Testování účinnosti RubusElite nového mléčného nápoje s vysokým obsahem bílkovin a polyfenolem z bobulí

Tato studie bude mít formu 3ramenné jednoduché slepé paralelní RCT se dvěma rameny fungujícími jako aktivní intervenční ramena a třetí jako kontrolní rameno. Potenciálním účastníkům bude před jakýmkoli zapojením do protokolu poskytnut informační list účastníka a formulář informovaného souhlasu. Účastníkům bude od začátku jasné, že jejich účast v této studii je zcela dobrovolná a budou mít možnost kdykoli ze studie odstoupit, aniž by museli poskytnout jakýkoli důvod nebo vysvětlení a bez jakéhokoli rizika dopadů, ať už přímých nebo přímých. nepřímý. Účastníci obdrží podepsanou kopii svých formulářů informovaného souhlasu pro jejich evidenci. Jakmile dobrovolník vyjádří počáteční zájem, bude vyzván k vyplnění úvodního formuláře pro ověření způsobilosti k posouzení své počáteční způsobilosti. Pokud budou úspěšní při splnění počátečních kritérií, budou účastníci poté pozváni do Human Performance Laboratory ve WIT na úvodní screeningovou návštěvu. Po příjezdu do laboratoře bude účastníkům poskytnuta příležitost klást otázky související s informacemi uvedenými v informačním listu a následně podepsat formulář informovaného souhlasu. Během screeningové návštěvy budou účastníci požádáni o vyplnění formuláře připravenosti ke cvičení, aby se ujistili, že jsou v dostatečném zdravotním stavu pro provedení maximálního cvičení testu VO2peak (Příloha 4). Jakmile budou splněna všechna kritéria pro zařazení a vyloučení a účastník bude spokojený se zapojením do studie, bude mu naplánován návrat do laboratoře k dokončení základní návštěvy. Během základní návštěvy účastníci poskytnou řadu základních biologických vzorků nalačno spolu se základním psychologickým hodnocením a podstoupí základní test výkonnosti v cyklistické časovce na 15 km.

Účastníci budou na konci své základní návštěvy randomizováni do své přidělené intervenční větve a bude jim poskytnuta šestidenní zásoba jejich randomizovaného léčebného nápoje a budou instruováni, aby konzumovali dvě porce denně tohoto nápoje (nápoj RubusElite, vysoký obsah bílkovin mléko nebo mléko s nízkým obsahem bílkovin) po dobu následujících šesti dnů. Sedmého dne se účastníci vrátí do Human Performance Laboratory, kde absolvují „den testovacího cvičení“, kde podstoupí opakovaný výkonnostní test na 15 km v cyklistické časovce, po kterém bude následovat záchvat nezvyklého cvičení s pádem s pádem sestávající z celkem 100 opakování. Účastníkům pak budou poskytnuty další 3 dny jejich léčebného nápoje a budou požádáni, aby se vrátili do Laboratoře lidské výkonnosti 24 hodin a 48 hodin po „den testovacího cvičení“ k následnému posouzení. Účastníci také obdrží 72hodinový následný telefonát od výzkumného týmu za účelem posouzení svalové regenerace po indukci EIMD. Účastníci budou upozorněni, že tato výzva znamená konec jejich studijní účasti, bude jim poděkováno za jejich účast a příspěvek k tomuto výzkumu a budou informováni o celkových výsledcích studie, jakmile budou k dispozici.

Tato studie bude provedena v souladu s protokoly správné klinické praxe, výzkumný tým bude mít odpovídající kvalifikaci a dostatečné školení v této oblasti.