Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aromatherapie bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten

6 september 2023 bijgewerkt door: Seda Akutay, TC Erciyes University

Het effect van aromatherapie op postoperatieve pijn, slaapkwaliteit en fysiologische parameters bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten

Pijn ervaren voor en na de operatie bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan, heeft een nadelige invloed op fysiologische parameters en slaapkwaliteit. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van preoperatieve en postoperatieve inhalatie van etherische olie van lavendel en geranium bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen op pijn, slaap en fysiologische parameters. Het onderzoek is afgerond met 3 groepen en 150 mensen, namelijk de geraniumoliegroep (n=50), lavendeloliegroep (n=50) en controlegroep (n=50). De goedkeuring van de ethische commissie, de geïnformeerde toestemming van de individuen en de institutionele toestemming werden verkregen. In het onderzoek werden gegevens verzameld met behulp van het patiëntidentificatieformulier, de Richard-Campbell-slaapschaal en de visuele analoge schaal. Chi-kwadraattest, herhaalde metingen eenrichtingsvariantieanalyse en Spearman-correlatieanalysetests werden gebruikt om de gegevens te beoordelen. In de vergelijkingen werd de waarde van p<0,05 als significant geaccepteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen
        • Erciyes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥18 jaar
  • In het ziekenhuis opgenomen voor laparoscopische cholecystectomie,
  • Alzheimer, dementie etc. geen ziekte,
  • Geen waarnemingsproblemen hebben (reukzin, zicht, gehoorverlies),
  • De dag voor de operatie opgenomen in het ziekenhuis,
  • Patiënten die na de operatie minimaal één nacht in het ziekenhuis blijven, worden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een aandoening van het ademhalingssysteem hebben (COPD, astma, enz.),
  • Verstoord door de geur van essentiële oliën,
  • Elke allergische diagnose en geschiedenis,
  • Het gebruik van anxiolytica, antidepressiva,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep Lavendel
Elke patiënt in deze groep kreeg inhalatie-aromatherapie van lavendelolie.
Ander: Interventiegroep Lavendel
Deze groep kreeg in totaal 3 dagen inhalatie aromatherapie 2 druppels lavendelolie uit aromastone, een dag voor de operatie, de dag van de operatie en de eerste dag na de operatie.
Andere namen:
  • Lavendel olie
Experimenteel: Interventiegroep Geranium
Elke patiënt in deze groep kreeg inhalatie-aromatherapie van geraniumolie.
Ander: Interventiegroep Geranium
Deze groep kreeg in totaal 3 dagen inhalatie aromatherapie 2 druppels geraniumolie uit aromastone, een dag voor de operatie, de dag van de operatie en de eerste dag na de operatie.
Andere namen:
  • Geranium olie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Elke patiënt in deze groep kreeg geen aanvullende behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijnscore aan het einde van drie dagen
Het bereik van 0 (nul) en 10cm wordt bepaald op een liniaal. 0 (nul) betekent "geen pijn" en 10 betekent "ergst mogelijke pijn". De patiënt wordt gevraagd om de plaats die de pijn op de lijn uitdrukt te markeren. De door de patiënt gemarkeerde afstand wordt gemeten door de aanvankelijke afstand nul te nemen.
verandering ten opzichte van de basislijnscore aan het einde van drie dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De slaapvragenlijst van Richards-Campbell
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijnscore aan het einde van drie dagen
De Richard Campbell Sleep Questionnaire is een 6-item schaal die de diepte van de slaap, de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van ontwaken, de tijd om wakker te blijven, de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau in de omgeving evalueert. Elk item wordt geëvalueerd op een grafiek met scores tussen 0 en 100. Als de totale gemiddelde score van de schaal tussen "0-25" ligt, duidt dit op zeer slecht slapen, tussen "26-75" op matige slaap en tussen "76-100" op zeer goed slapen. Hoe hoger de score die op de schaal wordt verkregen, hoe hoger de slaapkwaliteit van de patiënt wordt beschouwd.
verandering ten opzichte van de basislijnscore aan het einde van drie dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische parameter (bloeddruk)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijnscore aan het einde van drie dagen
De systolische en diastolische bloeddruk van de patiënten registreerden de onderzoekers de dag ervoor, de dag van de operatie en de dag na de operatie.
verandering ten opzichte van de basislijnscore aan het einde van drie dagen
Fysiologische parameter (hartslag)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijnscore aan het einde van drie dagen
De hartslag van de patiënten werd door de onderzoekers geregistreerd op de dag voor de operatie, de dag van de operatie en de dag na de operatie.
verandering ten opzichte van de basislijnscore aan het einde van drie dagen
Fysiologische parameter (ademhalingsfrequentie)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijnscore aan het einde van drie dagen
De ademfrequentie van de patiënten werd door de onderzoekers geregistreerd op de dag voor de operatie, de dag van de operatie en de dag na de operatie.
verandering ten opzichte van de basislijnscore aan het einde van drie dagen
Fysiologische parameter (SPO2)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijnscore aan het einde van drie dagen
De SPO2 van de patiënten registreerden de onderzoekers de dag voor de operatie, de dag van de operatie en de dag na de operatie.
verandering ten opzichte van de basislijnscore aan het einde van drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Erciyessbf

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen planning

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventiegroep Lavendel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren