RubusElite effektivitetstestning av en ny högprotein, bärpolyfenolberikad mejeridryck

Denna studie kommer att ta formen av en 3-arms enkelblind parallell proof-of-concept RCT med två armar som fungerar som aktiva interventionsarmar och den tredje som fungerar som en kontrollarm. Potentiella deltagare kommer att förses med ett deltagarinformationsblad och informerat samtyckesformulär innan någon inblandning i protokollet. Det kommer att göras klart för deltagarna från början att deras deltagande i denna studie är helt frivilligt och de kommer att vara fria att dra sig ur studien när som helst utan att behöva tillhandahålla någon anledning eller förklaring och utan risk för återverkningar, antingen direkt eller indirekt. Deltagarna kommer att få en undertecknad kopia av sina formulär för informerat samtycke för sina register. När ett initialt intresse har uttryckts av en volontär kommer de att uppmanas att fylla i ett första formulär för kvalificeringsscreening för att bedöma deras ursprungliga behörighet. Om de lyckas med att uppfylla de initiala kriterierna kommer deltagarna att bjudas in till Human Performance Laboratory vid WIT för ett första screeningbesök. Vid ankomsten till laboratoriet kommer deltagarna att ges möjlighet att ställa frågor relaterade till informationen i informationsbladet följt av att underteckna formuläret för informerat samtycke. Under screeningbesöket kommer deltagarna att behöva fylla i ett träningsberedskapsformulär för att säkerställa att de är i tillräcklig hälsa för att utföra maximal träning av VO2peak-testet (bilaga 4). När alla inklusions- och uteslutningskriterier är uppfyllda och deltagarna gärna fortsätter med sitt engagemang i studien, kommer de att schemaläggas att återvända till laboratoriet för att genomföra ett baslinjebesök. Under baslinjebesöket kommer deltagarna att tillhandahålla en serie fasta biologiska prover vid baslinjen, tillsammans med baslinjepsykologiska bedömningar och genomföra ett baslinjetest för 15 km cykeltidsförsök.

Deltagarna kommer att randomiseras till sin tilldelade interventionsarm i slutet av sitt baslinjebesök och kommer att förses med sex dagars leverans av sin randomiserade behandlingsdryck och kommer att instrueras att konsumera två portioner per dag av denna dryck (RubusElite-dryck, högt protein). mjölk eller mjölk med låg proteinhalt) under de följande sex dagarna. På dag 7 kommer deltagarna att återvända till Human Performance Laboratory för att genomföra en "testträningsdag" där de kommer att genomgå ett upprepat prestationstest på 15 km på cykeltid, följt av en ovana drop-jump-övning bestående av 100 repetitioner totalt. Deltagarna kommer sedan att få ytterligare 3 dagar av sin behandlingsdryck och uppmanas att återvända till Human Performance Laboratory 24 timmar och 48 timmar efter "test-träningsdagen" för uppföljningsbedömning. Deltagarna kommer också att få ett 72-timmars uppföljningssamtal från forskargruppen för att bedöma muskelåterhämtning efter EIMD-induktion. Deltagarna kommer att göras medvetna om att denna utlysning markerar slutet på deras studiedeltagande, de kommer att tackas för deras närvaro och bidrag till denna forskning och kommer att meddelas om de övergripande studieresultaten så snart de är tillgängliga.

Denna studie kommer att genomföras i enlighet med Good Clinical Practice-protokoll, forskargruppen kommer att vara lämpligt kvalificerad med tillräcklig utbildning om sådana.