Kumulativ blodtrycksbelastning och vänsterkammarmassa
Korrelation mellan 24-timmars blodtrycksbelastning och vänsterkammarmassa: CAPAMAVI
Försening av diagnosen systemisk arteriell hypertension (SAH) orsakar sjuklig hypertonistatus med målorganskada (TOD). Screening och övervakning av SAH utfördes tidigare genom självmätning av blodtrycket (SMBP) eller rutinmässig blodtrycksmätning på kliniken (CBPM).
Det är viktigt att fastställa korrelationen mellan den kumulativa blodtrycksbelastningen genom ABPM och den vänstra ventrikulära massan identifierad av tredimensionellt transtorakalt ultraljud (3D-TTE). Vi postulerar ett direkt proportionellt och statistiskt signifikant samband mellan kumulativ blodtrycksbelastning och vänster ventrikulär massa (LVM).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Försenad diagnos av SAH orsakar ett sjukligt hypertensivt tillstånd, med målorganskada (TOD): hjärna, njure och hjärta. En tidig diagnos och korrekt uppföljning av patienter med SAH förebygger och minskar komorbiditeter associerade med TOD. Screening och uppföljning av SAH utförs traditionellt genom rutinmässig självkontroll av blodtrycket (HBPM) eller klinikens blodtrycksmätning (CBPM).
Ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) består av att mäta BP var femtonde och var trettionde minut under tjugofyra timmar, med hjälp av en blodtrycksmätare anpassad till en bärbar monitor, vilket ledde till att SAH-fenotyper identifierades ofta inte genom SMBP eller CBPM. ABPM erbjuder tre typer av information: a) medeltrycket under tjugofyra timmar, dag och natt; b) BP-variabilitet; och c) kumulativ BP-belastning. Kumulativ BP-belastning är procentandelen BP-mätningar över 135/85 mmHg.
Ökad LVM är en konsekvens av kronisk hypertoni och tidiga tecken på TOD på hjärtnivå. Det har visat sig att variabiliteten i nattligt diastoliskt BP korrelerar signifikant med LVM, oberoende av genomsnittlig BP-belastning. Det är troligt att en förhöjd BP-belastning enligt ABPM korrelerar med högre TOB; Men för närvarande finns det inget standardiserat värde på BP-belastningen som gör det möjligt att förutsäga ökningen av LVM. Av denna anledning är en standardiserad cut-off av kumulativ BP-belastning till hjälp för att förstå ABPM i screening SAH.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Patricia Delgado-Cedeño, MD
- Telefonnummer: +593 997829415
- E-post: pdelgadodevargas@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Miguel Puga-Tejada, MD
- Telefonnummer: +5491165003311
- E-post: miguel.puga01@gmail.com
Studieorter
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090112
- Rekrytering
- Instituto Ecuatoriano del Corazón
-
Kontakt:
- Patricia Delgado-Cedeno, MD
- Telefonnummer: +593997829415
- E-post: pdelgadodevargas@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både sex
- Mellan 40 och 79 år.
- Låg eller måttlig kardiovaskulär risk enligt 3American Heart Association (AHA) kriterier.
Exklusions kriterier:
- Patienter med TOD definieras som: historia av cerebrovaskulär händelse (CVD); kronisk njursjukdom (CKD) med glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m2 eller under ersättningsbehandling (njurdialys).
- Historik av kronisk leversjukdom med en Child-Pugh B eller C.
- Beroende av alkohol eller psykofarmaka.
- Historik av cancer, oavsett stadium eller tidpunkt för behandlingen.
- Patienter som inte vill delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna med indikation på SAH-screening
Patienter som besöker läkarmottagningen eller akuten (ER) med tecken och symtom på högt systemiskt arteriellt blodtryck kommer att indikeras för ABPM och TTE
|
Med hjälp av en WatchBPO3 AFIB-enhet (Microlife) placerad runt vänster överarm kommer BP-mätningar att registreras var tjugonde minut under dagen och var trettionde minut på natten, under en tjugofyra timmars period.
Enheten kommer automatiskt att beräkna BP och 24-timmars genomsnittliga BP, dag, natt och kumulativ BP-belastning
Med hjälp av en EPIQ CVx (Philips) ekokardiograf med en ultraljudssektorgivare kommer 3D-TTE att utföras för att bedöma LVM-indexet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars systoliskt och diastoliskt blodtryck (SBP och DBP)
Tidsram: 24 timmar
|
ABPM-studien gör det möjligt att erhålla resultat av det genomsnittliga blodtrycket inom 24 timmar, dag och natt; BP-variabilitet; och tryckbelastningen.
Enligt den internationella HBP-riktlinjen kommer normalt blodtryck att betraktas som under 135/85 mmHg under tjugofyra timmar eller under dagen eller under 120/70 mmHg på natten.
BP-belastning är procentandelen av BP-mätningar över 135/85 mmHg.
|
24 timmar
|
|
Vänster ventrikulärt massindex (LVMI)
Tidsram: 30 minuter
|
LVMI kommer att anses vara högt när det överstiger 115 g/m2 av kroppsytan hos män och 95 g/m2 hos kvinnor.
Varje 3D-TTE kommer att utföras av en ekokardiografisk kardiolog med erfarenhet av mer än 5 000 3D-TTE som utförs på vuxna årligen.
För att LVMI-uppskattningen ska vara så opartisk som möjligt kommer hon att utföra 3D-TTE blind för eventuell klinisk historia innan hon slutför ABPM.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cuspidi C, Sala C, Casati A, Bombelli M, Grassi G, Mancia G. Clinical and prognostic value of hypertensive cardiac damage in the PAMELA Study. Hypertens Res. 2017 Apr;40(4):329-335. doi: 10.1038/hr.2016.153. Epub 2016 Nov 17.
- Mustafa ER, Istratoaie O, Musetescu R. Blood Pressure Variability and Left Ventricular Mass in Hypertensive Patients. Curr Health Sci J. 2016 Jan-Mar;42(1):47-50. doi: 10.12865/CHSJ.42.01.07. Epub 2016 Mar 29.
- O'Brien E, White WB, Parati G, Dolan E. Ambulatory blood pressure monitoring in the 21st century. J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Jul;20(7):1108-1111. doi: 10.1111/jch.13275.
- Uallachain GN, Murphy G, Avalos G. The RAMBLER study: the role of ambulatory blood pressure measurement in routine clinical practice: a cross-sectional study. Ir Med J. 2006 Oct;99(9):276-9.
- Jones NR, McCormack T, Constanti M, McManus RJ. Diagnosis and management of hypertension in adults: NICE guideline update 2019. Br J Gen Pract. 2020 Jan 30;70(691):90-91. doi: 10.3399/bjgp20X708053. Print 2020 Feb. No abstract available. Erratum In: Br J Gen Pract. 2020 Feb 27;70(692):111.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IECOR002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .