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L'effet de l'aromathérapie chez les patients atteints de cholécystectomie laparoscopique

6 septembre 2023 mis à jour par: Seda Akutay, TC Erciyes University

L'effet de l'aromathérapie sur la douleur postopératoire, la qualité du sommeil et les paramètres physiologiques chez les patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique

La douleur ressentie avant et après la chirurgie chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique affecte négativement les paramètres physiologiques et la qualité du sommeil. Cette étude contrôlée randomisée a été menée pour examiner les effets de l'inhalation préopératoire et postopératoire d'huile essentielle de lavande et de géranium sur les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique sur la douleur, le sommeil et les paramètres physiologiques. L'étude a été réalisée avec 3 groupes et 150 personnes, à savoir le groupe à l'huile de géranium (n = 50), le groupe à l'huile de lavande (n = 50) et le groupe témoin (n = 50). L'approbation du comité d'éthique, le consentement éclairé des individus et l'autorisation institutionnelle ont été obtenus. Dans l'étude, les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'identification du patient, de l'échelle de sommeil de Richard-Campbell et de l'échelle visuelle analogique. Le test du chi carré, les mesures répétées, l'analyse unidirectionnelle de la variance et les tests d'analyse de corrélation de Spearman ont été utilisés pour évaluer les données. Dans les comparaisons, la valeur de p<0,05 a été acceptée comme significative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie
        • Erciyes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de ≥ 18 ans
  • Hospitalisé pour chirurgie de cholécystectomie laparoscopique,
  • Alzheimer, démence, etc. aucune maladie,
  • Ne pas avoir de problèmes de perception (odorat, vision, perte auditive),
  • Hospitalisé la veille de l'opération,
  • Les patients qui restent à l'hôpital pendant au moins une nuit après l'opération seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie du système respiratoire (BPCO, Asthme, etc.),
  • Perturbé par l'odeur des huiles essentielles,
  • Tout diagnostic et antécédent allergique,
  • Utilisation d'anxiolytiques, d'antidépresseurs,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention Lavande
Chaque patient de ce groupe a reçu une aromathérapie par inhalation d'huile de lavande.
Autre: Groupe d'intervention Lavande
Ce groupe a reçu en aromathérapie par inhalation 2 gouttes d'huile de lavande d'aromastone pendant 3 jours au total, un jour avant l'opération, le jour de l'opération et le premier jour après l'opération.
Autres noms:
  • Huile de lavande
Expérimental: Groupe d'intervention Géranium
Chaque patient de ce groupe a reçu une aromathérapie par inhalation d'huile de géranium.
Autre: Groupe d'intervention Géranium
Ce groupe a reçu en aromathérapie par inhalation 2 gouttes d'huile de géranium d'aromastone pendant 3 jours au total, un jour avant l'opération, le jour de l'opération et le premier jour après l'opération.
Autres noms:
  • Huile de géranium
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Chaque patient de ce groupe n’a reçu aucun traitement supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: changement par rapport au score de référence à la fin de trois jours
La plage de 0 (zéro) et 10 cm est déterminée sur une règle. 0 (zéro) signifie "pas de douleur" et 10 signifie "la pire douleur possible". Le patient est invité à marquer l'endroit qui exprime la douleur sur la ligne. La distance marquée par le patient est mesurée en prenant la distance initiale de zéro.
changement par rapport au score de référence à la fin de trois jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell
Délai: changement par rapport au score de référence à la fin de trois jours
Le Richard Campbell Sleep Questionnaire est une échelle en 6 items qui évalue la profondeur du sommeil, le temps d'endormissement, la fréquence des réveils, le temps de rester éveillé, la qualité du sommeil et le niveau de bruit dans l'environnement. Chaque item est évalué sur un tableau avec des scores entre 0 et 100. Si le score moyen total obtenu à partir de l'échelle se situe entre "0-25", cela indique un très mauvais sommeil, entre "26-75" indique un sommeil modéré et entre "76-100" indique un très bon sommeil. Plus le score obtenu à partir de l'échelle est élevé, plus la qualité du sommeil du patient est élevée.
changement par rapport au score de référence à la fin de trois jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre physiologique (tension artérielle)
Délai: changement par rapport au score de référence à la fin de trois jours
Les pressions artérielles systolique et diastolique des patients ont été enregistrées par les chercheurs la veille, le jour de l'intervention et le lendemain de l'intervention.
changement par rapport au score de référence à la fin de trois jours
Paramètre physiologique (fréquence cardiaque)
Délai: changement par rapport au score de référence à la fin de trois jours
La fréquence cardiaque des patients a été enregistrée par les chercheurs la veille de la chirurgie, le jour de la chirurgie et le lendemain de la chirurgie.
changement par rapport au score de référence à la fin de trois jours
Paramètre physiologique (fréquence respiratoire)
Délai: changement par rapport au score de référence à la fin de trois jours
La fréquence respiratoire des patients a été enregistrée par les chercheurs la veille de la chirurgie, le jour de la chirurgie et le lendemain de la chirurgie.
changement par rapport au score de référence à la fin de trois jours
Paramètre physiologique (SPO2)
Délai: changement par rapport au score de référence à la fin de trois jours
La SPO2 des patients a été enregistrée par les chercheurs la veille de la chirurgie, le jour de la chirurgie et le lendemain de la chirurgie.
changement par rapport au score de référence à la fin de trois jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Première publication (Réel)

19 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Erciyessbf

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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