Yöllisen hypoksemian vaikutus glukoosiin korkean merenpinnan unihäiriöiden hengityshäiriöissä
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Unihäiriöinen hengitys liittyy heikentyneeseen glukoositoleranssiin ja diabetekseen. Yöinen hypoksemia on mahdollinen glukoosi-intoleranssin ärsyke. Se on erityisen vakavaa ja yleistä korkealla asuvilla. Yölliseen hypoksemiaan puuttuminen voi siksi parantaa glukoosin hallintaa ja vähentää kansanterveyden taakkaa korkealla sijaitsevissa populaatioissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hypoksemian vaikutusta glukoosin homeostaasiin korkealla asuvilla. Tutkijat käsittelevät tätä tavoitetta tutkimalla lisähapen vaikutusta glukoosiin satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perun Punon vakituiset asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen matka matalalle korkeudelle (<3000 m)
- Hapen käyttö
- Raskaus
- Sairaala liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
- Nykyinen tupakointi
- Diabetes
- Muut unihäiriöt (esim. vuorokausirytmihäiriö tai unettomuus)
- Avotulen käyttö kotona (eli ruoanlaittoon tai lämmitykseen)
- Krooninen vuoristosairaus (CMS) määritettynä päiväsaikaan oksihemoglobiinin saturaatiolla < 85 %, Qinghain CMS:llä >10 tai liiallisella erytrosytoosilla, jonka hemoglobiini on >19 g/dl naisilla tai >21 g/dl miehillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paineilma ja sitten lisähappi
|
Osallistujia opastetaan käyttämään paineilmaa unen aikana lumelääkkeenä.
Osallistujia neuvotaan käyttämään lisähappea nopeudella 2 lpm unen aikana.
|
|
Kokeellinen: Lisähappi ja sitten paineilma
|
Osallistujia opastetaan käyttämään paineilmaa unen aikana lumelääkkeenä.
Osallistujia neuvotaan käyttämään lisähappea nopeudella 2 lpm unen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen glukoositaso
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
keskimääräinen glukoosi (mg/dl) unen aikana mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
|
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen paastoglukoositaso
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Keskimääräinen paastoglukoositaso (mg/dl)
|
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Tarkoittaa paastoinsuliinia
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Paastoinsuliini (U/ml)
|
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Aamuinen verenpaine
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Aamuverenpaine (mmHg)
|
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkeri interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Tulehdusmarkkerin interleukiini-6 (IL-6) (pg/ml) taso plasmassa arvioituna elektrokemiluminesenssilla systeemisen tulehduksen mittana
|
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a) taso veressä (pikogramma/millilitra)
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Tuumorinekroositekijän alfa-taso veressä tulehduksen merkkiaineena
|
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso veressä (mg/l)
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso veressä tulehduksen merkkiaineena
|
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luu Pham, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Hyperglykemia
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Uniapnea-oireyhtymät
- Glukoosi-intoleranssi
- Ympäristö ja kansanterveys
- Laitteet ja tarvikkeet
- Ympäristö
- Ekologiset ja ympäristöilmiöt
- Biologiset ilmiöt
- Ilmapiiri
- Meteorologiset käsitteet
- Ilma
- Puristettu ilma
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00329264
- K23HL155730 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .