerne vil løse dette mål ved at undersøge effekten af ​​supplerende ilt på glukose i en randomiseret cross-over undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastboende i Puno, Peru

Ekskluderingskriterier:

  • Seneste rejser til lav højde (<3000 m)
  • Ilt brug
  • Graviditet
  • Sygelig fedme (BMI > 40 kg/m2)
  • Aktuel rygning
  • Diabetes
  • Andre søvnforstyrrelser (f. døgnrytmeforstyrrelse eller søvnløshed)
  • Brug af åben ild i hjemmet (dvs. til madlavning eller varme)
  • Kronisk bjergsyge (CMS) som defineret ved en oxyhæmoglobinmætning i dagtimerne < 85 %, Qinghai CMS >10 eller overdreven erytrocytose som defineret ved hæmoglobin >19 g/dL hos kvinder eller >21 g/dL hos mænd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trykluft og derefter supplerende ilt
Andet: Komprimeret luft
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge trykluft under søvn som placebokontrol.
Andet: Supplerende ilt
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge supplerende ilt med en hastighed på 2 lpm under søvn.
Eksperimentel: Supplerende ilt og derefter trykluft
Andet: Komprimeret luft
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge trykluft under søvn som placebokontrol.
Andet: Supplerende ilt
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge supplerende ilt med en hastighed på 2 lpm under søvn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig glukoseniveau
Tidsramme: 14 dage efter start af intervention
gennemsnitlig glukose (mg/dL) under søvn vurderet via kontinuerlig glukosemonitorering
14 dage efter start af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig fastende glukoseniveau
Tidsramme: 14 dage efter start af intervention
Gennemsnitligt fastende glukoseniveau (mg/dL)
14 dage efter start af intervention
Betyder fastende insulin
Tidsramme: 14 dage efter start af intervention
Fastende insulin (U/ml)
14 dage efter start af intervention
Blodtryk om morgenen
Tidsramme: 14 dage efter start af intervention
Blodtryk om morgenen (mmHg)
14 dage efter start af intervention
Inflammatorisk markør interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 14 dage efter start af intervention
Inflammatorisk markør interleukin-6 (IL-6) (pg/ml) niveau i plasma vurderet ved elektrokemiluminescens som et mål for systemisk inflammation
14 dage efter start af intervention
Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-a) niveau i blodet (picogram/milliliter)
Tidsramme: 14 dage efter start af intervention
Tumornekrosefaktor alfa-niveau i blod som markør for betændelse
14 dage efter start af intervention
C-reaktivt protein (CRP) niveau i blodet (mg/L)
Tidsramme: 14 dage efter start af intervention
C-reaktivt protein (CRP) niveau i blodet som en markør for inflammation
14 dage efter start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
PRISMA A.B.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luu Pham, MD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00329264
  • K23HL155730 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komprimeret luft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner