Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aromaterapi hos laparoskopiske kolecystektomipatienter

6. september 2023 opdateret af: Seda Akutay, TC Erciyes University

Effekten af ​​aromaterapi på postoperativ smerte, søvnkvalitet og fysiologiske parametre hos laparoskopiske kolecystektomipatienter

Smerter oplevet før og efter operation hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, påvirker fysiologiske parametre og søvnkvalitet negativt. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af præoperativ og postoperativ inhalationslavendel og geranium æterisk olie på patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi på smerte, søvn og fysiologiske parametre. Undersøgelsen blev afsluttet med 3 grupper og 150 personer, nemlig geraniumoliegruppen (n=50), lavendeloliegruppen (n=50) og kontrolgruppen (n=50). Den etiske komités godkendelse, informeret samtykke fra personerne og den institutionelle tilladelse blev opnået. I undersøgelsen blev data indsamlet ved hjælp af patientidentifikationsskemaet, Richard-Campbell Sleep Scale og visuel analog skala. Chi-kvadrat-test, gentagne målinger af envejs-variansanalyse, og Spearman-korrelationsanalysetest blev brugt til at vurdere dataene. I sammenligningerne blev værdien af ​​p<0,05 accepteret som signifikant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥18 år
  • Indlagt til laparoskopisk kolecystektomi,
  • Alzheimers, demens osv. ingen sygdom,
  • Har ingen problemer med opfattelsen (lugtesans, syn, høretab),
  • Indlagt dagen før operationen,
  • Patienter, der fortsætter med at blive på hospitalet i mindst én nat efter operationen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en sygdom i luftvejene (KOL, astma osv.),
  • Forstyrret af lugten af ​​æteriske olier,
  • Enhver allergisk diagnose og historie,
  • Brug af angstdæmpende, antidepressiva,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppen Lavendel
Hver patient i denne gruppe modtog inhalationsaromaterapi af lavendelolie.
Andet: Interventionsgruppen Lavendel
Denne gruppe modtog inhalationsaromaterapi 2 dråber lavendelolie fra aromasten i i alt 3 dage, en dag før operationen, dagen for operationen og den første dag efter operationen.
Andre navne:
  • Lavendel olie
Eksperimentel: Interventionsgruppe Geranium
Hver patient i denne gruppe modtog inhalationsaromaterapi af geraniumolie.
Andet: Interventionsgruppe Geranium
Denne gruppe modtog inhalationsaromaterapi 2 dråber geraniumolie fra aromasten i i alt 3 dage, en dag før operationen, dagen for operationen og den første dag efter operationen.
Andre navne:
  • Geranium olie
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Hver patient i denne gruppe modtog ikke yderligere behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​tre dage
Rækkevidden på 0 (nul) og 10 cm bestemmes på en lineal. 0 (nul) betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst mulig smerte". Patienten bliver bedt om at markere det sted, der udtrykker smerten på linjen. Afstanden markeret af patienten måles ved at tage den indledende afstand på nul.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richards-Campbell søvnspørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​tre dage
Richard Campbell Sleep Questionnaire er en skala med 6 punkter, der evaluerer søvndybden, tidspunktet for at falde i søvn, frekvensen af ​​opvågning, tidspunktet for at forblive vågen, søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne. Hvert element evalueres på et diagram med score mellem 0 og 100. Hvis den samlede gennemsnitlige score opnået fra skalaen er mellem "0-25", indikerer det meget dårlig søvn, mellem "26-75" angiver moderat søvn, og mellem "76-100" indikerer meget god søvn. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere søvnkvalitet vurderes patienten.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​tre dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameter (blodtryk)
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​tre dage
Patienternes systoliske og diastoliske blodtryk blev registreret af forskerne dagen før, operationsdagen og dagen efter operationen.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​tre dage
Fysiologisk parameter (puls)
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​tre dage
Patienternes hjertefrekvens blev registreret af forskerne dagen før operationen, dagen for operationen og dagen efter operationen.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​tre dage
Fysiologisk parameter (respirationsfrekvens)
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​tre dage
Patienternes respirationsfrekvens blev registreret af forskerne dagen før operationen, dagen for operationen og dagen efter operationen.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​tre dage
Fysiologisk parameter (SPO2)
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​tre dage
Patienternes SPO2 blev registreret af forskerne dagen før operationen, dagen for operationen og dagen efter operationen.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Erciyessbf

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsgruppen Lavendel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner