Aromaterapian vaikutus laparoskooppiseen kolekystektomiapotilaisiin
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Seda Akutay, TC Erciyes University
Aromaterapian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, unen laatuun ja fysiologisiin parametreihin laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla
Ennen ja jälkeen leikkausta koettu kipu potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, vaikuttaa haitallisesti fysiologisiin parametreihin ja unen laatuun.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin, jotta tutkittiin ennen leikkausta ja sen jälkeen inhaloitavan laventeli- ja geraniumöljyn vaikutuksia kipuun, uneen ja fysiologisiin parametreihin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Tutkimukseen osallistui 3 ryhmää ja 150 henkilöä, eli geraniumöljyryhmä (n=50), laventeliöljyryhmä (n=50) ja kontrolliryhmä (n=50).
Eettisen toimikunnan hyväksyntä, henkilöiden tietoinen suostumus ja laitoksen lupa saatiin.
Tutkimuksessa tiedot kerättiin käyttämällä potilastunnistuslomaketta, Richard-Campbell Sleep Scalea ja visuaalista analogista asteikkoa.
Khin neliötestiä, toistuvia mittauksia yksisuuntaista varianssianalyysiä ja Spearman-korrelaatioanalyysitestejä käytettiin tietojen arvioimiseen.
Vertailuissa arvo p<0,05 hyväksyttiin merkitseväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat
- Sairaalaan laparoskooppiseen kolekystektomiaan,
- Alzheimer, dementia jne. ei sairautta,
- sinulla ei ole havainnointihäiriöitä (hajuaisti, näkö, kuulon heikkeneminen),
- Sairaalaan leikkausta edeltävänä päivänä,
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka viipyvät sairaalassa vähintään yhden yön leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin hengityselinten sairaus (COPD, astma jne.),
- Eteeristen öljyjen haju häiritsee,
- Allerginen diagnoosi ja historia,
- Käyttämällä anksiolyyttistä, masennuslääkettä,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä Lavender
Jokainen tämän ryhmän potilas sai laventeliöljyn inhalaatioaromaterapiaa.
|
Tämä ryhmä sai inhalaatioaromaterapiaa 2 tippaa laventeliöljyä aromakivestä yhteensä 3 päivän ajan, päivää ennen leikkausta, leikkauspäivänä ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä Geranium
Jokainen tämän ryhmän potilas sai inhalaatioaromaterapiaa geraniumöljyllä.
|
Tämä ryhmä sai inhalaatioaromaterapiaa 2 tippaa geraniumöljyä aromakivestä yhteensä 3 päivän ajan, päivää ennen leikkausta, leikkauspäivänä ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jokainen tämän ryhmän potilas ei saanut lisähoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kolmen päivän lopussa
|
Alue 0 (nolla) ja 10 cm määritetään viivaimella.
0 (nolla) tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
Potilasta pyydetään merkitsemään viivaan paikka, joka ilmaisee kipua.
Potilaan merkitsemä etäisyys mitataan ottamalla alkuetäisyys nolla.
|
muutos lähtötilanteesta kolmen päivän lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell-unikysely
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kolmen päivän lopussa
|
Richard Campbell Sleep Questionnaire on 6-osainen asteikko, joka arvioi unen syvyyttä, nukahtamisaikaa, heräämistaajuutta, hereillä pysymisaikaa, unen laatua ja melutasoa ympäristössä.
Jokainen kohde arvioidaan kaaviossa pisteillä 0–100.
Jos asteikosta saatu keskimääräinen kokonaispistemäärä on välillä "0-25", se tarkoittaa erittäin huonoa unta, välillä "26-75" tarkoittaa kohtalaista unta ja välillä "76-100" erittäin hyvää unta.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeammaksi potilaan unen laatu katsotaan.
|
muutos lähtötilanteesta kolmen päivän lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen parametri (verenpaine)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kolmen päivän lopussa
|
Tutkijat kirjasivat potilaiden systolisen ja diastolisen verenpaineen edellisenä päivänä, leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
muutos lähtötilanteesta kolmen päivän lopussa
|
|
Fysiologinen parametri (syke)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kolmen päivän lopussa
|
Tutkijat kirjasivat potilaiden sykkeen leikkausta edeltävänä päivänä, leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
muutos lähtötilanteesta kolmen päivän lopussa
|
|
Fysiologinen parametri (hengitysnopeus)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kolmen päivän lopussa
|
Tutkijat kirjasivat potilaiden hengitystiheyden leikkausta edeltävänä päivänä, leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
muutos lähtötilanteesta kolmen päivän lopussa
|
|
Fysiologinen parametri (SPO2)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kolmen päivän lopussa
|
Tutkijat kirjasivat potilaiden SPO2:n leikkausta edeltävänä päivänä, leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
muutos lähtötilanteesta kolmen päivän lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lillehei AS, Halcon LL, Savik K, Reis R. Effect of Inhaled Lavender and Sleep Hygiene on Self-Reported Sleep Issues: A Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2015 Jul;21(7):430-8. doi: 10.1089/acm.2014.0327. Epub 2015 Jun 2.
- Hwang E, Shin S. The effects of aromatherapy on sleep improvement: a systematic literature review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Feb;21(2):61-8. doi: 10.1089/acm.2014.0113. Epub 2015 Jan 13.
- Saritas S, Kavak F, Savas B. The effect of lavender oil on anxiety levels of patients before laparoscopic cholecystectomy. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:51-54. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.05.003. Epub 2018 May 5. No abstract available.
- Abdelhakim AM, Hussein AS, Doheim MF, Sayed AK. The effect of inhalation aromatherapy in patients undergoing cardiac surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2020 Jan;48:102256. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102256. Epub 2019 Nov 23.
- Bikmoradi A, Seifi Z, Poorolajal J, Araghchian M, Safiaryan R, Oshvandi K. Effect of inhalation aromatherapy with lavender essential oil on stress and vital signs in patients undergoing coronary artery bypass surgery: A single-blinded randomized clinical trial. Complement Ther Med. 2015 Jun;23(3):331-8. doi: 10.1016/j.ctim.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Erciyessbf
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole suunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .