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腹腔鏡下胆嚢摘出術患者におけるアロマセラピーの効果

2023年9月6日 更新者:Seda Akutay、TC Erciyes University

腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の術後疼痛、睡眠の質および生理学的パラメータに対するアロマセラピーの効果

腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の手術前後の痛みは、生理学的パラメーターと睡眠の質に悪影響を及ぼします。 この無作為対照試験は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者に対する術前および術後の吸入ラベンダーおよびゼラニウム エッセンシャル オイルの痛み、睡眠、および生理学的パラメータに対する効果を調べるために実施されました。 この研究は、ゼラニウム オイル グループ (n=50)、ラベンダー オイル グループ (n=50)、およびコントロール グループ (n=50) の 3 つのグループと 150 人で完了しました。 倫理委員会の承認、個人のインフォームド コンセントおよび機関の許可を得た。 この研究では、データは患者識別フォーム、Richard-Campbell Sleep Scale、およびビジュアル アナログ スケールを使用して収集されました。 カイ二乗検定、反復測定一元配置分散分析、およびスピアマン相関分析検定を使用して、データを評価しました。 比較では、p<0.05 の値が有意であると認められました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥
        • Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 腹腔鏡下胆嚢摘出手術のため入院、
  • アルツハイマー、認知症などの疾患がない、
  • 知覚障害(嗅覚、視覚、聴覚障害)がなく、
  • 手術前日に入院し、
  • 手術後少なくとも一晩入院し続ける患者は研究に含まれる。

除外基準:

  • 呼吸器系の疾患(COPD、喘息など)をお持ちの方、
  • エッセンシャルオイルの香りに邪魔されて、
  • アレルギーの診断と病歴、
  • 抗不安薬、抗うつ薬を使用し、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ ラベンダー
このグループの各患者はラベンダー油の吸入アロマセラピーを受けました。
このグループは、アロマストーンのラベンダーオイル2滴を吸入アロマセラピーで、手術前日、手術当日、手術後の最初の日の合計3日間受けました。
他の名前:
  • ラベンダーオイル
実験的:介入グループ ゼラニウム
このグループの各患者はゼラニウムオイルの吸入アロマセラピーを受けました。
このグループは、アロマストーンからのゼラニウムオイル 2 滴の吸入アロマセラピーを、手術の 1 日前、手術の当日、および手術の 1 日後の合計 3 日間受けました。
他の名前:
  • ゼラニウムオイル
介入なし:対照群
このグループの各患者は追加の治療を受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:3 日後のベースライン スコアからの変化
定規で0~10cmの範囲を決めます。 0 (ゼロ) は「痛みがない」、10 は「可能な限り最悪の痛み」を意味します。 患者は、線上で痛みを表す場所に印を付けるように求められます。 患者によってマークされた距離は、ゼロの初期距離を取ることによって測定されます。
3 日後のベースライン スコアからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リチャーズ・キャンベル睡眠アンケート
時間枠:3 日後のベースライン スコアからの変化
リチャード キャンベル睡眠アンケートは、睡眠の深さ、入眠時間、覚醒の頻度、起きている時間、睡眠の質、環境の騒音レベルを評価する 6 項目の尺度です。 各項目は、0 から 100 までのスコアでグラフ上で評価されます。 スケールから得られた合計平均スコアが「0 ~ 25」の場合、それは非常に悪い睡眠を示し、「26 ~ 75」の間は適度な睡眠を示し、「76 ~ 100」の間は非常に良い睡眠を示します。 スケールから得られるスコアが高いほど、患者の睡眠の質が高いと見なされます。
3 日後のベースライン スコアからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理的パラメータ(血圧)
時間枠:3 日後のベースライン スコアからの変化
患者の収縮期および拡張期血圧は、研究者によって前日、手術日、および手術の翌日に記録されました。
3 日後のベースライン スコアからの変化
生理的パラメータ(心拍数)
時間枠:3 日後のベースライン スコアからの変化
患者の心拍数は、手術の前日、手術の日、手術の翌日に研究者によって記録されました。
3 日後のベースライン スコアからの変化
生理的パラメータ(呼吸数)
時間枠:3 日後のベースライン スコアからの変化
患者の呼吸数は、手術の前日、手術の日、手術の翌日に研究者によって記録されました。
3 日後のベースライン スコアからの変化
生理的パラメータ(SPO2)
時間枠:3 日後のベースライン スコアからの変化
患者の SPO2 は、手術の前日、手術の日、および手術の翌日に研究者によって記録されました。
3 日後のベースライン スコアからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月27日

一次修了 (実際)

2022年5月12日

研究の完了 (実際)

2022年5月12日

試験登録日

最初に提出

2022年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月18日

最初の投稿 (実際)

2022年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月6日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Erciyessbf

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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