Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej

6 września 2023 zaktualizowane przez: Seda Akutay, TC Erciyes University

Wpływ aromaterapii na ból pooperacyjny, jakość snu i parametry fizjologiczne u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej

Ból odczuwany przed i po operacji u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej niekorzystnie wpływa na parametry fizjologiczne i jakość snu. To randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu przedoperacyjnej i pooperacyjnej inhalacji olejku lawendowego i geranium u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej na ból, sen i parametry fizjologiczne. Badanie zostało zakończone z udziałem 3 grup i 150 osób, a mianowicie grupy z olejkiem geranium (n=50), grupy z olejkiem lawendowym (n=50) i grupy kontrolnej (n=50). Uzyskano zgodę komisji etycznej, świadomą zgodę osób oraz zgodę instytucji. W badaniu dane zbierano za pomocą formularza identyfikacji pacjenta, skali snu Richarda-Campbella oraz wizualnej skali analogowej. Do oceny danych wykorzystano test chi-kwadrat, jednoczynnikową analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami oraz analizę korelacji Spearmana. W porównaniach za istotną przyjęto wartość p<0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat
  • hospitalizowany z powodu operacji cholecystektomii laparoskopowej,
  • Alzheimer, demencja itp. brak choroby,
  • nieposiadających problemów z percepcją (zmysł węchu, wzrok, ubytek słuchu),
  • Hospitalizowany dzień przed operacją,
  • Pacjenci, którzy pozostaną w szpitalu przez co najmniej jedną noc po operacji, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na jakąkolwiek chorobę układu oddechowego (POChP, astma itp.),
  • Zaniepokojony zapachem olejków eterycznych,
  • Jakakolwiek diagnoza i historia alergii,
  • Stosowanie leków przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Lawenda
Każdy pacjent w tej grupie otrzymał aromaterapię inhalacyjną z olejkiem lawendowym.
Inny: Grupa interwencyjna Lawenda
Grupa ta otrzymywała aromaterapię wziewną 2 kroplami olejku lawendowego z aromastone łącznie przez 3 dni, jeden dzień przed operacją, dzień operacji i pierwszy dzień po operacji.
Inne nazwy:
  • Olejek lawendowy
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Geranium
Każdy pacjent w tej grupie otrzymał aromaterapię inhalacyjną z olejkiem geranium.
Inny: Grupa interwencyjna Geranium
Grupa ta otrzymywała aromaterapię wziewną 2 kroplami olejku geranium z aromastone łącznie przez 3 dni, jeden dzień przed operacją, dzień operacji i pierwszy dzień po operacji.
Inne nazwy:
  • Olejek geraniowy
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żaden pacjent w tej grupie nie otrzymał żadnego dodatkowego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego dnia
Zakres od 0 (zero) do 10 cm określa się na linijce. 0 (zero) oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”. Pacjent proszony jest o zaznaczenie na kresce miejsca wyrażającego ból. Odległość zaznaczona przez pacjenta jest mierzona poprzez przyjęcie odległości początkowej równej zero.
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego dnia
Kwestionariusz snu Richarda Campbella to 6-punktowa skala, która ocenia głębokość snu, czas zasypiania, częstotliwość budzenia się, czas pozostawania w stanie czuwania, jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu. Każdy element jest oceniany na wykresie z wynikami od 0 do 100. Jeżeli całkowity średni wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale „0-25”, oznacza to bardzo zły sen, w przedziale „26-75” sen umiarkowany, a w przedziale „76-100” sen bardzo dobry. Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższa jest jakość snu pacjenta.
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego dnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr fizjologiczny (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego dnia
Badacze rejestrowali skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi pacjentów dzień wcześniej, dzień operacji i dzień po operacji.
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego dnia
Parametr fizjologiczny (tętno)
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego dnia
Tętno pacjentów było rejestrowane przez badaczy dzień przed operacją, dzień operacji i dzień po operacji.
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego dnia
Parametr fizjologiczny (częstość oddechów)
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego dnia
Częstość oddechów pacjentów była rejestrowana przez badaczy dzień przed operacją, dzień operacji i dzień po operacji.
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego dnia
Parametr fizjologiczny (SPO2)
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego dnia
Naukowcy rejestrowali SPO2 pacjentów na dzień przed operacją, w dniu operacji i dzień po operacji.
zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego na koniec trzeciego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erciyessbf

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna Lawenda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj