Sleepgift Blanket이 수면의 질과 심장 건강에 미치는 효능 조사
2025년 3월 31일 업데이트: University of Manitoba
휴대폰 및 WIFI가 있는 장치에서 방출되는 전자기장(EMF)에 대한 노출이 증가하고 있으며 EMF에 많이 노출된 개인의 수면 품질 및 웰빙에 미치는 EMF 영향도 증가하고 있습니다.
일부 연구에서는 EMF에 장기간 직업적으로 노출된 개인의 수면의 질이 좋지 않은 것으로 나타났으며 일부 연구에서는 EMF 장기 노출과 우울증을 포함한 신경 정신 장애 사이의 연관성을 보여주었습니다.
이 연구는 사람들이 더 나은 수면을 취하고 건강을 개선하는 데 도움이 된다고 주장하는 Sleepgift라고 하는 상업적으로 이용 가능한 전자파 차단 담요를 조사하는 것을 목표로 합니다.
우리는 위약 대조 단일 맹검 교차 설계 연구에서 웰빙의 척도로서 성인의 수면의 질과 생체 신호에 대한 Sleepgift 효능을 조사할 것입니다.
참가자는 지난 10일 연속 매일 밤 Sleepgift 담요를 사용한 후 기준선에서 수면 실험실에서 잠을 잔 다음 10일 후에 Sleepgift 담요와 함께 잠을 잡니다.
교차 설계 연구이므로 연구의 각 주기마다 참가자에게 두 개의 담요가 제공됩니다. 하나는 Sleepgift이고 다른 하나는 일반 담요입니다. 그들은 어느 것이 진짜인지 가짜인지 알지 못할 것입니다.
교차 연구의 두 주기 사이에 1개월 휴약 기간이 있습니다.
우리는 연구를 위해 30명의 성인을 등록하는 것을 목표로 합니다.
참가자의 수면 품질은 Prodogy라는 기존 장치로 측정됩니다. 생체 신호도 밤새 측정 및 모니터링됩니다.
수집된 데이터는 Sleepgift 담요가 수면의 질과 심장 리듬 및 심박 변동성과 같은 중요한 신호에 미치는 중요한 영향에 대해 통계적으로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3L 2P4
- Riverview Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세<70세
- 일반적으로 건강함(인지적, 심리적)
- 영어를 유창하게 읽고 쓰고 말할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 신경학적, 지적 장애, 주요 우울증/불안증, 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 주요 기분 장애 진단을 받은 경우.
- 영어로 의사소통이 원활하지 못함
- 현재 약물 남용 장애
- 현재 다른 치료 연구에 참여 중
- 정기적인 진통제, 수면제 또는 우울증 약을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 EMF 담요
참가자는 실제 EMF 차단 담요를 받게 됩니다.
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그룹 1의 참가자에게는 연속 10일 동안 먼저 리얼/액티브 수면 담요를 제공한 후 교차합니다.
2그룹 참가자에게는 연속 10일 동안 모조 수면 선물 담요를 제공한 후 건너갑니다.
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위약 비교기: 가짜 EMF 담요
참가자는 가짜 EMF 차단 담요를 받게 됩니다.
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그룹 1의 참가자에게는 연속 10일 동안 먼저 리얼/액티브 수면 담요를 제공한 후 교차합니다.
2그룹 참가자에게는 연속 10일 동안 모조 수면 선물 담요를 제공한 후 건너갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 측정
기간: 연구 완료까지 약 2년
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EEG 대역 파동의 조합인 Prodigy 장치로 측정한 기준선에서 개입 후까지의 ORP(Odds of the Product) 값의 변화.
ORP는 장치의 하나의 값 출력일 뿐입니다.
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연구 완료까지 약 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 연구 완료까지 약 2년
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박동 간 R-R 간격으로 측정된 심박 변이도(HRV)의 변화.
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연구 완료까지 약 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zahra Moussavi, Ph.D., University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되면 익명화된 데이터를 다른 연구자가 공개적으로 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2025년 8월 이후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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잠에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
활동적인 sleepgift 담요에 대한 임상 시험
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Alexandria University완전한
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Assiut University아직 모집하지 않음
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Sinop University아직 모집하지 않음
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Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences; Odisee...모병