Effekten av aromaterapi hos laparoskopiske kolecystektomipasienter
6. september 2023 oppdatert av: Seda Akutay, TC Erciyes University
Effekten av aromaterapi på postoperativ smerte, søvnkvalitet og fysiologiske parametere hos laparoskopiske kolecystektomipasienter
Smerter opplevd før og etter operasjonen hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi påvirker fysiologiske parametere og søvnkvalitet negativt.
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført for å undersøke effekten av preoperativ og postoperativ inhalasjonslavendel- og geraniumolje på pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi på smerte, søvn og fysiologiske parametere.
Studien ble gjennomført med 3 grupper og 150 personer, nemlig geraniumoljegruppen (n=50), lavendeloljegruppen (n=50) og kontrollgruppen (n=50).
Etikkkomiteens godkjenning, informert samtykke fra individene og institusjonens tillatelse ble innhentet.
I studien ble data samlet inn ved hjelp av pasientidentifikasjonsskjemaet, Richard-Campbell Sleep Scale og visuell analog skala.
Chi-kvadrattest, gjentatte mål enveis variansanalyse, og Spearman korrelasjonsanalysetester ble brukt for å vurdere dataene.
I sammenligningene ble verdien p<0,05 akseptert som signifikant.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen ≥18 år
- Innlagt på sykehus for laparoskopisk kolecystektomi,
- Alzheimers, demens etc. ingen sykdom,
- Har ingen persepsjonsproblemer (luktesans, syn, hørselstap),
- Innlagt på sykehus dagen før operasjonen,
- Pasienter som fortsetter å ligge på sykehuset i minst én natt etter operasjonen vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en sykdom i luftveiene (KOLS, astma, etc.),
- Forstyrret av lukten av eteriske oljer,
- Enhver allergisk diagnose og historie,
- Bruk av angstdempende, antidepressiva,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe Lavendel
Hver pasient i denne gruppen fikk inhalasjonsaromaterapi av lavendelolje.
|
Denne gruppen fikk inhalasjonsaromaterapi 2 dråper lavendelolje fra aromastone i totalt 3 dager, en dag før operasjonen, operasjonsdagen og første dagen etter operasjonen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe Geranium
Hver pasient i denne gruppen fikk inhalasjonsaromaterapi av geraniumolje.
|
Denne gruppen fikk inhalasjonsaromaterapi 2 dråper geraniumolje fra aromastein i totalt 3 dager, en dag før operasjonen, operasjonsdagen og første dagen etter operasjonen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Hver pasient i denne gruppen fikk ingen tilleggsbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: endring fra baseline score på slutten av tre dager
|
Området 0 (null) og 10 cm bestemmes på en linjal.
0 (null) betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verst mulig smerte".
Pasienten blir bedt om å markere stedet som uttrykker smerten på streken.
Avstanden merket av pasienten måles ved å ta startavstanden på null.
|
endring fra baseline score på slutten av tre dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline score på slutten av tre dager
|
Richard Campbell Sleep Questionnaire er en 6-elements skala som evaluerer søvndybden, tiden for å sovne, frekvensen av oppvåkning, tiden for å holde seg våken, kvaliteten på søvnen og støynivået i omgivelsene.
Hvert element blir evaluert på et diagram med poengsummer mellom 0 og 100.
Hvis den totale gjennomsnittsskåren oppnådd fra skalaen er mellom "0-25", indikerer det svært dårlig søvn, mellom "26-75" indikerer moderat søvn, og mellom "76-100" indikerer veldig god søvn.
Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, jo høyere søvnkvalitet vurderes pasienten.
|
endring fra baseline score på slutten av tre dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk parameter (blodtrykk)
Tidsramme: endring fra baseline score på slutten av tre dager
|
Det systoliske og diastoliske blodtrykket til pasientene ble registrert av forskerne dagen før, operasjonsdagen og dagen etter operasjonen.
|
endring fra baseline score på slutten av tre dager
|
|
Fysiologisk parameter (hjertefrekvens)
Tidsramme: endring fra baseline score på slutten av tre dager
|
Hjertefrekvensen til pasientene ble registrert av forskerne dagen før operasjonen, dagen for operasjonen og dagen etter operasjonen.
|
endring fra baseline score på slutten av tre dager
|
|
Fysiologisk parameter (respirasjonsfrekvens)
Tidsramme: endring fra baseline score på slutten av tre dager
|
Respirasjonsfrekvensen til pasientene ble registrert av forskerne dagen før operasjonen, dagen for operasjonen og dagen etter operasjonen.
|
endring fra baseline score på slutten av tre dager
|
|
Fysiologisk parameter (SPO2)
Tidsramme: endring fra baseline score på slutten av tre dager
|
SPO2 til pasientene ble registrert av forskerne dagen før operasjonen, dagen for operasjonen og dagen etter operasjonen.
|
endring fra baseline score på slutten av tre dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lillehei AS, Halcon LL, Savik K, Reis R. Effect of Inhaled Lavender and Sleep Hygiene on Self-Reported Sleep Issues: A Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2015 Jul;21(7):430-8. doi: 10.1089/acm.2014.0327. Epub 2015 Jun 2.
- Hwang E, Shin S. The effects of aromatherapy on sleep improvement: a systematic literature review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Feb;21(2):61-8. doi: 10.1089/acm.2014.0113. Epub 2015 Jan 13.
- Saritas S, Kavak F, Savas B. The effect of lavender oil on anxiety levels of patients before laparoscopic cholecystectomy. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:51-54. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.05.003. Epub 2018 May 5. No abstract available.
- Abdelhakim AM, Hussein AS, Doheim MF, Sayed AK. The effect of inhalation aromatherapy in patients undergoing cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2020 Jan;48:102256. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102256. Epub 2019 Nov 23.
- Bikmoradi A, Seifi Z, Poorolajal J, Araghchian M, Safiaryan R, Oshvandi K. Effect of inhalation aromatherapy with lavender essential oil on stress and vital signs in patients undergoing coronary artery bypass surgery: A single-blinded randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2015 Jun;23(3):331-8. doi: 10.1016/j.ctim.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Erciyessbf
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .