适应障碍的混合干预。
2026年2月5日 更新者：Universitat Jaume I
适应障碍的混合干预：可行性试验和初步有效性。
本研究的目的是评估适应障碍混合干预的可行性（包括可用性和满意度）和初步有效性。
这种干预结合了基于互联网的自我应用程序 (TAO) 与通过视频会议与治疗师面对面的会议。
研究概览
详细说明
适应障碍 (AjD) 是临床实践中最常诊断的障碍之一。 然而，虽然目前还没有针对这个问题的循证治疗方法，但认知行为疗法（CBT）是研究最多的。 基于互联网的治疗作为一种替代方案出现，可以帮助更多有需要的人，同时降低干预成本。 然而，这种形式的高退出率凸显了开发新的治疗方法的必要性。 本研究旨在测试 AjD 的混合治疗，该治疗将在线自我应用的 CBT 计划（TAO：在线调整障碍）与每 10-12 天通过视频会议与治疗师进行面对面的会谈相结合。 仅包括一个治疗组，患者将在治疗前、治疗后和随访（3 个月和 12 个月）时进行评估。
该研究将在扩展用于试点和可行性研究的报告试验综合标准 (CONSORT) 声明（Eldridge 等人，2016 年）、电子和移动健康应用程序试验报告综合标准和在线远程医疗指南（ Eysenbach, 2011) 和标准方案项目：介入试验 (SPIRIT) 指南的建议（Chan 等人，2013a；2013b）。
该研究的具体目标包括：(1) 分析不同招募和数据收集方法的可行性（例如，资格标准的广泛性或限制性、患者参与的意愿、收集数据所需的时间），(2)探索不参与和退出治疗的原因，(3) 评估患者对治疗的满意度和接受度（定量和定性），(4) 此外，作为探索治疗潜在有效性的次要目标在治疗后和随访中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Castellón
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Castellon、Castellón、西班牙、12071
- Universitat Jaume I
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 符合国际疾病分类第 11 版 (ICD-11) 适应障碍的诊断标准。
- 超过调整障碍新模块 20 量表（ADNM-20；Lorenz 等人，2016 年）的分界点 47.5。
- 签署知情同意书。
- 能够理解和阅读西班牙语。
- 能够使用计算机并能够访问 Internet。
- 有一个电子邮件地址。
排除标准：
- 存在自杀或自毁行为的风险。
- 存在另一种严重的精神障碍（药物滥用或依赖、精神病、痴呆、双相情感障碍或人格障碍）。
- 在 AjD 研究期间接受其他心理治疗。
- 研究期间药物的增加和/或变化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AjD 的混合干预。
AjD 的混合干预。
主要组成部分：心理教育、调节情绪的技巧、暴露、解决问题的技巧、正念、接受和阐述压力事件、积极的心理学策略和预防复发。
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可从平台 https://psicologiaytecnologia.labpsitec.es 在线访问名为 TAO 的基于互联网的自应用程序。 它分为 7 个连续模块，每个模块大约 60 分钟。 患者将每 10-12 天进行一次治疗模块，再加上通过视频会议与治疗师进行一次单独的治疗（大约 20-30 分钟）。 在这些环节中，治疗师将解释每个模块的主要内容，解决疑虑并激励患者继续治疗。 完成干预大约需要 12 周。 TAO 是由 Botella 等人开发的 AjD 原始干预协议的优化版本。由 Botella 等人撰写。 (2008) 并包括以下治疗组成部分：心理教育、情绪调节技术、暴露、解决问题的技术、正念、接受和阐述压力事件、积极的心理学策略和复发预防。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对干预的依从性。
大体时间：在治疗后（从开始开始大约 12 周）。
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退出率（和原因）、完成的模块数量、参与者进入治疗的次数、治疗时间以及他们是否进行审查。
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在治疗后（从开始开始大约 12 周）。
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期望和满意度问卷改编自 Borkovec 和 Nau (1972)。
大体时间：在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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该问卷由两个不同的量表组成。
两者都包括 6 个项目，响应范围从 0（完全没有）到 10（完全）。
其中一个量表是指对治疗的期望，一旦对它进行了解释，它就会在开始治疗之前进行。
另一个量表是指患者完成干预后的意见。
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在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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关于干预的意见问卷
大体时间：在治疗后（从开始开始大约 12 周）。
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它评估参与者对 TAO 在线计划、与治疗师的视频会议和混合形式的看法。
这些问题是指使用从 0 到 10 的响应量表和开放式意见问题对这些组件的满意度和有用性。
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在治疗后（从开始开始大约 12 周）。
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指导互联网干预工作联盟清单 (WAI-I)，改编自 Horvath 和 Greenberg (1989)。
大体时间：在治疗后（从开始开始大约 12 周）。
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WAI-I 量表根据 Bordin (1979) 评估治疗联盟的不同组成部分。
此版本适用于基于互联网的治疗，由 12 个项目组成，响应等级从 1（从不）到 7（总是）。
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在治疗后（从开始开始大约 12 周）。
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可用性系统量表（SUS；Bangor 等人，2008 年；Brooke，1996 年）。
大体时间：在治疗后（从开始开始大约 12 周）。
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该量表评估服务或产品的可用性以及用户的接受程度。
它由 10 个项目组成，反应量表从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
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在治疗后（从开始开始大约 12 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调整障碍新模块 20 的变化（ADNM-20；Einsle 等人，2010 年）。
大体时间：在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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基于 AjD 的 ICD-11 诊断标准的自我报告。
它包括一系列压力事件和另一个症状。
患者的症状学是根据他们认为对他们影响最大的压力事件进行评估的。
它使用从 1（从不）到 4（经常）的响应等级。
分数越高表明症状越严重。
洛伦茨等人。 (2016) 建议以 47.5 为分界点可以区分 AjD 低风险和高风险人群。
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在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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损失和压力清单 (IEP) 的变化（Quero 等人，2019 年）。
大体时间：在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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IEP 由 17 个项目组成，这些项目评估由于压力事件而导致的情况或个人丧失对患者生活的干扰程度。
它使用从 0（从不）到 4（总是）的响应等级。
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在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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正面和负面影响量表的变化（PANAS 特征）（Watson 等人，1988 年；Díaz-García 等人，2020 年）。
大体时间：在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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PANAS 评估情绪的两个维度（积极影响和消极影响）。
它由 20 个描述不同情绪或感受的项目组成。
患者必须使用从 1（完全没有或几乎没有）到 5（非常多）的反应量表，对他或她通常对每个表情的感受程度做出反应。
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在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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创伤后成长清单 (PTGI) 的变化（Tadeschi 和 Calhoun，1996 年；Weiss 等人，2006 年）。
大体时间：在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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该措施包括 21 个项目，用于评估在不利或创伤经历后积极的心理变化。
它使用的响应量表从 0（我没有因为危机而经历这种变化）到 5（我在很大程度上经历了这种变化）。
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在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS) 的变化（Norman 等人，2006 年；González-Robles 等人，2018 年）。
大体时间：在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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OASIS 测量焦虑症状的频率和严重程度，以及回避和干扰的程度。
它由 5 个项目组成，反应量表从 0 到 4。分数越高表示症状的严重程度或频率越高。
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在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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总体抑郁严重程度和损伤量表的变化（ODSIS；Norman 等人，2006 年；Mira 等人，2019 年）。
大体时间：在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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ODSIS 测量抑郁症状的频率和严重程度，以及回避和干扰的程度。
它由 5 个项目组成，反应量表从 0 到 4。已包括一个额外的项目来评估自杀意念。
分数越高表明症状的严重程度或频率越高。
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在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个治疗模块后疗效指标的变化。
大体时间：每个治疗模块（即 7 次）后大约 12 周。
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首先，患者回答有关他们情绪的问题。
他们被要求选择表情最能反映他们当时感受的面孔。
然后，他们会收到一份情绪列表，并且必须使用从“完全没有”到“完全没有”的量表来表明他们对每种情绪的感受程度。
最后，他们被问及他们在模块结束时的感受与开始前的感受相比。
在这些问题之后，使用 0 到 10 的响应量表评估自我效能的变化、对压力事件的接受程度、对未来体验的开放程度以及对模块的满意度。
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每个治疗模块（即 7 次）后大约 12 周。
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生活目标测试 10 项 (PIL-10) 的变化（Crumbaugh 和 Maholick，1964 年；García-Alandete 等人，2013 年）。
大体时间：在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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这个包含 10 个项目的工具评估了生活意义的不同方面。
它使用从 1 到 7 的反应量表，分数越高表示生活的意义越大。
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在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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生活质量清单 (QLI) 的变化（Mezzich 等人，1986 年；Mezzich 等人，2000 年）。
大体时间：在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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该措施包括 10 个项目，用于评估不同地区和全球患者的生活质量。
它使用从 1（差）到 10（优秀）的响应量表。
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在治疗前（开始干预前）、治疗后（从开始开始大约 12 周）和随访（3 个月和 12 个月）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Soledad Quero, Ph.D、Department of Basic, Clinical Psychology and Psychobiology, Universitat Jaume I, Castellón, Spain
- 研究主任：Pim Cuijpers, Ph.D、Amsterdam Public Health Research Institute, Amsterdam, The Netherlands
- 学习椅：Sara Fernández Buendía, Ph.D student、Department of Basic, Clinical Psychology and Psychobiology, Universitat Jaume I, Castellón, Spain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bachem R, Maercker A. Self-help interventions for adjustment disorder problems: a randomized waiting-list controlled study in a sample of burglary victims. Cogn Behav Ther. 2016 Sep;45(5):397-413. doi: 10.1080/16506073.2016.1191083. Epub 2016 Jun 14.
- Botella, C., Baños, R. M., & Guillén, V. (2008). Una propuesta de tratamiento para los Trastornos Adaptativos: Creciendo en la adversidad. In C. Vázquez, & G. Hervás (Eds.), Psicología Positiva Aplicada. Bilbao: DDB.
- Cucciare, M. A., Weingardt, K. R., & Villafranca, S. (2008). Using blended learning to implement evidence-based psychotherapies. Clinical Psychology: Science and Practice, 15(4), 299-307. https://doi.org/10.1111/j.1468-2850.2008.00141.x
- Eimontas J, Rimsaite Z, Gegieckaite G, Zelviene P, Kazlauskas E. Internet-Based Self-Help Intervention for ICD-11 Adjustment Disorder: Preliminary Findings. Psychiatr Q. 2018 Jun;89(2):451-460. doi: 10.1007/s11126-017-9547-2.
- Leterme AC, Behal H, Demarty AL, Barasino O, Rougegrez L, Labreuche J, Duhamel A, Vaiva G, Servant D. A blended cognitive behavioral intervention for patients with adjustment disorder with anxiety: A randomized controlled trial. Internet Interv. 2020 May 25;21:100329. doi: 10.1016/j.invent.2020.100329. eCollection 2020 Sep.
- Lindsater E, Axelsson E, Salomonsson S, Santoft F, Ejeby K, Ljotsson B, Akerstedt T, Lekander M, Hedman-Lagerlof E. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Stress: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2018;87(5):296-305. doi: 10.1159/000490742. Epub 2018 Jul 24.
- Moser C, Bachem R, Berger T, Maercker A. ZIEL: Internet-Based Self-Help for Adjustment Problems: Results of a Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2019 Oct 11;8(10):1655. doi: 10.3390/jcm8101655.
- Quero S, Moles M, Campos D, Andreu-Mateu S, Banos RM, Botella C. An adaptive virtual reality system for the treatment of adjustment disorder and complicated grief: 1-year follow-up efficacy data. Clin Psychol Psychother. 2019 Mar;26(2):204-217. doi: 10.1002/cpp.2342. Epub 2018 Nov 22.
- Rachyla I, Mor S, Cuijpers P, Botella C, Castilla D, Quero S. A guided Internet-delivered intervention for adjustment disorders: A randomized controlled trial. Clin Psychol Psychother. 2021 Mar;28(2):313-324. doi: 10.1002/cpp.2518. Epub 2020 Oct 2.
- Schuster R, Fichtenbauer I, Sparr VM, Berger T, Laireiter AR. Feasibility of a blended group treatment (bGT) for major depression: uncontrolled interventional study in a university setting. BMJ Open. 2018 Mar 12;8(3):e018412. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018412.
- Fernandez-Buendia S, Cuijpers P, Grimaldos J, Diaz-Garcia A, Palau-Batet M, Quero S. A blended intervention for adjustment disorder: Study protocol for a feasibility trial. Internet Interv. 2024 Jan 22;35:100715. doi: 10.1016/j.invent.2024.100715. eCollection 2024 Mar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月18日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月14日
首次发布 (实际的)
2022年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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其他研究编号
- UJaumeI_AjD_Blended
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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