RubusElite 对一种新型高蛋白、富含浆果多酚的乳制品饮料的功效测试

本研究将采用三臂单盲平行概念验证 RCT 的形式，其中两个臂作为主动干预臂，第三个臂作为控制臂。 在参与任何协议之前，将向潜在参与者提供参与者信息表和知情同意书。 参与者将从一开始就明确表示，他们参与本研究完全是自愿的，他们可以随时退出研究，无需提供任何理由或解释，也没有任何直接或间接影响的风险间接。 参与者将收到一份签署的知情同意书副本，以供记录。 一旦志愿者表达了最初的兴趣，他们将被邀请填写一份初始资格筛选表以评估他们的初始资格。 如果成功满足初始标准，参与者将被邀请到 WIT 的人类绩效实验室进行初步筛选访问。 到达实验室后，参与者将有机会提出与信息表中提供的信息相关的问题，然后签署知情同意书。 在筛选访问期间，参与者将被要求填写一份准备锻炼表格，以确保他们的健康状况足以进行 VO2peak 测试的最大锻炼（附录 4）。 一旦满足所有纳入和排除标准并且参与者很高兴继续参与研究，他们将被安排返回实验室完成基线访问。 在基线访问期间，参与者将提供一系列基线禁食生物样本，以及基线心理评估，并进行基线 15 公里自行车计时赛性能测试。

参与者将在基线访问结束时随机分配到他们分配的干预组，并将获得为期六天的随机治疗饮料供应，并且将被指示每天饮用两份这种饮料（RubusElite 饮料，高蛋白牛奶或低蛋白牛奶）接下来的六天。 在第 7 天，参与者将返回人体性能实验室完成“测试锻炼日”，在那里他们将接受重复的 15 公里自行车计时性能测试，然后进行一轮不习惯的跳伞运动，总共重复 100 次。 然后将向参与者提供另外 3 天的治疗饮料，并要求参与者在“测试锻炼日”后的 24 小时和 48 小时返回人体性能实验室进行后续评估。 参与者还将收到研究团队的 72 小时跟进电话，以评估 EIMD 诱导后的肌肉恢复情况。 参与者将被告知此电话标志着他们参与研究的结束，他们将感谢他们的出席和对这项研究的贡献，并将在获得总体研究结果后立即收到通知。

本研究将根据良好临床实践方案进行，研究团队将通过充分的培训获得适当的资格。