Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yöllisen hypoksemian vaikutus glukoosiin korkean merenpinnan unihäiriöiden hengityshäiriöissä

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University

Unihäiriöinen hengitys liittyy heikentyneeseen glukoositoleranssiin ja diabetekseen. Yöinen hypoksemia on mahdollinen glukoosi-intoleranssin ärsyke. Se on erityisen vakavaa ja yleistä korkealla asuvilla. Yölliseen hypoksemiaan puuttuminen voi siksi parantaa glukoosin hallintaa ja vähentää kansanterveyden taakkaa korkealla sijaitsevissa populaatioissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hypoksemian vaikutusta glukoosin homeostaasiin korkealla asuvilla. Tutkijat käsittelevät tätä tavoitetta tutkimalla lisähapen vaikutusta glukoosiin satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Luu Pham, MD
  • Puhelinnumero: 4105502118
  • Sähköposti: lpham1@jhmi.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perun Punon vakituiset asukkaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen matka matalalle korkeudelle (<3000 m)
  • Hapen käyttö
  • Raskaus
  • Sairaala liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
  • Nykyinen tupakointi
  • Diabetes
  • Muut unihäiriöt (esim. vuorokausirytmihäiriö tai unettomuus)
  • Avotulen käyttö kotona (eli ruoanlaittoon tai lämmitykseen)
  • Krooninen vuoristosairaus (CMS) määritettynä päiväsaikaan oksihemoglobiinin saturaatiolla < 85 %, Qinghain CMS:llä >10 tai liiallisella erytrosytoosilla, jonka hemoglobiini on >19 g/dl naisilla tai >21 g/dl miehillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paineilma ja sitten lisähappi
Muut: Paineilma
Osallistujia opastetaan käyttämään paineilmaa unen aikana lumelääkkeenä.
Muut: Täydentävä happea
Osallistujia neuvotaan käyttämään lisähappea nopeudella 2 lpm unen aikana.
Kokeellinen: Lisähappi ja sitten paineilma
Muut: Paineilma
Osallistujia opastetaan käyttämään paineilmaa unen aikana lumelääkkeenä.
Muut: Täydentävä happea
Osallistujia neuvotaan käyttämään lisähappea nopeudella 2 lpm unen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen glukoositaso
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
keskimääräinen glukoosi (mg/dl) unen aikana mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen paastoglukoositaso
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Keskimääräinen paastoglukoositaso (mg/dl)
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tarkoittaa paastoinsuliinia
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Paastoinsuliini (U/ml)
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Aamuinen verenpaine
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Aamuverenpaine (mmHg)
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tulehdusmarkkeri interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tulehdusmarkkerin interleukiini-6 (IL-6) (pg/ml) taso plasmassa arvioituna elektrokemiluminesenssilla systeemisen tulehduksen mittana
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a) taso veressä (pikogramma/millilitra)
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tuumorinekroositekijän alfa-taso veressä tulehduksen merkkiaineena
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso veressä (mg/l)
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso veressä tulehduksen merkkiaineena
14 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
PRISMA A.B.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luu Pham, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00329264
  • K23HL155730 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paineilma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa