芳香疗法对腹腔镜胆囊切除术患者的影响
2023年9月6日 更新者：Seda Akutay、TC Erciyes University
芳香疗法对腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛、睡眠质量和生理参数的影响
腹腔镜胆囊切除术患者手术前后的疼痛会对生理参数和睡眠质量产生不利影响。
这项随机对照研究旨在检查术前和术后吸入薰衣草和天竺葵精油对接受腹腔镜胆囊切除术的患者的疼痛、睡眠和生理参数的影响。
该研究共分为 3 组 150 人，即天竺葵精油组 (n=50)、薰衣草精油组 (n=50) 和对照组 (n=50)。
获得了伦理委员会的批准、个人的知情同意和机构的许可。
在这项研究中，使用患者身份识别表、Richard-Campbell 睡眠量表和视觉模拟量表收集数据。
采用卡方检验、重复测量单因素方差分析和Spearman相关分析检验对数据进行评估。
在比较中，p<0.05 的值被认为是显着的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Kayseri、火鸡
- Erciyes University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁的患者
- 因腹腔镜胆囊切除术住院，
- 老年痴呆症，痴呆症等无病，
- 没有感知问题（嗅觉、视觉、听力损失），
- 手术前一天住院，
- 手术后继续留在医院至少一晚的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 患有任何呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺病、哮喘等），
- 被精油的气味所困扰，
- 任何过敏诊断和病史，
- 使用抗焦虑药，抗抑郁药，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：薰衣草干预组
本组每位患者均接受薰衣草油吸入芳香疗法。
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本组接受吸入香薰2滴aromastone的薰衣草油，共3天，手术前一天、手术当天和手术后第一天。
其他名称：
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实验性的：天竺葵干预组
本组每位患者均接受天竺葵油吸入芳香疗法。
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本组吸入香薰2滴aromastone的天竺葵精油，共3天，手术前一天、手术当天和手术后第一天。
其他名称：
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无干预：控制组
该组中的每位患者均未接受任何额外治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：三天结束时基线分数的变化
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0（零）和 10cm 的范围是在尺子上确定的。
0（零）表示“没有疼痛”，10 表示“最严重的疼痛”。
要求患者在线上标出表示疼痛的地方。
患者标记的距离是通过取初始距离为零来测量的。
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三天结束时基线分数的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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理查兹-坎贝尔睡眠问卷
大体时间：三天结束时基线分数的变化
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理查德坎贝尔睡眠问卷是一个 6 项量表，评估睡眠深度、入睡时间、觉醒频率、保持清醒的时间、睡眠质量和环境中的噪音水平。
每个项目都在图表上进行评估，分数在 0 到 100 之间。
如果从量表得到的总平均分在“0-25”之间，则表示睡眠非常糟糕，在“26-75”之间表示睡眠中等，在“76-100”之间表示睡眠非常好。
从量表中获得的分数越高，则认为患者的睡眠质量越高。
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三天结束时基线分数的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生理参数（血压）
大体时间：三天结束时基线分数的变化
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研究人员在手术前一天、手术当天和手术后当天记录了患者的收缩压和舒张压。
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三天结束时基线分数的变化
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生理参数（心率）
大体时间：三天结束时基线分数的变化
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研究人员在手术前一天、手术当天和手术后一天记录患者的心率。
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三天结束时基线分数的变化
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生理参数（呼吸频率）
大体时间：三天结束时基线分数的变化
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研究人员在手术前一天、手术当天和手术后一天记录患者的呼吸频率。
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三天结束时基线分数的变化
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生理参数(SPO2)
大体时间：三天结束时基线分数的变化
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研究人员在手术前一天、手术当天和手术后一天记录患者的SPO2。
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三天结束时基线分数的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lillehei AS, Halcon LL, Savik K, Reis R. Effect of Inhaled Lavender and Sleep Hygiene on Self-Reported Sleep Issues: A Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2015 Jul;21(7):430-8. doi: 10.1089/acm.2014.0327. Epub 2015 Jun 2.
- Hwang E, Shin S. The effects of aromatherapy on sleep improvement: a systematic literature review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Feb;21(2):61-8. doi: 10.1089/acm.2014.0113. Epub 2015 Jan 13.
- Saritas S, Kavak F, Savas B. The effect of lavender oil on anxiety levels of patients before laparoscopic cholecystectomy. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:51-54. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.05.003. Epub 2018 May 5. No abstract available.
- Abdelhakim AM, Hussein AS, Doheim MF, Sayed AK. The effect of inhalation aromatherapy in patients undergoing cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2020 Jan;48:102256. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102256. Epub 2019 Nov 23.
- Bikmoradi A, Seifi Z, Poorolajal J, Araghchian M, Safiaryan R, Oshvandi K. Effect of inhalation aromatherapy with lavender essential oil on stress and vital signs in patients undergoing coronary artery bypass surgery: A single-blinded randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2015 Jun;23(3):331-8. doi: 10.1016/j.ctim.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月27日
初级完成 (实际的)
2022年5月12日
研究完成 (实际的)
2022年5月12日
研究注册日期
首次提交
2022年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月18日
首次发布 (实际的)
2022年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月6日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Erciyessbf
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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