Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aromaterapie u pacientů po laparoskopické cholecystektomii

6. září 2023 aktualizováno: Seda Akutay, TC Erciyes University

Vliv aromaterapie na pooperační bolest, kvalitu spánku a fyziologické parametry u pacientů po laparoskopické cholecystektomii

Bolest pociťovaná před a po operaci u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii nepříznivě ovlivňuje fyziologické parametry a kvalitu spánku. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s cílem zkoumat účinky předoperační a pooperační inhalace levandulového a geraniového esenciálního oleje u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii na bolest, spánek a fyziologické parametry. Studie byla dokončena se 3 skupinami a 150 lidmi, a to skupinou s geraniovým olejem (n=50), skupinou s levandulovým olejem (n=50) a kontrolní skupinou (n=50). Byl získán souhlas etické komise, informovaný souhlas jednotlivců a institucionální povolení. Ve studii byla data shromážděna pomocí identifikačního formuláře pacienta, Richard-Campbell Sleep Scale a vizuální analogové stupnice. K vyhodnocení dat byly použity chí-kvadrát test, jednosměrná analýza rozptylu opakovaných měření a testy Spearmanovy korelační analýzy. Ve srovnáních byla hodnota p<0,05 akceptována jako významná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥18 let
  • Hospitalizována pro laparoskopickou operaci cholecystektomie,
  • Alzheimerova choroba, demence atd. žádná nemoc,
  • bez problémů s vnímáním (čich, zrak, ztráta sluchu),
  • Hospitalizován den před operací,
  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří po operaci zůstanou v nemocnici alespoň jednu noc.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakékoli onemocnění dýchacího systému (CHOPN, astma atd.),
  • Zneklidněni vůní esenciálních olejů,
  • Jakákoli alergická diagnóza a anamnéza,
  • Použití anxiolytik, antidepresiv,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina Levandule
Každý pacient v této skupině dostával inhalační aromaterapii levandulovým olejem.
Jiný: Zásahová skupina Levandule
Tato skupina dostávala inhalační aromaterapii 2 kapky levandulového oleje z aromastone celkem 3 dny, jeden den před operací, den operace a první den po operaci.
Ostatní jména:
  • Levandulový olej
Experimentální: Zásahová skupina Geranium
Každý pacient v této skupině dostával inhalační aromaterapii geraniového oleje.
Jiný: Zásahová skupina Geranium
Tato skupina dostávala inhalační aromaterapii 2 kapky geraniového oleje z aromastone celkem 3 dny, jeden den před operací, den operace a první den po operaci.
Ostatní jména:
  • Geraniový olej
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Každý pacient v této skupině nedostal žádnou další léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změna od základního skóre na konci tří dnů
Rozsah 0 (nula) a 10 cm se určuje na pravítku. 0 (nula) znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší možná bolest“. Pacient je vyzván, aby na lince označil místo, které vyjadřuje bolest. Vzdálenost označená pacientem se měří tak, že počáteční vzdálenost je nula.
změna od základního skóre na konci tří dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richards-Campbellův spánkový dotazník
Časové okno: změna od základního skóre na konci tří dnů
Dotazník spánku Richarda Campbella je 6-položková škála, která hodnotí hloubku spánku, dobu usínání, frekvenci probouzení, dobu bdění, kvalitu spánku a hladinu hluku v prostředí. Každá položka je hodnocena na grafu se skóre mezi 0 a 100. Pokud je celkové průměrné skóre získané ze škály mezi „0–25“, znamená to velmi špatný spánek, mezi „26–75“ znamená mírný spánek a mezi „76–100“ znamená velmi dobrý spánek. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je kvalita spánku pacienta.
změna od základního skóre na konci tří dnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické parametry (krevní tlak)
Časové okno: změna od základního skóre na konci tří dnů
Systolický a diastolický krevní tlak pacientů zaznamenávali vědci den před operací, v den operace a den po operaci.
změna od základního skóre na konci tří dnů
Fyziologické parametry (srdeční frekvence)
Časové okno: změna od základního skóre na konci tří dnů
Tepovou frekvenci pacientů zaznamenávali vědci den před operací, v den operace a den po operaci.
změna od základního skóre na konci tří dnů
Fyziologický parametr (dechová frekvence)
Časové okno: změna od základního skóre na konci tří dnů
Dechová frekvence pacientů byla výzkumníky zaznamenána den před operací, den operace a den po operaci.
změna od základního skóre na konci tří dnů
Fyziologický parametr (SPO2)
Časové okno: změna od základního skóre na konci tří dnů
SPO2 pacientů zaznamenali vědci den před operací, den operace a den po operaci.
změna od základního skóre na konci tří dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Erciyessbf

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahová skupina Levandule

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit