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고지대의 수면 장애 호흡에서 야간 저산소혈증이 포도당에 미치는 영향

2024년 2월 15일 업데이트: Johns Hopkins University

수면 장애 호흡은 내당능 장애 및 당뇨병 발병과 관련이 있습니다. 야간 저산소혈증은 포도당 불내성의 잠재적인 자극입니다. 특히 고도가 높은 거주자에게 심하고 널리 퍼집니다. 따라서 야간 저산소혈증에 대한 개입은 포도당 조절을 개선하고 고지대 인구의 공중 보건 부담을 줄일 수 있습니다.

이 연구의 목적은 고지대 거주자의 포도당 항상성에 대한 저산소혈증의 영향을 조사하는 것입니다. 조사관은 무작위 교차 연구에서 포도당에 대한 보충 산소의 효과를 조사하여 이 목적을 다룰 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 페루 푸노 영주권자

제외 기준:

  • 낮은 고도(<3000m)로의 최근 여행
  • 산소 사용
  • 임신
  • 병적 비만(BMI > 40kg/m2)
  • 현재 흡연
  • 당뇨병
  • 기타 수면 장애(예: 일주기 리듬 장애 또는 불면증)
  • 가정 내 화기 사용(예: 요리 또는 난방용)
  • 주간 산소포화도 < 85%, Qinghai CMS >10으로 정의되는 만성 고산병(CMS) 또는 헤모글로빈 >19g/dL(여성의 경우) 또는 >21g/dL(남성의 경우 >21g/dL)로 정의되는 과도한 적혈구증가증으로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압축 공기 후 보조 산소
다른: 압축공기
참가자는 위약 대조군으로 수면 중에 압축 공기를 사용하도록 지시받습니다.
다른: 보충 산소
참가자는 수면 중에 2lpm의 속도로 보충 산소를 사용하도록 지시받습니다.
실험적: 보충 산소 후 압축 공기
다른: 압축공기
참가자는 위약 대조군으로 수면 중에 압축 공기를 사용하도록 지시받습니다.
다른: 보충 산소
참가자는 수면 중에 2lpm의 속도로 보충 산소를 사용하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 포도당 수준
기간: 중재 시작 후 14일
지속적인 포도당 모니터링을 통해 평가된 수면 중 평균 포도당(mg/dL)
중재 시작 후 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 공복 혈당 수치
기간: 중재 시작 후 14일
평균 공복 혈당 수치(mg/dL)
중재 시작 후 14일
평균 공복 인슐린
기간: 중재 시작 후 14일
공복 인슐린(U/mL)
중재 시작 후 14일
아침 혈압
기간: 중재 시작 후 14일
아침 혈압(mmHg)
중재 시작 후 14일
염증 마커 인터루킨-6(IL-6)
기간: 중재 시작 후 14일
전신 염증의 척도로서 전기화학발광에 의해 평가된 혈장 내 염증 마커 인터류킨-6(IL-6)(pg/mL) 수준
중재 시작 후 14일
혈중 종양 괴사 인자 알파(TNF-a) 수치(피코그램/밀리리터)
기간: 중재 시작 후 14일
염증의 표지자로서 혈중 종양 괴사 인자 알파 수준
중재 시작 후 14일
혈중 C-반응성 단백질(CRP) 수치(mg/L)
기간: 중재 시작 후 14일
염증의 지표인 혈중 C-반응성 단백질(CRP) 수치
중재 시작 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
PRISMA A.B.

수사관

  • 수석 연구원: Luu Pham, MD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00329264
  • K23HL155730 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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