RubusElite effektivitetstesting av en ny høyprotein, bærpolyfenolanriket meieridrikk

Denne studien vil ha form av en 3-arms enkeltblind parallell proof-of-concept RCT med to armer som fungerer som aktive intervensjonsarmer og den tredje som fungerer som en kontrollarm. Potensielle deltakere vil bli gitt et deltakerinformasjonsark og informert samtykkeskjema før enhver involvering i protokollen. Det vil bli gjort klart for deltakerne fra første stund at deres involvering i denne studien er helt frivillig, og de vil stå fritt til å trekke seg fra studien når som helst uten å måtte gi noen grunn eller forklaring og uten risiko for konsekvenser, enten direkte eller indirekte. Deltakerne vil motta en signert kopi av skjemaene for informert samtykke for sine poster. Når en første interesse har blitt uttrykt av en frivillig, vil de bli invitert til å fylle ut et første kvalifiseringsskjema for å vurdere deres opprinnelige kvalifisering. Hvis de lykkes med å oppfylle de innledende kriteriene, vil deltakerne bli invitert til Human Performance Laboratory ved WIT for et første screeningbesøk. Ved ankomst til laboratoriet vil deltakerne få mulighet til å stille spørsmål knyttet til informasjonen gitt i informasjonsarket etterfulgt av å signere skjemaet for informert samtykke. Under screeningbesøket vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et beredskapsskjema for å sikre at de er i tilstrekkelig helse til å utføre maksimal trening av VO2peak-testen (vedlegg 4). Når alle inklusjons- og eksklusjonskriterier er oppfylt og deltakeren gjerne fortsetter med sitt engasjement i studien, vil de deretter bli planlagt å returnere til laboratoriet for å gjennomføre et baseline-besøk. Under baseline-besøket vil deltakerne gi en serie baseline faste biologiske prøver, sammen med baseline psykologiske vurderinger og gjennomføre en baseline 15 km sykling tidsprøve ytelsestest.

Deltakerne vil bli randomisert til sin tildelte intervensjonsarm ved slutten av baseline-besøket og vil bli utstyrt med en seks-dagers forsyning av sin randomiserte behandlingsdrikk og vil bli instruert om å innta to porsjoner per dag av denne drikken (RubusElite-drikk, høyprotein melk eller melk med lavt proteininnhold) de neste seks dagene. På dag 7 vil deltakerne returnere til Human Performance Laboratory for å fullføre en "testtreningsdag" hvor de vil gjennomgå en gjentatt 15 km sykling med tidsforsøk etterfulgt av en uvant drop-jump-øvelse bestående av totalt 100 repetisjoner. Deltakerne vil deretter få ytterligere 3 dager av behandlingsdrikken og bedt om å returnere til Human Performance Laboratory 24 timer og 48 timer etter "test-treningsdagen" for oppfølgingsvurdering. Deltakerne vil også motta en 72-timers oppfølgingstelefon fra forskerteamet for å vurdere muskelgjenoppretting etter EIMD-induksjon. Deltakerne vil bli gjort oppmerksomme på at denne utlysningen markerer slutten på studiedeltakelsen, de vil bli takket for oppmøtet og bidraget til denne forskningen og vil bli varslet om de overordnede studiefunnene så snart de er tilgjengelige.

Denne studien vil bli utført i henhold til Good Clinical Practice-protokoller, forskerteamet vil være passende kvalifisert med tilstrekkelig opplæring på slike.