Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Aromatherapie bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie

6. September 2023 aktualisiert von: Seda Akutay, TC Erciyes University

Die Wirkung der Aromatherapie auf postoperative Schmerzen, Schlafqualität und physiologische Parameter bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie

Schmerzen vor und nach der Operation bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, beeinträchtigen die physiologischen Parameter und die Schlafqualität. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der präoperativen und postoperativen Inhalation von ätherischem Lavendel- und Geranienöl auf Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, auf Schmerzen, Schlaf und physiologische Parameter zu untersuchen. Die Studie wurde mit 3 Gruppen und 150 Personen abgeschlossen, nämlich der Geranienölgruppe (n=50), der Lavendelölgruppe (n=50) und der Kontrollgruppe (n=50). Die Zustimmung der Ethikkommission, die informierte Zustimmung der Personen und die institutionelle Genehmigung wurden eingeholt. In der Studie wurden Daten unter Verwendung des Patientenidentifikationsformulars, der Richard-Campbell-Schlafskala und der visuellen Analogskala gesammelt. Zur Bewertung der Daten wurden der Chi-Quadrat-Test, die Einweg-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen und Spearman-Korrelationsanalysetests verwendet. Bei den Vergleichen wurde der Wert von p < 0,05 als signifikant akzeptiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn
        • Erciyes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Krankenhauseinweisung wegen laparoskopischer Cholezystektomie,
  • Alzheimer, Demenz etc. keine Krankheit,
  • Keine Wahrnehmungsprobleme haben (Geruchssinn, Sehvermögen, Hörverlust),
  • Am Tag vor der Operation ins Krankenhaus eingeliefert,
  • Patienten, die nach der Operation noch mindestens eine Nacht im Krankenhaus bleiben, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen der Atemwege (COPD, Asthma usw.)
  • Gestört durch den Geruch ätherischer Öle,
  • Jede allergische Diagnose und Anamnese,
  • Verwendung von Anxiolytika, Antidepressiva,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe Lavendel
Jeder Patient dieser Gruppe erhielt eine Inhalations-Aromatherapie mit Lavendelöl.
Sonstiges: Interventionsgruppe Lavendel
Diese Gruppe erhielt eine Inhalationsaromatherapie mit 2 Tropfen Lavendelöl von Aromastone für insgesamt 3 Tage, einen Tag vor der Operation, am Tag der Operation und am ersten Tag nach der Operation.
Andere Namen:
  • Lavendel Öl
Experimental: Interventionsgruppe Geranium
Jeder Patient dieser Gruppe erhielt eine Inhalations-Aromatherapie mit Geranienöl.
Sonstiges: Interventionsgruppe Geranium
Diese Gruppe erhielt eine Inhalationsaromatherapie mit 2 Tropfen Geranienöl aus Aromastone für insgesamt 3 Tage, einen Tag vor der Operation, am Tag der Operation und am ersten Tag nach der Operation.
Andere Namen:
  • Geranienöl
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Jeder Patient dieser Gruppe erhielt keine zusätzliche Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von drei Tagen
Der Bereich von 0 (Null) und 10 cm wird auf einem Lineal bestimmt. 0 (Null) bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „stärkster Schmerz“. Der Patient wird gebeten, die Stelle, die den Schmerz ausdrückt, auf der Linie zu markieren. Die vom Patienten markierte Distanz wird gemessen, indem die anfängliche Distanz von Null genommen wird.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von drei Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von drei Tagen
Der Richard Campbell Schlaffragebogen ist eine 6-Punkte-Skala, die die Schlaftiefe, die Einschlafzeit, die Häufigkeit des Aufwachens, die Wachzeit, die Schlafqualität und den Geräuschpegel in der Umgebung bewertet. Jedes Item wird auf einem Diagramm mit Werten zwischen 0 und 100 bewertet. Wenn der von der Skala erhaltene Gesamtmittelwert zwischen "0-25" liegt, bedeutet dies sehr schlechten Schlaf, zwischen "26-75" bedeutet mäßigen Schlaf und zwischen "76-100" zeigt sehr guten Schlaf an. Je höher die von der Skala erhaltene Punktzahl ist, desto höher wird die Schlafqualität des Patienten bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von drei Tagen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologischer Parameter (Blutdruck)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von drei Tagen
Der systolische und diastolische Blutdruck der Patienten wurde von den Forschern am Tag vor, am Tag der Operation und am Tag nach der Operation aufgezeichnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von drei Tagen
Physiologischer Parameter (Herzfrequenz)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von drei Tagen
Die Herzfrequenz der Patienten wurde von den Forschern am Tag vor der Operation, am Tag der Operation und am Tag nach der Operation aufgezeichnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von drei Tagen
Physiologischer Parameter (Atemfrequenz)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von drei Tagen
Die Atemfrequenz der Patienten wurde von den Forschern am Tag vor der Operation, am Tag der Operation und am Tag nach der Operation aufgezeichnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von drei Tagen
Physiologischer Parameter (SPO2)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von drei Tagen
Der SPO2 der Patienten wurde von den Forschern am Tag vor der Operation, am Tag der Operation und am Tag nach der Operation aufgezeichnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende von drei Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Erciyessbf

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interventionsgruppe Lavendel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren