累积血压负荷和左心室质量
24 小时血压负荷与左心室质量的相关性：CAPAMAVI
系统性动脉高压 (SAH) 的诊断延迟导致病态高血压状态伴有靶器官损害 (TOD)。 过去，SAH 的筛查和监测是通过自我测量血压 (SMBP) 或常规临床血压测量 (CBPM) 进行的。
必须确定通过 ABPM 累积的血压负荷与通过三维经胸超声 (3D-TTE) 确定的左心室质量之间的相关性。 我们假设累积血压负荷与左心室质量 (LVM) 之间存在正比且具有统计学意义的关联。
研究概览
详细说明
SAH 的延迟诊断会导致病态的高血压状态，并伴有靶器官损害 (TOD)：脑、肾和心脏。 SAH 患者的早期诊断和适当随访可预防和减少与 TOD 相关的合并症。 SAH 的筛查和随访传统上是通过常规自我血压监测 (HBPM) 或门诊血压测量 (CBPM) 进行的。
动态血压监测 (ABPM) 包括在二十四小时内每十五分钟和三十分钟测量一次血压，使用适合便携式监测器的血压计，这导致识别通常无法通过 SMBP 或 CBPM 识别的 SAH 表型。 ABPM 提供三种类型的信息： a) 二十四小时、白天和黑夜的平均血压； b) 血压变异性； c) 累积血压负荷。 累积血压负荷是血压测量值高于 135/85 mmHg 的百分比。
LVM 增加是慢性高血压和心脏水平 TOD 早期征兆的结果。 已经表明，夜间舒张压的变异性与 LVM 显着相关，与平均血压负荷无关。 根据 ABPM，升高的 BP 负荷可能与较高的 TOB 相关；然而，目前还没有标准化的 BP 负荷值可以预测 LVM 的增加。 因此，累积 BP 负荷的标准化截止值有助于了解筛查 SAH 中的 ABPM。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Patricia Delgado-Cedeño, MD
- 电话号码：+593 997829415
- 邮箱：pdelgadodevargas@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Miguel Puga-Tejada, MD
- 电话号码：+5491165003311
- 邮箱：miguel.puga01@gmail.com
学习地点
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Guayas
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Guayaquil、Guayas、厄瓜多尔、090112
- 招聘中
- Instituto Ecuatoriano del Corazón
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接触：
- Patricia Delgado-Cedeno, MD
- 电话号码：+593997829415
- 邮箱：pdelgadodevargas@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 两性
- 年龄在 40 至 79 岁之间。
- 根据 3 美国心脏协会 (AHA) 标准的低度或中度心血管风险。
排除标准：
- TOD患者定义为： 脑血管事件（CVD）病史；肾小球滤过率 (GFR) <30 mL/min/1.73 的慢性肾脏病 (CKD) m2 或接受替代疗法（肾透析）。
- Child-Pugh B 或 C 慢性肝病史。
- 对酒精或精神药物的依赖。
- 癌症病史，无论治疗的阶段或时间如何。
- 不想参加本研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有 SAH 筛查指征的成人
到医生办公室或急诊室 (ER) 就诊并伴有高全身动脉血压体征和症状的患者将被指示进行 ABPM 和 TTE
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使用放置在左上臂周围的 WatchBPO3 AFIB 设备 (Microlife)，在 24 小时的时间段内，白天每 20 分钟和晚上每 30 分钟记录一次血压测量值。
设备会自动计算血压和二十四小时平均血压、白天、夜间和累积血压负荷
使用带有超声扇形换能器的 EPIQ CVx（飞利浦）超声心动图，将执行 3D-TTE 以评估 LVM 指数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时收缩压和舒张压（SBP 和 DBP）
大体时间：24小时
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ABPM 研究将允许获得 24 小时、白天和黑夜的平均血压结果；血压变异性；和压力负荷。
根据国际 HBP 指南，24 小时或白天低于 135/85 mmHg 或夜间低于 120/70 mmHg 将被视为正常血压。
血压负荷是血压测量值高于 135/85 mmHg 的百分比。
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24小时
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左心室质量指数 (LVMI)
大体时间：30分钟
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当 LVMI 在男性中超过 115 g/m2 体表，在女性中超过 95 g/m2 时，将被视为高。
每个 3D-TTE 将由超声心动图心脏病专家执行，该专家每年对成人执行 5,000 多次 3D-TTE。
为了使 LVMI 估计尽可能无偏，她将在完成 ABPM 之前执行不了解任何临床病史的 3D-TTE。
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30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Patricia Delgado-Cedeño, MD、Instituto Ecuatoriano del Corazón
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cuspidi C, Sala C, Casati A, Bombelli M, Grassi G, Mancia G. Clinical and prognostic value of hypertensive cardiac damage in the PAMELA Study. Hypertens Res. 2017 Apr;40(4):329-335. doi: 10.1038/hr.2016.153. Epub 2016 Nov 17.
- Mustafa ER, Istratoaie O, Musetescu R. Blood Pressure Variability and Left Ventricular Mass in Hypertensive Patients. Curr Health Sci J. 2016 Jan-Mar;42(1):47-50. doi: 10.12865/CHSJ.42.01.07. Epub 2016 Mar 29.
- O'Brien E, White WB, Parati G, Dolan E. Ambulatory blood pressure monitoring in the 21st century. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Jul;20(7):1108-1111. doi: 10.1111/jch.13275.
- Uallachain GN, Murphy G, Avalos G. The RAMBLER study: the role of ambulatory blood pressure measurement in routine clinical practice: a cross-sectional study. Ir Med J. 2006 Oct;99(9):276-9.
- Jones NR, McCormack T, Constanti M, McManus RJ. Diagnosis and management of hypertension in adults: NICE guideline update 2019. Br J Gen Pract. 2020 Jan 30;70(691):90-91. doi: 10.3399/bjgp20X708053. Print 2020 Feb. No abstract available. Erratum In: Br J Gen Pract. 2020 Feb 27;70(692):111.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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