研究 Sleepgift 毯子对睡眠质量和心脏健康的功效
2025年3月31日 更新者：University of Manitoba
手机和带有 WIFI 的设备发出的电磁场 (EMF) 暴露在增加，因此 EMF 对睡眠质量和高暴露于 EMF 的人的健康的影响也在增加。
一些研究表明，长期职业暴露于 EMF 的个体睡眠质量较差，而一些研究表明，EMF 长期暴露与神经精神疾病（包括抑郁症）之间存在关联。
本研究旨在调查一种市售的 EMF 阻断毯，称为 Sleepgift，声称可以帮助人们拥有更好的睡眠和改善健康。
我们将在一项安慰剂对照的单盲交叉设计研究中调查 Sleepgift 对成人睡眠质量及其生命信号的疗效，作为衡量他们幸福感的指标。
参与者将在基线时在我们的睡眠实验室中入睡，然后在过去连续 10 天的每晚使用 Sleepgift 毯子后 10 天后入睡。
由于这是一项交叉设计的研究，因此每个研究周期都会为参与者提供两条毯子：一条 Sleepgift 和一条普通毯子；他们将不知道哪个是真实的或虚假的。
交叉研究的两个周期之间将有一个月的清除期。
我们的目标是招募 30 名成年人进行研究。
参与者的睡眠质量将通过名为 Prodogy 的既定设备进行测量；他们的生命信号也将在夜间进行测量和监测。
将对收集到的数据进行统计分析，以确定 Sleepgift 毯子对睡眠质量和生命信号（例如心律和心率变异性）的任何显着影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3L 2P4
- Riverview Health Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁<年龄<70岁
- 总体健康（认知和心理）
- 能够流利地读、写和说英语。
排除标准：
- 被诊断患有任何神经、智力障碍、重度抑郁症/焦虑症、双相情感障碍、精神分裂症或任何其他严重的情绪障碍。
- 无法用英语充分沟通
- 目前的药物滥用障碍
- 目前正在参与另一项治疗研究
- 服用常规止痛药、安眠药或抑郁症药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：主动 EMF 毛毯
参与者将收到真正的 EMF 阻断毯
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第 1 组的参与者将首先连续 10 晚获得真实/活性睡眠礼品毛毯，然后交叉。
第 2 组的参与者将连续 10 晚获得假的睡眠礼品毯，然后交叉。
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安慰剂比较：假 EMF 毯子
参与者将收到假的 EMF 阻断毯
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第 1 组的参与者将首先连续 10 晚获得真实/活性睡眠礼品毛毯，然后交叉。
第 2 组的参与者将连续 10 晚获得假的睡眠礼品毯，然后交叉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量测量
大体时间：通过学习完成，大约 2 年
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产品优势 (ORP) 值从基线到干预后的变化，由 Prodigy 设备测量，该设备是 EEG 波段的组合。
ORP只是设备的一个值输出。
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通过学习完成，大约 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：通过学习完成，大约 2 年
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从心跳到心跳 R-R 间隔测量的心率变异性 (HRV) 的变化。
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通过学习完成，大约 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月11日
研究完成 (实际的)
2024年10月11日
研究注册日期
首次提交
2022年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月14日
首次发布 (实际的)
2022年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月31日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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