Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éjszakai hipoxémia hatása a glükózra magaslati alvászavarok légzésében

2024. február 15. frissítette: Johns Hopkins University

Az alvászavaros légzés csökkent glükóztoleranciával és cukorbetegséggel jár. Az éjszakai hipoxémia a glükóz intolerancia lehetséges ingere. Különösen súlyos és nagyon elterjedt a nagy magasságban élők körében. Az éjszakai hipoxémia elleni beavatkozás tehát javíthatja a glükózkontrollt és csökkentheti a közegészségügyi terheket a nagy magasságban élő populációkban.

Ennek a tanulmánynak a célja a hipoxémia hatásának vizsgálata a glükóz homeosztázisra nagy magasságban élőknél. A kutatók ezt a célt úgy kívánják elérni, hogy megvizsgálják a kiegészítő oxigén glükózra gyakorolt ​​hatását egy randomizált keresztezett vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Puno (Peru) állandó lakosai

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi utazás alacsony magasságba (<3000 m)
  • Oxigén felhasználás
  • Terhesség
  • Morbid elhízás (BMI > 40 kg/m2)
  • Jelenlegi dohányzás
  • Cukorbetegség
  • Egyéb alvászavarok (pl. cirkadián ritmuszavar vagy álmatlanság)
  • Nyílt tűz használata otthon (pl. főzéshez vagy fűtéshez)
  • Krónikus hegyi betegség (CMS), amint azt a nappali oxihemoglobin telítettség < 85%, a Qinghai CMS >10 vagy a túlzott eritrocitózis a hemoglobin >19 g/dl alapján nőknél vagy >21 g/dl férfiaknál.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sűrített levegő, majd kiegészítő oxigén
Egyéb: Sűrített levegő
A résztvevőket arra utasítják, hogy alvás közben sűrített levegőt használjanak placebo kontrollként.
Egyéb: Kiegészítő oxigén
A résztvevőket arra utasítják, hogy alvás közben 2 l/perc sebességű kiegészítő oxigént használjanak.
Kísérleti: Kiegészítő oxigén, majd sűrített levegő
Egyéb: Sűrített levegő
A résztvevőket arra utasítják, hogy alvás közben sűrített levegőt használjanak placebo kontrollként.
Egyéb: Kiegészítő oxigén
A résztvevőket arra utasítják, hogy alvás közben 2 l/perc sebességű kiegészítő oxigént használjanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos glükóz szint
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás megkezdése után
átlagos glükóz (mg/dL) alvás közben, folyamatos glükózmonitorozással értékelve
14 nappal a beavatkozás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos éhomi glükózszint
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás megkezdése után
Átlagos éhomi glükózszint (mg/dl)
14 nappal a beavatkozás megkezdése után
Az éhomi inzulint jelenti
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás megkezdése után
Éhgyomri inzulin (U/ml)
14 nappal a beavatkozás megkezdése után
Reggeli vérnyomás
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás megkezdése után
Reggeli vérnyomás (Hgmm)
14 nappal a beavatkozás megkezdése után
Interleukin-6 (IL-6) gyulladásos marker
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás megkezdése után
A gyulladásos marker interleukin-6 (IL-6) (pg/ml) szintje a plazmában elektrokemilumineszcenciával meghatározva a szisztémás gyulladás mértékeként
14 nappal a beavatkozás megkezdése után
Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-a) szintje a vérben (pikogramm/milliliter)
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás megkezdése után
A tumor nekrózis faktor alfa szintje a vérben, mint a gyulladás markere
14 nappal a beavatkozás megkezdése után
C-reaktív fehérje (CRP) szintje a vérben (mg/l)
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás megkezdése után
A C-reaktív protein (CRP) szintje a vérben, mint a gyulladás markere
14 nappal a beavatkozás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
PRISMA A.B.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luu Pham, MD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00329264
  • K23HL155730 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sűrített levegő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel