Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kumulativ blodtryksbelastning og venstre ventrikelmasse

16. juli 2022 opdateret af: Instituto Ecuatoriano del Corazón

Korrelation mellem 24-timers blodtryksbelastning og venstre ventrikelmasse: CAPAMAVI

Forsinkelse i diagnosticeringen af ​​systemisk arteriel hypertension (SAH) forårsager sygelig hypertensiv status med målorganskade (TOD). Screening og overvågning af SAH blev tidligere udført gennem selvmåling af blodtryk (SMBP) eller rutinemæssig blodtryksmåling i klinikken (CBPM).

Det er vigtigt at bestemme korrelationen mellem den kumulative blodtryksbelastning gennem ABPM og den venstre ventrikulære masse identificeret ved tredimensionel transthorax ultralyd (3D-TTE). Vi postulerer en direkte proportional og statistisk signifikant sammenhæng mellem kumulativ blodtryksbelastning og venstre ventrikelmasse (LVM).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsinket diagnose af SAH forårsager en sygelig hypertensiv tilstand med målorganskade (TOD): hjerne, nyre og hjerte. En tidlig diagnose og korrekt opfølgning af patienter med SAH forebygger og reducerer komorbiditeter forbundet med TOD. Screening og opfølgning af SAH udføres traditionelt ved rutinemæssig selvkontrol af blodtryk (HBPM) eller klinikblodtryksmåling (CBPM).

Ambulant blodtryksmonitorering (ABPM) består af måling af BP hvert 15. og 30. minut i 24 timer ved hjælp af et blodtryksmåler tilpasset en bærbar monitor, hvilket førte til genkendelsen af ​​SAH-fænotyper, der ofte ikke identificeres gennem SMBP eller CBPM. ABPM tilbyder tre typer information: a) den gennemsnitlige BP i 24 timer, dag og nat; b) BP-variabilitet; og c) kumulativ BP-belastning. Kumulativ BP-belastning er procentdelen af ​​BP-målinger over 135/85 mmHg.

Øget LVM er en konsekvens af kronisk hypertension og tidlige tegn på TOD på hjerteniveau. Det er blevet vist, at variabiliteten i natlig diastolisk BP korrelerer signifikant med LVM, uafhængigt af den gennemsnitlige BP-belastning. Det er sandsynligt, at en forhøjet BP-belastning ifølge ABPM korrelerer med højere TOB; dog er der i øjeblikket ingen standardiseret værdi af BP-belastning, der gør det muligt at forudsige stigningen i LVM. Af denne grund er en standardiseret afskæring af kumulativ BP-belastning nyttig til at forstå ABPM i screenings-SAH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090112
        • Rekruttering
        • Instituto Ecuatoriano del Corazón
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med indikation af SAH-screening.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både køn
  • Mellem 40 og 79 år.
  • Lav eller moderat kardiovaskulær risiko i henhold til 3American Heart Association (AHA) kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med TOD defineret som: historien om cerebrovaskulær hændelse (CVD); kronisk nyresygdom (CKD) med glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ml/min/1,73 m2 eller under erstatningsbehandling (nyredialyse).
  • Anamnese med kronisk leversygdom med en Child-Pugh B eller C.
  • Afhængighed af alkohol eller psykofarmaka.
  • Anamnese med kræft, uanset stadie eller behandlingstidspunkt.
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med indikation af SAH-screening
Patienter, der besøger lægens kontor eller skadestuen (ER) med tegn og symptomer på højt systemisk arterielt blodtryk, vil blive indiceret for ABPM og TTE
Diagnostisk test: 24-timers ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM)
Ved at bruge en WatchBPO3 AFIB-enhed (Microlife) placeret rundt om venstre overarm, vil BP-målinger blive registreret hvert 20. minut i løbet af dagen og hvert 30. minut om natten i løbet af en 24-timers periode. Enheden vil automatisk beregne BP og den 24-timers gennemsnitlige BP, dag, nat og kumulativ BP-belastning
Diagnostisk test: Tredimensionel transthorax ekkokardiografi
Ved hjælp af en EPIQ CVx (Philips) ekkokardiograf med en ultralydssektortransducer udføres 3D-TTE for at vurdere LVM-indekset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers systolisk og diastolisk blodtryk (SBP & DBP)
Tidsramme: 24 timer
ABPM-undersøgelsen vil gøre det muligt at opnå resultater af den gennemsnitlige BP på 24 timer, dag og nat; BP variabilitet; og trykbelastningen. Ifølge den internationale HBP-retningslinje vil normal BP blive betragtet som under 135/85 mmHg i løbet af de 24 timer eller i løbet af dagen eller under 120/70 mmHg om natten. BP-belastning er procentdelen af ​​BP-målinger over 135/85 mmHg.
24 timer
Venstre ventrikulær masseindeks (LVMI)
Tidsramme: 30 minutter
LVMI vil blive betragtet som høj, når den overstiger 115 g/m2 af kropsoverfladen hos mænd og 95 g/m2 hos kvinder. Hver 3D-TTE vil blive udført af en ekkokardiografisk kardiolog med erfaring i mere end 5.000 3D-TTE'er udført på voksne årligt. For at LVMI-estimatet skal være så upartisk som muligt, vil hun udføre 3D-TTE blindt for enhver klinisk historie, før hun afslutter ABPM.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano del Corazón

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IECOR002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner