O efeito da aromaterapia em pacientes com colecistectomia laparoscópica
6 de setembro de 2023 atualizado por: Seda Akutay, TC Erciyes University
O efeito da aromaterapia na dor pós-operatória, qualidade do sono e parâmetros fisiológicos em pacientes com colecistectomia laparoscópica
A dor sentida antes e após a cirurgia em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica afeta negativamente os parâmetros fisiológicos e a qualidade do sono.
Este estudo controlado randomizado foi conduzido para examinar os efeitos da inalação pré e pós-operatória de óleo essencial de lavanda e gerânio em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica na dor, sono e parâmetros fisiológicos.
O estudo foi concluído com 3 grupos e 150 pessoas, ou seja, o grupo óleo de gerânio (n=50), grupo óleo de lavanda (n=50) e grupo controle (n=50).
Obteve-se a aprovação do comitê de ética, o consentimento informado dos indivíduos e a permissão institucional.
No estudo, os dados foram coletados por meio da ficha de identificação do paciente, da Richard-Campbell Sleep Scale e da escala visual analógica.
Teste qui-quadrado, análise de variância de medidas repetidas e testes de análise de correlação de Spearman foram usados para avaliar os dados.
Nas comparações, o valor de p<0,05 foi aceito como significativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru
- Erciyes University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos
- Hospitalizado para cirurgia de colecistectomia laparoscópica,
- Alzheimer, demência etc. sem doença,
- Não ter problemas de percepção (olfato, visão, perda auditiva),
- Hospitalizado na véspera da operação,
- Os pacientes que permanecerem no hospital por pelo menos uma noite após a operação serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Ter qualquer doença do sistema respiratório (DPOC, Asma, etc.),
- Perturbado pelo cheiro de óleos essenciais,
- Qualquer diagnóstico alérgico e história,
- Uso de ansiolíticos, antidepressivos,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção Lavanda
Cada paciente deste grupo recebeu aromaterapia por inalação de óleo de lavanda.
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Este grupo recebeu aromaterapia por inalação 2 gotas de óleo de lavanda de aromastone por um total de 3 dias, um dia antes da operação, no dia da operação e no primeiro dia após a operação.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de intervenção Gerânio
Cada paciente deste grupo recebeu aromaterapia por inalação de óleo de gerânio.
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Este grupo recebeu aromaterapia por inalação 2 gotas de óleo de gerânio da aromastone por um total de 3 dias, um dia antes da operação, o dia da operação e o primeiro dia após a operação.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cada paciente deste grupo não recebeu nenhum tratamento adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de três dias
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O intervalo de 0 (zero) e 10 cm é determinado em uma régua.
0 (zero) significa "sem dor" e 10 significa "pior dor possível".
O paciente é solicitado a marcar na linha o local que expressa a dor.
A distância marcada pelo paciente é medida tomando a distância inicial de zero.
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alteração da pontuação inicial ao final de três dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Sono Richards-Campbell
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de três dias
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O Richard Campbell Sleep Questionnaire é uma escala de 6 itens que avalia a profundidade do sono, o tempo para adormecer, a frequência de despertar, o tempo para ficar acordado, a qualidade do sono e o nível de ruído no ambiente.
Cada item é avaliado em uma tabela com pontuações entre 0 e 100.
Se a pontuação média total obtida na escala estiver entre "0-25", indica sono muito ruim, entre "26-75" indica sono moderado e entre "76-100" indica sono muito bom.
Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior é considerada a qualidade do sono do paciente.
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alteração da pontuação inicial ao final de três dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro fisiológico (pressão arterial)
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de três dias
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As pressões arteriais sistólica e diastólica dos pacientes foram registradas pelos pesquisadores no dia anterior, no dia da cirurgia e no dia seguinte à cirurgia.
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alteração da pontuação inicial ao final de três dias
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Parâmetro fisiológico (frequência cardíaca)
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de três dias
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A frequência cardíaca dos pacientes foi registrada pelos pesquisadores na véspera da cirurgia, no dia da cirurgia e no dia seguinte à cirurgia.
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alteração da pontuação inicial ao final de três dias
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Parâmetro fisiológico (frequência respiratória)
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de três dias
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A frequência respiratória dos pacientes foi registrada pelos pesquisadores na véspera da cirurgia, no dia da cirurgia e no dia seguinte à cirurgia.
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alteração da pontuação inicial ao final de três dias
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Parâmetro fisiológico (SPO2)
Prazo: alteração da pontuação inicial ao final de três dias
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A SPO2 dos pacientes foi registrada pelos pesquisadores na véspera da cirurgia, no dia da cirurgia e no dia seguinte à cirurgia.
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alteração da pontuação inicial ao final de três dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lillehei AS, Halcon LL, Savik K, Reis R. Effect of Inhaled Lavender and Sleep Hygiene on Self-Reported Sleep Issues: A Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2015 Jul;21(7):430-8. doi: 10.1089/acm.2014.0327. Epub 2015 Jun 2.
- Hwang E, Shin S. The effects of aromatherapy on sleep improvement: a systematic literature review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Feb;21(2):61-8. doi: 10.1089/acm.2014.0113. Epub 2015 Jan 13.
- Saritas S, Kavak F, Savas B. The effect of lavender oil on anxiety levels of patients before laparoscopic cholecystectomy. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:51-54. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.05.003. Epub 2018 May 5. No abstract available.
- Abdelhakim AM, Hussein AS, Doheim MF, Sayed AK. The effect of inhalation aromatherapy in patients undergoing cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2020 Jan;48:102256. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102256. Epub 2019 Nov 23.
- Bikmoradi A, Seifi Z, Poorolajal J, Araghchian M, Safiaryan R, Oshvandi K. Effect of inhalation aromatherapy with lavender essential oil on stress and vital signs in patients undergoing coronary artery bypass surgery: A single-blinded randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2015 Jun;23(3):331-8. doi: 10.1016/j.ctim.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Erciyessbf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .