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El efecto de la aromaterapia en pacientes con colecistectomía laparoscópica

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Seda Akutay, TC Erciyes University

El efecto de la aromaterapia en el dolor posoperatorio, la calidad del sueño y los parámetros fisiológicos en pacientes con colecistectomía laparoscópica

El dolor experimentado antes y después de la cirugía en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica afecta negativamente los parámetros fisiológicos y la calidad del sueño. Este estudio controlado aleatorizado se realizó para examinar los efectos de la inhalación preoperatoria y posoperatoria de aceite esencial de lavanda y geranio en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica sobre el dolor, el sueño y los parámetros fisiológicos. El estudio se completó con 3 grupos y 150 personas, a saber, el grupo de aceite de geranio (n=50), el grupo de aceite de lavanda (n=50) y el grupo de control (n=50). Se obtuvo la aprobación del comité de ética, el consentimiento informado de los individuos y el permiso institucional. En el estudio, los datos se recopilaron utilizando el formulario de identificación del paciente, la escala de sueño de Richard-Campbell y la escala analógica visual. Para evaluar los datos se utilizaron la prueba de chi-cuadrado, el análisis de varianza unidireccional de medidas repetidas y las pruebas de análisis de correlación de Spearman. En las comparaciones se aceptó como significativo el valor de p<0,05.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo
        • Erciyes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ≥18 años
  • Internado para cirugía de colecistectomía laparoscópica,
  • Alzheimer, demencia, etc. ninguna enfermedad,
  • No tener problemas de percepción (sentido del olfato, visión, pérdida de audición),
  • Hospitalizado el día anterior a la operación,
  • Se incluirán en el estudio los pacientes que permanezcan en el hospital durante al menos una noche después de la operación.

Criterio de exclusión:

  • Tener alguna enfermedad del sistema respiratorio (EPOC, Asma, etc.),
  • Perturbado por el olor de los aceites esenciales,
  • Cualquier diagnóstico e historial alérgico,
  • Uso de ansiolíticos, antidepresivos,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención Lavanda
Cada paciente de este grupo recibió aromaterapia por inhalación de aceite de lavanda.
Este grupo recibió aromaterapia por inhalación 2 gotas de aceite de lavanda de aromastone durante un total de 3 días, un día antes de la operación, el día de la operación y el primer día después de la operación.
Otros nombres:
  • Aceite de lavanda
Experimental: Grupo de intervención Geranio
Cada paciente de este grupo recibió aromaterapia por inhalación de aceite de geranio.
Este grupo recibió aromaterapia por inhalación 2 gotas de aceite de geranio de aromastone durante un total de 3 días, un día antes de la operación, el día de la operación y el primer día después de la operación.
Otros nombres:
  • Aceite de geranio
Sin intervención: Grupo de control
Cada paciente de este grupo no recibió ningún tratamiento adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de los tres días
El rango de 0 (cero) y 10 cm se determina en una regla. 0 (cero) significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor posible". Se le pide al paciente que marque el lugar que expresa el dolor en la línea. La distancia marcada por el paciente se mide tomando la distancia inicial de cero.
cambio desde la puntuación inicial al final de los tres días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del sueño de Richards-Campbell
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de los tres días
El cuestionario de sueño de Richard Campbell es una escala de 6 ítems que evalúa la profundidad del sueño, el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia de despertar, el tiempo para permanecer despierto, la calidad del sueño y el nivel de ruido en el ambiente. Cada ítem se evalúa en un gráfico con puntuaciones entre 0 y 100. Si la puntuación media total obtenida de la escala está entre "0-25", indica muy mal sueño, entre "26-75" indica sueño moderado y entre "76-100" indica muy buen sueño. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida de la escala, mayor será la calidad del sueño del paciente.
cambio desde la puntuación inicial al final de los tres días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro fisiológico (Presión Arterial)
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de los tres días
Los investigadores registraron la presión arterial sistólica y diastólica de los pacientes el día anterior, el día de la cirugía y el día después de la cirugía.
cambio desde la puntuación inicial al final de los tres días
Parámetro fisiológico (frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de los tres días
Los investigadores registraron la frecuencia cardíaca de los pacientes el día antes de la cirugía, el día de la cirugía y el día después de la cirugía.
cambio desde la puntuación inicial al final de los tres días
Parámetro fisiológico (frecuencia respiratoria)
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de los tres días
Los investigadores registraron la frecuencia respiratoria de los pacientes el día antes de la cirugía, el día de la cirugía y el día después de la cirugía.
cambio desde la puntuación inicial al final de los tres días
Parámetro fisiológico (SPO2)
Periodo de tiempo: cambio desde la puntuación inicial al final de los tres días
Los investigadores registraron la SPO2 de los pacientes el día antes de la cirugía, el día de la cirugía y el día después de la cirugía.
cambio desde la puntuación inicial al final de los tres días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Erciyessbf

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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