Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aromaterapi hos patienter med laparoskopisk kolecystektomi

6 september 2023 uppdaterad av: Seda Akutay, TC Erciyes University

Effekten av aromaterapi på postoperativ smärta, sömnkvalitet och fysiologiska parametrar hos laparoskopiska kolecystektomipatienter

Smärta före och efter operation hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi påverkar negativt fysiologiska parametrar och sömnkvalitet. Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att undersöka effekterna av eterisk olja av lavendel och geranium för inhalation preoperativ och postoperativ på patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi på smärta, sömn och fysiologiska parametrar. Studien avslutades med 3 grupper och 150 personer, nämligen pelargonoljegruppen (n=50), lavendeloljegruppen (n=50) och kontrollgruppen (n=50). Etikkommitténs godkännande, informerat samtycke från individerna och det institutionella tillståndet erhölls. I studien samlades data in med hjälp av patientidentifieringsformuläret, Richard-Campbell Sleep Scale och visuell analog skala. Chi-kvadrattest, upprepade mätningar av envägsvariansanalys och Spearman korrelationsanalystest användes för att bedöma data. I jämförelserna accepterades värdet p<0,05 som signifikant.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kayseri, Kalkon
        • Erciyes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • Inlagd på sjukhus för laparoskopisk kolecystektomi,
  • Alzheimers, demens etc. ingen sjukdom,
  • Har inga perceptionsproblem (luktsinne, syn, hörselnedsättning),
  • Inlagd på sjukhus dagen före operationen,
  • Patienter som fortsätter att stanna på sjukhuset i minst en natt efter operationen kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Har någon sjukdom i andningsorganen (KOL, astma, etc.),
  • Störd av lukten av eteriska oljor,
  • Allergisk diagnos och historia,
  • Använder ångestdämpande, antidepressiva,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgruppen Lavendel
Varje patient i denna grupp fick inhalationsaromaterapi av lavendelolja.
Övrig: Interventionsgruppen Lavendel
Denna grupp fick inhalationsaromaterapi 2 droppar lavendelolja från aromastone i totalt 3 dagar, en dag före operationen, operationsdagen och första dagen efter operationen.
Andra namn:
  • Lavendelolja
Experimentell: Interventionsgruppen Geranium
Varje patient i denna grupp fick inhalationsaromterapi av geraniumolja.
Övrig: Interventionsgruppen Geranium
Denna grupp fick inhalationsaromaterapi 2 droppar pelargonolja från aromasten i totalt 3 dagar, en dag före operationen, operationsdagen och första dagen efter operationen.
Andra namn:
  • Pelargonolja
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Varje patient i denna grupp fick ingen ytterligare behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av tre dagar
Området 0 (noll) och 10 cm bestäms på en linjal. 0 (noll) betyder "ingen smärta" och 10 betyder "värsta möjliga smärta". Patienten uppmanas att markera den plats som uttrycker smärtan på linjen. Avståndet markerat av patienten mäts genom att ta det initiala avståndet noll.
förändring från baslinjepoängen i slutet av tre dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Richards-Campbell sömnfrågeformuläret
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av tre dagar
Richard Campbell Sleep Questionnaire är en skala med 6 punkter som utvärderar sömndjupet, tiden för att somna, frekvensen av uppvaknande, tiden att hålla sig vaken, sömnkvaliteten och ljudnivån i omgivningen. Varje objekt utvärderas på ett diagram med poäng mellan 0 och 100. Om den totala medelpoängen som erhålls från skalan är mellan "0-25" indikerar det mycket dålig sömn, mellan "26-75" indikerar måttlig sömn och mellan "76-100" indikerar mycket bra sömn. Ju högre poäng som erhålls från skalan, desto högre sömnkvalitet anses patienten.
förändring från baslinjepoängen i slutet av tre dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologisk parameter (blodtryck)
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av tre dagar
Patienternas systoliska och diastoliska blodtryck registrerades av forskarna dagen före, dagen för operationen och dagen efter operationen.
förändring från baslinjepoängen i slutet av tre dagar
Fysiologisk parameter (puls)
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av tre dagar
Patienternas hjärtfrekvens registrerades av forskarna dagen före operationen, dagen för operationen och dagen efter operationen.
förändring från baslinjepoängen i slutet av tre dagar
Fysiologisk parameter (andningsfrekvens)
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av tre dagar
Patienternas andningsfrekvens registrerades av forskarna dagen före operationen, dagen för operationen och dagen efter operationen.
förändring från baslinjepoängen i slutet av tre dagar
Fysiologisk parameter (SPO2)
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av tre dagar
SPO2 för patienterna registrerades av forskarna dagen före operationen, dagen för operationen och dagen efter operationen.
förändring från baslinjepoängen i slutet av tre dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Första postat (Faktisk)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Erciyessbf

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera