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Impacto da Hipoxemia Noturna na Glicose nos Distúrbios Respiratórios do Sono em Grandes Altitudes

5 de janeiro de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

Os distúrbios respiratórios do sono estão associados à intolerância à glicose e diabetes incidente. A hipoxemia noturna é um potencial estímulo da intolerância à glicose. É especialmente grave e altamente prevalente em residentes de grandes altitudes. Intervir na hipoxemia noturna pode, portanto, melhorar o controle da glicose e diminuir a carga de saúde pública em populações de grandes altitudes.

O objetivo deste estudo é examinar o impacto da hipoxemia na homeostase da glicose em residentes de grandes altitudes. Os pesquisadores abordarão esse objetivo examinando o efeito do oxigênio suplementar na glicose em um estudo cruzado randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes permanentes de Puno, Peru

Critério de exclusão:

  • Viagem recente a baixa altitude (<3000 m)
  • Uso de oxigênio
  • Gravidez
  • Obesidade mórbida (IMC > 40 kg/m2)
  • Tabagismo atual
  • Diabetes
  • Outros distúrbios do sono (por ex. distúrbio do ritmo circadiano ou insônia)
  • Uso de lareiras em casa (ou seja, para cozinhar ou aquecer)
  • Doença crônica da montanha (CMS) definida por uma saturação diurna de oxi-hemoglobina < 85%, Qinghai CMS >10 ou eritrocitose excessiva definida por hemoglobina >19 g/dL em mulheres ou >21 g/dL em homens.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ar Comprimido e Oxigênio Suplementar
Outro: Ar comprimido
Os participantes serão instruídos a usar ar comprimido durante o sono como um controle placebo.
Outro: Oxigênio Suplementar
Os participantes serão instruídos a usar oxigênio suplementar a uma taxa de 2lpm durante o sono.
Experimental: Oxigênio suplementar e depois ar comprimido
Outro: Ar comprimido
Os participantes serão instruídos a usar ar comprimido durante o sono como um controle placebo.
Outro: Oxigênio Suplementar
Os participantes serão instruídos a usar oxigênio suplementar a uma taxa de 2lpm durante o sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível médio de glicose
Prazo: 14 dias após o início da intervenção
glicose média (mg/dL) durante o sono avaliada por meio de monitoramento contínuo da glicose
14 dias após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível médio de glicose em jejum
Prazo: 14 dias após o início da intervenção
Nível médio de glicose em jejum (mg/dL)
14 dias após o início da intervenção
Insulina média em jejum
Prazo: 14 dias após o início da intervenção
Insulina em jejum (U/mL)
14 dias após o início da intervenção
Pressão arterial matinal
Prazo: 14 dias após o início da intervenção
Pressão arterial matinal (mmHg)
14 dias após o início da intervenção
Marcador inflamatório interleucina-6 (IL-6)
Prazo: 14 dias após o início da intervenção
Nível de marcador inflamatório interleucina-6 (IL-6) (pg/mL) no plasma avaliado por eletroquimioluminescência como medida de inflamação sistêmica
14 dias após o início da intervenção
Nível do fator de necrose tumoral alfa (TNF-a) no sangue (picograma/mililitro)
Prazo: 14 dias após o início da intervenção
Nível alfa do fator de necrose tumoral no sangue como marcador de inflamação
14 dias após o início da intervenção
Nível de Proteína C-Reativa (PCR) no sangue (mg/L)
Prazo: 14 dias após o início da intervenção
Nível de Proteína C Reativa (PCR) no sangue como marcador de inflamação
14 dias após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
PRISMA A.B.

Investigadores

  • Investigador principal: Luu Pham, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00329264
  • K23HL155730 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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