RubusElite-effektivitetstest af en ny højprotein-bærpolyphenolberiget mejeridrik

Denne undersøgelse vil tage form af en 3-arms enkeltblind parallel proof-of-concept RCT med to arme, der fungerer som aktive interventionsarme, og den tredje, der fungerer som en kontrolarm. Potentielle deltagere vil blive forsynet med et deltagerinformationsark og informeret samtykkeformular forud for enhver involvering i protokollen. Det vil blive gjort klart for deltagerne fra starten, at deres involvering i denne undersøgelse er helt frivillig, og de vil være frie til at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt uden at skulle give nogen grund eller forklaring og uden nogen risiko for konsekvenser, enten direkte eller indirekte. Deltagerne vil modtage en underskrevet kopi af deres informerede samtykkeformularer til deres optegnelser. Når en indledende interesse er blevet udtrykt af en frivillig, vil de blive inviteret til at udfylde en indledende berettigelsesscreeningsformular for at vurdere deres oprindelige berettigelse. Hvis det lykkes at opfylde de indledende kriterier, vil deltagerne derefter blive inviteret til Human Performance Laboratory på WIT til et første screeningsbesøg. Ved ankomsten til laboratoriet vil deltagerne få mulighed for at stille spørgsmål relateret til oplysningerne i informationsarket efterfulgt af at underskrive den informerede samtykkeformular. Under screeningsbesøget vil deltagerne blive bedt om at udfylde en træningsparathedsformular for at sikre, at de er i tilstrækkeligt helbred til at udføre maksimal træning af VO2peak-testen (bilag 4). Når alle inklusions- og eksklusionskriterier er opfyldt, og deltageren er glad for at fortsætte med deres involvering i undersøgelsen, vil de blive planlagt til at vende tilbage til laboratoriet for at gennemføre et baseline-besøg. Under baseline-besøget vil deltagerne give en række baseline faste biologiske prøver, sammen med baseline psykologiske vurderinger og gennemføre en baseline 15 km cykeltidskørsel præstationstest.

Deltagerne vil blive randomiseret til deres tildelte interventionsarm ved afslutningen af ​​deres baseline-besøg og vil blive forsynet med en seks-dages forsyning af deres randomiserede behandlingsdrik og vil blive instrueret i at indtage to portioner om dagen af ​​denne drik (RubusElite-drik, højt proteinindhold mælk eller mælk med lavt proteinindhold) i de følgende seks dage. På dag 7 vil deltagerne vende tilbage til Human Performance Laboratory for at gennemføre en 'testøvelsesdag', hvor de vil gennemgå en gentagen 15 km cykeltidskørsels præstationstest efterfulgt af en omgang uvant drop-jump-øvelse bestående af i alt 100 gentagelser. Deltagerne vil derefter blive forsynet med yderligere 3 dage af deres behandlingsdrik og anmodet om at vende tilbage til Human Performance Laboratory 24 timer og 48 timer efter 'test-øvelsesdagen' til opfølgningsvurdering. Deltagerne vil også modtage et 72 timers opfølgningstelefonopkald fra forskerholdet for at vurdere muskelrestitution efter EIMD-induktion. Deltagerne vil blive gjort opmærksomme på, at dette opkald markerer afslutningen på deres undersøgelsesdeltagelse, de vil blive takket for deres fremmøde og bidrag til denne forskning og vil blive underrettet om de overordnede undersøgelsesresultater, så snart de er tilgængelige.

Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med Good Clinical Practice-protokoller, forskerholdet vil være passende kvalificeret med tilstrækkelig træning i sådanne.