Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności koca Sleepgift na jakość snu i zdrowie serca

31 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Narażenie na pole elektromagnetyczne (EMF) emitowane przez telefony komórkowe i urządzenia z WIFI rośnie, podobnie jak wpływ PEM na jakość snu i samopoczucie osób o wysokim narażeniu na EMF. Niektóre badania wykazały słabą jakość snu wśród osób z długotrwałym zawodowym narażeniem na pola elektromagnetyczne, a niektóre wykazały związek między długotrwałym narażeniem na pola elektromagnetyczne a zaburzeniami neuropsychiatrycznymi, w tym depresją. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie dostępnego na rynku koca blokującego pole elektromagnetyczne, zwanego Sleepgift, który ma pomagać ludziom w lepszym śnie i lepszym zdrowiu. Zbadamy skuteczność Sleepgift na jakość snu dorosłych i ich sygnały życiowe jako miarę ich dobrego samopoczucia w kontrolowanym placebo badaniu krzyżowym z pojedynczą ślepą próbą. Uczestnicy będą spać w naszym laboratorium snu w punkcie wyjściowym, a następnie 10 dni później z kocem Sleepgift po używaniu go każdej nocy przez ostatnie 10 kolejnych dni. Uczestnicy otrzymają dwa koce na każdy cykl badania, ponieważ jest to badanie zaprojektowane naprzemiennie: jeden Sleepgift i jeden zwykły koc; nie będą wiedzieć, który z nich jest prawdziwy, a który fałszywy. Pomiędzy dwoma cyklami badania krzyżowego nastąpi miesięczny okres wymywania. Planujemy zapisać do badania 30 dorosłych osób. Jakość snu uczestników będzie mierzona za pomocą sprawdzonego urządzenia o nazwie Prodogy; ich sygnały życiowe będą również mierzone i monitorowane przez całą noc. Zebrane dane zostaną poddane analizie statystycznej pod kątem istotnego wpływu koca Sleepgift na jakość snu i sygnały życiowe, takie jak rytm serca i zmienność rytmu serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Riverview Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat<wiek<70 lat
  • Bycie ogólnie zdrowym (poznawczo i psychicznie)
  • umiejętność czytania, pisania i płynnego mówienia po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano jakąkolwiek neurologiczną, niepełnosprawność intelektualną, poważną depresję/lęk, chorobę afektywną dwubiegunową, schizofrenię lub jakiekolwiek inne poważne zaburzenie nastroju.
  • Brak umiejętności odpowiedniego komunikowania się w języku angielskim
  • Obecne zaburzenie związane z nadużywaniem substancji
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu terapeutycznym
  • Bycie na zwykłym środku przeciwbólowym, nasennym lub depresyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny koc EMF
uczestnicy otrzymają prawdziwy koc blokujący EMF
Urządzenie: Aktywny koc na prezent
Uczestnicy z grupy 1 otrzymają najpierw prawdziwy/aktywny koc prezentowy na 10 kolejnych nocy, a następnie przejdą na drugą.
Urządzenie: Pozorny kocyk do spania
Uczestnicy z grupy 2 otrzymają fałszywy koc na prezent na 10 kolejnych nocy, a następnie przejdą na drugą stronę.
Komparator placebo: Fałszywy koc EMF
uczestnicy otrzymają fikcyjny koc blokujący EMF
Urządzenie: Aktywny koc na prezent
Uczestnicy z grupy 1 otrzymają najpierw prawdziwy/aktywny koc prezentowy na 10 kolejnych nocy, a następnie przejdą na drugą.
Urządzenie: Pozorny kocyk do spania
Uczestnicy z grupy 2 otrzymają fałszywy koc na prezent na 10 kolejnych nocy, a następnie przejdą na drugą stronę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara jakości snu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 2 lata
Zmiana wartości szansy na produkt (ORP) od wartości wyjściowej do wartości po interwencji, mierzona za pomocą urządzenia Prodigy będącego kombinacją fal pasma EEG. ORP jest tylko jedną wartością wyjściową urządzenia.
Do ukończenia studiów, około 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 2 lata
zmiana zmienności rytmu serca (HRV) mierzona między uderzeniami odstępu R-R.
Do ukończenia studiów, około 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

BB Holistics

Śledczy

  • Główny śledczy: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sleep Gift Blanket

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą zostać udostępnione publicznie przez innych badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po sierpniu 2025 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny koc na prezent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj