Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект ароматерапии у пациентов с лапароскопической холецистэктомией

6 сентября 2023 г. обновлено: Seda Akutay, TC Erciyes University

Влияние ароматерапии на послеоперационную боль, качество сна и физиологические параметры у пациентов с лапароскопической холецистэктомией

Боль, возникающая до и после операции у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, отрицательно влияет на физиологические параметры и качество сна. Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для изучения влияния предоперационных и послеоперационных ингаляций эфирного масла лаванды и герани у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, на боль, сон и физиологические параметры. Исследование было завершено с 3 группами и 150 людьми, а именно группой с маслом герани (n = 50), группой с маслом лаванды (n = 50) и контрольной группой (n = 50). Было получено одобрение комитета по этике, информированное согласие отдельных лиц и разрешение учреждения. В ходе исследования данные собирались с использованием идентификационной формы пациента, шкалы сна Ричарда-Кэмпбелла и визуальной аналоговой шкалы. Для оценки данных использовались критерий хи-квадрат, повторные измерения однофакторного дисперсионного анализа и тесты корреляционного анализа Спирмена. При сравнении значение p<0,05 принималось за значимое.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥18 лет
  • Госпитализирован для проведения лапароскопической холецистэктомии,
  • Болезнь Альцгеймера, деменция и т. д. без болезней,
  • Отсутствие проблем с восприятием (обоняние, зрение, потеря слуха),
  • Госпитализирован за день до операции,
  • Пациенты, которые продолжают оставаться в больнице в течение как минимум одной ночи после операции, будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Наличие любого заболевания дыхательной системы (ХОБЛ, астма и др.),
  • Обеспокоенный запахом эфирных масел,
  • Любой аллергический диагноз и анамнез,
  • Применение анксиолитиков, антидепрессантов,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства Лаванда
Каждый пациент этой группы получал ингаляционную ароматерапию с лавандовым маслом.
Другой: Группа вмешательства Лаванда
Эта группа получала ингаляционную ароматерапию по 2 капли масла лаванды из аромакамня в течение 3 дней, за один день до операции, в день операции и в первый день после операции.
Другие имена:
  • Лавандовое масло
Экспериментальный: Группа вмешательства Герань
Каждый пациент этой группы получал ингаляционную ароматерапию с маслом герани.
Другой: Группа вмешательства Герань
Эта группа получала ингаляционную ароматерапию по 2 капли масла герани из аромакамня в течение 3 дней, за один день до операции, в день операции и в первый день после операции.
Другие имена:
  • Масло герани
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого дополнительного лечения каждый пациент этой группы не получал.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце трех дней
Диапазон от 0 (ноль) до 10 см определяется на линейке. 0 (ноль) означает «нет боли», а 10 означает «самая сильная боль». Больного просят отметить на линии место, выражающее боль. Расстояние, отмеченное пациентом, измеряется путем принятия исходного расстояния за ноль.
изменение по сравнению с исходным показателем в конце трех дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце трех дней
Опросник сна Ричарда Кэмпбелла представляет собой шкалу из 6 пунктов, которая оценивает глубину сна, время засыпания, частоту пробуждения, время бодрствования, качество сна и уровень шума в окружающей среде. Каждый элемент оценивается на диаграмме с баллами от 0 до 100. Если общий средний балл, полученный по шкале, находится в диапазоне от 0 до 25, это указывает на очень плохой сон, от 26 до 75 — на умеренный сон и от 76 до 100 — на очень хороший сон. Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше считается качество сна пациента.
изменение по сравнению с исходным показателем в конце трех дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологический параметр (артериальное давление)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце трех дней
Исследователи регистрировали систолическое и диастолическое артериальное давление пациентов накануне, в день операции и на следующий день после операции.
изменение по сравнению с исходным показателем в конце трех дней
Физиологический параметр (ЧСС)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце трех дней
Исследователи регистрировали частоту сердечных сокращений пациентов за день до операции, в день операции и на следующий день после операции.
изменение по сравнению с исходным показателем в конце трех дней
Физиологический параметр (частота дыхания)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце трех дней
Исследователи регистрировали частоту дыхания пациентов за день до операции, в день операции и на следующий день после операции.
изменение по сравнению с исходным показателем в конце трех дней
Физиологический параметр (SPO2)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным показателем в конце трех дней
Исследователи регистрировали SPO2 пациентов за день до операции, в день операции и на следующий день после операции.
изменение по сравнению с исходным показателем в конце трех дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Erciyessbf

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться