Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv noční hypoxémie na glukózu ve spánkových poruchách ve vysokých nadmořských výškách Porucha dýchání

5. ledna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Porucha dýchání ve spánku je spojena s poruchou glukózové tolerance a diabetem. Noční hypoxémie je potenciálním stimulem intolerance glukózy. Je zvláště závažná a vysoce převládající u obyvatel ve vysokých nadmořských výškách. Intervence při noční hypoxémii proto může zlepšit kontrolu glukózy a snížit zátěž veřejného zdraví u populace ve vysokých nadmořských výškách.

Cílem této studie je zkoumat vliv hypoxémie na homeostázu glukózy u obyvatel ve vysokých nadmořských výškách. Výzkumníci se budou tomuto cíli věnovat zkoumáním účinku doplňkového kyslíku na glukózu v randomizované zkřížené studii.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stálí obyvatelé Puno, Peru

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné cestování do nízké nadmořské výšky (<3000 m)
  • Spotřeba kyslíku
  • Těhotenství
  • Morbidní obezita (BMI > 40 kg/m2)
  • Současné kouření
  • Diabetes
  • Jiné poruchy spánku (např. porucha cirkadiánního rytmu nebo nespavost)
  • Používání otevřeného ohně v domácnosti (tj. k vaření nebo topení)
  • Chronická horská nemoc (CMS) definovaná denní saturací oxyhemoglobinem < 85 %, Qinghai CMS > 10 nebo nadměrnou erytrocytózou definovanou hemoglobinem > 19 g/dl u žen nebo > 21 g/dl u mužů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stlačený vzduch a poté doplňkový kyslík
Jiný: Stlačený vzduch
Účastníci budou instruováni, aby používali stlačený vzduch během spánku jako kontrolu placeba.
Jiný: Doplňkový kyslík
Účastníci budou instruováni, aby během spánku používali doplňkový kyslík rychlostí 2 l/min.
Experimentální: Doplňkový kyslík a potom stlačený vzduch
Jiný: Stlačený vzduch
Účastníci budou instruováni, aby používali stlačený vzduch během spánku jako kontrolu placeba.
Jiný: Doplňkový kyslík
Účastníci budou instruováni, aby během spánku používali doplňkový kyslík rychlostí 2 l/min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hladina glukózy
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
průměrná glukóza (mg/dl) během spánku hodnocená pomocí kontinuálního monitorování glukózy
14 dní po zahájení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hladina glukózy nalačno
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Průměrná hladina glukózy nalačno (mg/dl)
14 dní po zahájení zásahu
Průměrný inzulín nalačno
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Inzulín nalačno (U/ml)
14 dní po zahájení zásahu
Ranní krevní tlak
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Ranní krevní tlak (mmHg)
14 dní po zahájení zásahu
Zánětlivý marker interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Hladina zánětlivého markeru interleukinu-6 (IL-6) (pg/ml) v plazmě hodnocená elektrochemiluminiscencí jako míra systémového zánětu
14 dní po zahájení zásahu
Hladina tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-a) v krvi (pikogram/mililitr)
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Hladina nádorového nekrotického faktoru alfa v krvi jako marker zánětu
14 dní po zahájení zásahu
Hladina C-reaktivního proteinu (CRP) v krvi (mg/l)
Časové okno: 14 dní po zahájení zásahu
Hladina C-reaktivního proteinu (CRP) v krvi jako marker zánětu
14 dní po zahájení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
PRISMA A.B.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luu Pham, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00329264
  • K23HL155730 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stlačený vzduch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit