Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skumulowane obciążenie ciśnieniem krwi i masa lewej komory

16 lipca 2022 zaktualizowane przez: Instituto Ecuatoriano del Corazón

Korelacja między 24-godzinnym obciążeniem ciśnienia krwi a masą lewej komory: CAPAMAVI

Opóźnienie w rozpoznaniu układowego nadciśnienia tętniczego (SAH) powoduje stan chorobowego nadciśnienia z uszkodzeniem narządu docelowego (TOD). Wcześniej badania przesiewowe i obserwację SAH wykonywano poprzez samodzielny pomiar ciśnienia krwi (SMBP) lub rutynowy pomiar ciśnienia krwi w klinice (CBPM).

Istotne jest określenie korelacji między skumulowanym obciążeniem ciśnieniem krwi za pomocą ABPM a masą lewej komory zidentyfikowaną za pomocą trójwymiarowego przezklatkowego ultrasonografii (3D-TTE). Postulujemy wprost proporcjonalny i statystycznie istotny związek między skumulowanym obciążeniem ciśnieniem krwi a masą lewej komory (LVM).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opóźnione rozpoznanie SAH powoduje stan chorobowego nadciśnienia z uszkodzeniem narządów docelowych (TOD): mózgu, nerek i serca. Wczesne rozpoznanie i właściwa obserwacja pacjentów z SAH zapobiega i ogranicza występowanie chorób współistniejących związanych z TOD. Badania przesiewowe i obserwacja SAH są tradycyjnie wykonywane przez rutynową samokontrolę ciśnienia krwi (HBPM) lub pomiar ciśnienia krwi w klinice (CBPM).

Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) polega na pomiarze BP co piętnaście i trzydzieści minut przez dwadzieścia cztery godziny za pomocą sfigmomanometru przystosowanego do przenośnego monitora, co doprowadziło do rozpoznania fenotypów SAH, często niezidentyfikowanych za pomocą SMBP lub CBPM. ABPM oferuje trzy rodzaje informacji: a) średnie BP w ciągu dwudziestu czterech godzin, w dzień iw nocy; b) zmienność BP; oraz c) skumulowane obciążenie BP. Skumulowane obciążenie BP to odsetek pomiarów BP powyżej 135/85 mmHg.

Podwyższona LVM jest konsekwencją przewlekłego nadciśnienia tętniczego i wczesnym objawem TOD na poziomie serca. Wykazano, że zmienność nocnego rozkurczowego BP istotnie koreluje z LVM, niezależnie od średniego obciążenia BP. Jest prawdopodobne, że podwyższone obciążenie BP według ABPM koreluje z wyższym TOB; obecnie nie ma jednak znormalizowanej wartości obciążenia BP, która pozwalałaby przewidywać wzrost LVM. Z tego powodu wystandaryzowana granica skumulowanego obciążenia BP jest pomocna w zrozumieniu ABPM w przesiewowym SAH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Ekwador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekwador, 090112
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Ecuatoriano del Corazón
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli ze wskazaniem do badań przesiewowych SAH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • Między 40 a 79 rokiem życia.
  • Niskie lub umiarkowane ryzyko sercowo-naczyniowe zgodnie z kryteriami 3 American Heart Association (AHA).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z TOD definiowani jako: incydent naczyniowo-mózgowy (CVD) w wywiadzie; przewlekła choroba nerek (PChN) ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min/1,73 m2 lub w trakcie terapii zastępczej (dializa nerek).
  • Historia przewlekłej choroby wątroby z klasyfikacją Child-Pugh B lub C.
  • Uzależnienie od alkoholu lub leków psychotropowych.
  • Historia choroby nowotworowej, niezależnie od stadium lub czasu leczenia.
  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli ze wskazaniem do badań przesiewowych SAH
Pacjenci zgłaszający się do gabinetu lekarskiego lub na izbę przyjęć (SOR) z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi wysokiego ogólnoustrojowego ciśnienia tętniczego będą wskazani do ABPM i TTE
Test diagnostyczny: Całodobowe ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM)
Za pomocą urządzenia WatchBPO3 AFIB (Microlife) umieszczonego wokół lewego ramienia, pomiary BP będą rejestrowane co dwadzieścia minut w ciągu dnia i co trzydzieści minut w nocy, przez okres dwudziestu czterech godzin. Urządzenie automatycznie obliczy ciśnienie krwi i średnie ciśnienie krwi w ciągu dwudziestu czterech godzin, dzienne, nocne i skumulowane obciążenie ciśnienia tętniczego
Test diagnostyczny: Trójwymiarowa echokardiografia przezklatkowa
Za pomocą echokardiografu EPIQ CVx (Philips) z sektorową głowicą ultrasonograficzną zostanie wykonane badanie 3D-TTE w celu oceny wskaźnika LVM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (SBP i DBP)
Ramy czasowe: 24 godziny
Badanie ABPM pozwoli na uzyskanie wyników średniego BP w ciągu doby, w dzień iw nocy; zmienność BP; i obciążenie ciśnieniowe. Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi HBP, za prawidłowe uważa się ciśnienie poniżej 135/85 mmHg w ciągu doby lub w ciągu dnia lub poniżej 120/70 mmHg w nocy. Obciążenie BP to odsetek pomiarów BP powyżej 135/85 mmHg.
24 godziny
Wskaźnik masy lewej komory (LVMI)
Ramy czasowe: 30 minut
Za wysoki LVMI uważa się przekroczenie 115 g/m2 powierzchni ciała u mężczyzn i 95 g/m2 u kobiet. Każde 3D-TTE będzie wykonywane przez kardiologa echokardiograficznego z doświadczeniem w ponad 5000 3D-TTE wykonywanych u dorosłych rocznie. Aby oszacowanie LVMI było jak najbardziej obiektywne, przed zakończeniem ABPM wykona ślepą próbę 3D-TTE na dowolny wywiad kliniczny.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano del Corazón

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IECOR002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj