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L'effetto dell'aromaterapia nei pazienti con colecistectomia laparoscopica

6 settembre 2023 aggiornato da: Seda Akutay, TC Erciyes University

L'effetto dell'aromaterapia sul dolore postoperatorio, sulla qualità del sonno e sui parametri fisiologici nei pazienti con colecistectomia laparoscopica

Il dolore sperimentato prima e dopo l'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica influisce negativamente sui parametri fisiologici e sulla qualità del sonno. Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per esaminare gli effetti dell'inalazione preoperatoria e postoperatoria di olio essenziale di lavanda e geranio su pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica su dolore, sonno e parametri fisiologici. Lo studio è stato completato con 3 gruppi e 150 persone, vale a dire il gruppo dell'olio di geranio (n=50), il gruppo dell'olio di lavanda (n=50) e il gruppo di controllo (n=50). Sono stati ottenuti l'approvazione del comitato etico, il consenso informato dei singoli e il permesso istituzionale. Nello studio, i dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di identificazione del paziente, la scala del sonno di Richard-Campbell e la scala analogica visiva. Per valutare i dati sono stati utilizzati test del chi-quadrato, analisi della varianza unidirezionale a misure ripetute e test di analisi della correlazione di Spearman. Nei confronti è stato accettato come significativo il valore di p<0.05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥18 anni
  • Ricoverato per intervento di colecistectomia laparoscopica,
  • Alzheimer, demenza ecc. nessuna malattia,
  • Non avere problemi di percezione (olfatto, vista, perdita dell'udito),
  • Ricoverato in ospedale il giorno prima dell'operazione,
  • Saranno inclusi nello studio i pazienti che continueranno a rimanere in ospedale per almeno una notte dopo l'operazione.

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi malattia del sistema respiratorio (BPCO, asma, ecc.),
  • Disturbato dall'odore degli oli essenziali,
  • Qualsiasi diagnosi e anamnesi allergica,
  • Utilizzando ansiolitici, antidepressivi,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento Lavanda
Ciascun paziente di questo gruppo ha ricevuto aromaterapia per inalazione di olio di lavanda.
Altro: Gruppo di intervento Lavanda
Questo gruppo ha ricevuto aromaterapia per inalazione 2 gocce di olio di lavanda da aromastone per un totale di 3 giorni, un giorno prima dell'operazione, il giorno dell'operazione e il primo giorno dopo l'operazione.
Altri nomi:
  • Olio di lavanda
Sperimentale: Gruppo di intervento Geranio
Ciascun paziente di questo gruppo ha ricevuto aromaterapia per inalazione di olio di geranio.
Altro: Gruppo di intervento Geranio
Questo gruppo ha ricevuto aromaterapia inalatoria 2 gocce di olio di geranio da aromastone per un totale di 3 giorni, un giorno prima dell'operazione, il giorno dell'operazione e il primo giorno dopo l'operazione.
Altri nomi:
  • Olio di geranio
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ciascun paziente di questo gruppo non ha ricevuto alcun trattamento aggiuntivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine dei tre giorni
L'intervallo di 0 (zero) e 10 cm è determinato su un righello. 0 (zero) significa "nessun dolore" e 10 significa "peggior dolore possibile". Al paziente viene chiesto di segnare sulla linea il punto che esprime il dolore. La distanza segnata dal paziente viene misurata prendendo la distanza iniziale pari a zero.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine dei tre giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sul sonno di Richards-Campbell
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine dei tre giorni
Il Richard Campbell Sleep Questionnaire è una scala di 6 item che valuta la profondità del sonno, il tempo per addormentarsi, la frequenza del risveglio, il tempo per rimanere svegli, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente. Ogni elemento viene valutato su un grafico con punteggi compresi tra 0 e 100. Se il punteggio medio totale ottenuto dalla scala è compreso tra "0-25", indica un sonno pessimo, tra "26-75" indica un sonno moderato e tra "76-100" indica un sonno molto buono. Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è la qualità del sonno del paziente considerata.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine dei tre giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro fisiologico (pressione sanguigna)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine dei tre giorni
La pressione arteriosa sistolica e diastolica dei pazienti è stata registrata dai ricercatori il giorno prima, il giorno dell'intervento e il giorno dopo l'intervento.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine dei tre giorni
Parametro fisiologico (frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine dei tre giorni
La frequenza cardiaca dei pazienti è stata registrata dai ricercatori il giorno prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e il giorno dopo l'intervento.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine dei tre giorni
Parametro fisiologico (frequenza respiratoria)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine dei tre giorni
La frequenza respiratoria dei pazienti è stata registrata dai ricercatori il giorno prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e il giorno dopo l'intervento.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine dei tre giorni
Parametro fisiologico (SPO2)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine dei tre giorni
La SPO2 dei pazienti è stata registrata dai ricercatori il giorno prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e il giorno dopo l'intervento.
cambiamento rispetto al punteggio basale alla fine dei tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Erciyessbf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non c'è nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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