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복강경 담낭절제술 환자에서 아로마테라피의 효과

2023년 9월 6일 업데이트: Seda Akutay, TC Erciyes University

아로마테라피가 복강경 담낭절제술 환자의 수술 후 통증, 수면의 질 및 생리학적 변수에 미치는 영향

복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 수술 전후에 경험하는 통증은 생리적 매개변수와 수면의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 무작위 통제 연구는 통증, 수면 및 생리적 매개변수에 대한 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 수술 전 및 수술 후 흡입 라벤더 및 제라늄 에센셜 오일의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다. 연구는 제라늄 오일 그룹(n=50), 라벤더 오일 그룹(n=50) 및 대조군(n=50)의 3개 그룹과 150명으로 완료되었습니다. 윤리위원회 승인, 개인의 정보에 입각 한 동의 및 기관 허가를 얻었습니다. 연구에서 데이터는 환자 식별 양식, Richard-Campbell 수면 척도 및 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집되었습니다. 카이 제곱 검정, 반복 측정 일원 분산 분석 및 Spearman 상관 분석 검정을 사용하여 데이터를 평가했습니다. 비교에서 p<0.05의 값이 유의한 것으로 인정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kayseri, 칠면조
        • Erciyes University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 환자
  • 복강경 담낭 절제술을 위해 입원,
  • 알츠하이머, 치매 등 질병 없음,
  • 지각 문제(후각, 시각, 청력 상실)가 없으며,
  • 수술 전날 입원,
  • 수술 후 적어도 하루 밤 동안 병원에 계속 머무르는 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 호흡기 질환(COPD, 천식 등)이 있거나,
  • 에센셜 오일의 냄새에 방해를 받고,
  • 모든 알레르기 진단 및 병력,
  • 항불안제, 항우울제 사용,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹 라벤더
이 그룹의 각 환자는 라벤더 오일 흡입 아로마테라피를 받았습니다.
다른: 개입 그룹 라벤더
이 그룹은 수술 1일 전, 수술 당일, 수술 후 1일 총 3일 동안 아로마스톤에서 추출한 라벤더 오일 2방울의 흡입 아로마테라피를 받았다.
다른 이름들:
  • 라벤더 오일
실험적: 개입 그룹 제라늄
이 그룹의 각 환자는 제라늄 오일 흡입 아로마테라피를 받았습니다.
다른: 개입 그룹 제라늄
이 그룹은 수술 1일 전, 수술 당일, 수술 후 1일 총 3일간 아로마스톤 제라늄 오일 2방울 흡입 아로마테라피를 받았다.
다른 이름들:
  • 제라늄 오일
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 각 환자는 추가 치료를 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 3일 후 기준선 점수에서 변경
0(영)과 10cm의 범위는 눈금자에서 결정됩니다. 0(영)은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "가장 심한 통증"을 의미합니다. 환자는 통증을 표현하는 부분에 선을 표시하도록 요청받습니다. 환자가 표시한 거리는 초기 거리를 0으로 하여 측정됩니다.
3일 후 기준선 점수에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Richards-Campbell 수면 설문지
기간: 3일 후 기준선 점수에서 변경
Richard Campbell 수면 설문지는 수면 깊이, 잠드는 시간, 각성 빈도, 깨어 있는 시간, 수면의 질, 주변 소음 수준을 평가하는 6개 항목 척도입니다. 각 항목은 0에서 100 사이의 점수로 차트에서 평가됩니다. 척도에서 얻은 총 평균 점수가 "0-25"이면 매우 나쁜 수면을 나타내고 "26-75"는 보통 수면을 나타내고 "76-100"은 매우 좋은 수면을 나타냅니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 환자의 수면의 질이 높은 것으로 간주됩니다.
3일 후 기준선 점수에서 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 변수(혈압)
기간: 3일 후 기준선 점수에서 변경
연구자들은 수술 전날, 수술 당일, 수술 다음날 환자들의 수축기 및 이완기 혈압을 기록하였다.
3일 후 기준선 점수에서 변경
생리학적 파라미터(심박수)
기간: 3일 후 기준선 점수에서 변경
연구진은 수술 전날, 수술 당일, 수술 다음날 환자들의 심박수를 기록했다.
3일 후 기준선 점수에서 변경
생리학적 변수(호흡수)
기간: 3일 후 기준선 점수에서 변경
연구진은 수술 전날, 수술 당일, 수술 다음날 환자의 호흡수를 기록했다.
3일 후 기준선 점수에서 변경
생리학적 매개변수(SPO2)
기간: 3일 후 기준선 점수에서 변경
환자의 SPO2는 수술 전날, 수술 당일, 수술 다음날 연구원에 의해 기록되었습니다.
3일 후 기준선 점수에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Erciyessbf

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획이 없다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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