Az aromaterápia hatása laparoszkópos cholecystectomiás betegekben
2023. szeptember 6. frissítette: Seda Akutay, TC Erciyes University
Az aromaterápia hatása a posztoperatív fájdalomra, az alvás minőségére és a fiziológiai paraméterekre laparoszkópos cholecystectomiás betegeknél
A laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek műtét előtti és utáni fájdalma hátrányosan befolyásolja a fiziológiai paramétereket és az alvás minőségét.
Ezt a randomizált, kontrollos vizsgálatot a műtét előtti és posztoperatív inhalációs levendula és muskátli illóolaj laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél a fájdalomra, alvásra és fiziológiai paraméterekre gyakorolt hatásának vizsgálatára végezték.
A vizsgálatot 3 csoporttal és 150 fővel végeztük, nevezetesen a muskátli olajos csoporttal (n=50), a levendulaolajos csoporttal (n=50) és a kontrollcsoporttal (n=50).
Az etikai bizottság jóváhagyása, az egyének tájékoztatáson alapuló beleegyezése és az intézményi engedély megtörtént.
A vizsgálat során az adatokat a betegazonosító űrlap, a Richard-Campbell Sleep Scale és a vizuális analóg skála segítségével gyűjtötték össze.
Khi-négyzet tesztet, ismételt méréseket egyirányú varianciaanalízist és Spearman korrelációs analízist használtunk az adatok értékelésére.
Az összehasonlítások során a p<0,05 értéket fogadtuk el szignifikánsnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka
- Erciyes University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Laparoszkópos cholecystectomiás műtétre kórházba került,
- Alzheimer-kór, demencia stb. nincs betegség,
- Nincsenek észlelési problémák (szaglás, látás, halláskárosodás),
- A műtét előtti napon kórházba került,
- Azokat a betegeket, akik a műtét után is legalább egy éjszakát a kórházban maradnak, bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen légúti betegségben szenved (COPD, asztma stb.),
- Megzavarta az illóolajok illata,
- Bármilyen allergiás diagnózis és anamnézis,
- szorongásoldó, antidepresszáns alkalmazása,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport Levendula
Ebben a csoportban minden beteg inhalációs aromaterápiában részesült levendulaolajjal.
|
Ez a csoport összesen 3 napon át inhalációs aromaterápiában részesült 2 csepp aromastone levendulaolajjal, egy nappal a műtét előtt, a műtét napján és a műtét utáni első napon.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport Geranium
Ebben a csoportban minden beteg muskátliolajjal inhalációs aromaterápiában részesült.
|
Ez a csoport összesen 3 napig inhalációs aromaterápiában részesült 2 csepp muskátli olajjal aromastone-ból, egy nappal a műtét előtt, a műtét napján és a műtét utáni első napon.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban egyetlen beteg sem kapott további kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: változás az alapértékhez képest három nap végén
|
A 0 (nulla) és 10 cm tartományt vonalzón határozzuk meg.
A 0 (nulla) azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „a lehető legrosszabb fájdalmat”.
A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a vonalon azt a helyet, amely a fájdalmat kifejezi.
A páciens által megjelölt távolságot a kezdeti nulla távolság felvételével mérjük.
|
változás az alapértékhez képest három nap végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Richards-Campbell alvási kérdőív
Időkeret: változás az alapértékhez képest három nap végén
|
A Richard Campbell Sleep Questionnaire egy 6 tételes skála, amely értékeli az alvás mélységét, az elalvás idejét, az ébredés gyakoriságát, az ébrenlét idejét, az alvás minőségét és a környezet zajszintjét.
Minden elemet egy diagramon értékelnek, 0 és 100 közötti pontszámmal.
Ha a skála összesített átlagértéke "0-25" között van, az nagyon rossz alvást, a "26-75" közötti közepes, a "76-100" között pedig a nagyon jó alvást jelzi.
Minél magasabb a skála pontszáma, annál jobb a páciens alvásminősége.
|
változás az alapértékhez képest három nap végén
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai paraméter (vérnyomás)
Időkeret: változás az alapértékhez képest három nap végén
|
A betegek szisztolés és diasztolés vérnyomását a műtét előtti napon, a műtét napján és a műtét utáni napon rögzítették a kutatók.
|
változás az alapértékhez képest három nap végén
|
|
Fiziológiai paraméter (pulzusszám)
Időkeret: változás az alapértékhez képest három nap végén
|
A betegek pulzusszámát a műtét előtti napon, a műtét napján és a műtétet követő napon rögzítették a kutatók.
|
változás az alapértékhez képest három nap végén
|
|
Fiziológiai paraméter (légzésszám)
Időkeret: változás az alapértékhez képest három nap végén
|
A betegek légzésszámát a műtét előtti napon, a műtét napján és a műtétet követő napon rögzítették a kutatók.
|
változás az alapértékhez képest három nap végén
|
|
Fiziológiai paraméter (SPO2)
Időkeret: változás az alapértékhez képest három nap végén
|
A betegek SPO2 értékét a műtét előtti napon, a műtét napján és a műtétet követő napon rögzítették a kutatók.
|
változás az alapértékhez képest három nap végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lillehei AS, Halcon LL, Savik K, Reis R. Effect of Inhaled Lavender and Sleep Hygiene on Self-Reported Sleep Issues: A Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2015 Jul;21(7):430-8. doi: 10.1089/acm.2014.0327. Epub 2015 Jun 2.
- Hwang E, Shin S. The effects of aromatherapy on sleep improvement: a systematic literature review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Feb;21(2):61-8. doi: 10.1089/acm.2014.0113. Epub 2015 Jan 13.
- Saritas S, Kavak F, Savas B. The effect of lavender oil on anxiety levels of patients before laparoscopic cholecystectomy. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:51-54. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.05.003. Epub 2018 May 5. No abstract available.
- Abdelhakim AM, Hussein AS, Doheim MF, Sayed AK. The effect of inhalation aromatherapy in patients undergoing cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2020 Jan;48:102256. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102256. Epub 2019 Nov 23.
- Bikmoradi A, Seifi Z, Poorolajal J, Araghchian M, Safiaryan R, Oshvandi K. Effect of inhalation aromatherapy with lavender essential oil on stress and vital signs in patients undergoing coronary artery bypass surgery: A single-blinded randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2015 Jun;23(3):331-8. doi: 10.1016/j.ctim.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Erciyessbf
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .