Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kumulative Blutdruckbelastung und linksventrikuläre Masse

16. Juli 2022 aktualisiert von: Instituto Ecuatoriano del Corazón

Korrelation zwischen 24-Stunden-Blutdruckbelastung und linksventrikulärer Masse: CAPAMAVI

Eine Verzögerung bei der Diagnose einer systemischen arteriellen Hypertonie (SAB) verursacht einen morbiden hypertensiven Status mit Zielorganschädigung (TOD). Screening und Überwachung von SAB wurden früher durch Selbstmessung des Blutdrucks (SMBP) oder routinemäßige Blutdruckmessung in der Klinik (CBPM) durchgeführt.

Es ist wichtig, die Korrelation zwischen der kumulativen Blutdruckbelastung durch ABPM und der durch dreidimensionalen transthorakalen Ultraschall (3D-TTE) identifizierten linksventrikulären Masse zu bestimmen. Wir postulieren einen direkt proportionalen und statistisch signifikanten Zusammenhang zwischen der kumulativen Blutdruckbelastung und der linksventrikulären Masse (LVM).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine verzögerte Diagnose von SAH verursacht einen krankhaften hypertensiven Zustand mit Zielorganschäden (TOD): Gehirn, Niere und Herz. Eine frühzeitige Diagnose und angemessene Nachsorge von Patienten mit SAB verhindert und reduziert Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit TOD. Screening und Nachsorge von SAB werden traditionell durch routinemäßige Selbstüberwachung des Blutdrucks (HBPM) oder klinische Blutdruckmessung (CBPM) durchgeführt.

Die ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) besteht aus der Messung des Blutdrucks alle fünfzehn und dreißig Minuten für vierundzwanzig Stunden unter Verwendung eines Blutdruckmessgeräts, das an einen tragbaren Monitor angepasst ist, was zur Erkennung von SAH-Phänotypen führte, die oft nicht durch SMBP oder CBPM identifiziert wurden. Der ABPM bietet drei Arten von Informationen: a) den mittleren Blutdruck in 24 Stunden, Tag und Nacht; b) BP-Variabilität; und c) kumulative BP-Last. Die kumulative Blutdrucklast ist der Prozentsatz der Blutdruckmessungen über 135/85 mmHg.

Erhöhte LVM ist eine Folge von chronischer Hypertonie und ein frühes Zeichen von TOD auf kardialer Ebene. Es wurde gezeigt, dass die Variabilität des nächtlichen diastolischen Blutdrucks unabhängig von der mittleren Blutdruckbelastung signifikant mit dem LVM korreliert. Es ist wahrscheinlich, dass eine erhöhte BP-Last gemäß ABPM mit einer höheren TOB korreliert; Derzeit gibt es jedoch keinen standardisierten Wert der BP-Belastung, der eine Vorhersage des Anstiegs des LVM ermöglicht. Aus diesem Grund ist ein standardisierter Grenzwert der kumulativen BP-Belastung hilfreich, um den ABPM im SAB-Screening zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090112
        • Rekrutierung
        • Instituto Ecuatoriano del Corazón
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Hinweis auf SAB-Screening.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Zwischen 40 und 79 Jahre alt.
  • Niedriges oder moderates kardiovaskuläres Risiko gemäß den Kriterien der American Heart Association (AHA).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit TOD, definiert als: Vorgeschichte zerebrovaskulärer Ereignisse (CVD); Chronische Nierenerkrankung (CKD) mit glomerulärer Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 oder unter Substitutionstherapie (Nierendialyse).
  • Geschichte einer chronischen Lebererkrankung mit einem Child-Pugh B oder C.
  • Abhängigkeit von Alkohol oder Psychopharmaka.
  • Vorgeschichte von Krebs, unabhängig vom Stadium oder Zeitpunkt der Behandlung.
  • Patienten, die nicht an dieser Studie teilnehmen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene mit Hinweis auf SAB-Screening
Patienten, die die Arztpraxis oder die Notaufnahme (ER) mit Anzeichen und Symptomen eines hohen systemischen arteriellen Blutdrucks aufsuchen, werden für ABPM und TTE indiziert
Diagnosetest: Ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung (ABPM)
Unter Verwendung eines WatchBPO3 AFIB-Geräts (Microlife), das um den linken Oberarm gelegt wird, werden die Blutdruckmessungen tagsüber alle zwanzig Minuten und nachts alle dreißig Minuten über einen Zeitraum von vierundzwanzig Stunden aufgezeichnet. Das Gerät berechnet automatisch den BD und den 24-Stunden-Durchschnitts-BD, Tag, Nacht und die kumulative BD-Last
Diagnosetest: Dreidimensionale transthorakale Echokardiographie
Unter Verwendung eines Echokardiographen EPIQ CVx (Philips) mit einem Ultraschall-Sektorwandler wird eine 3D-TTE durchgeführt, um den LVM-Index zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer 24-Stunden-Blutdruck (SBP & DBP)
Zeitfenster: 24 Stunden
Die ABPM-Studie ermöglicht den Erhalt von Ergebnissen des mittleren Blutdrucks in 24 Stunden, Tag und Nacht; BP-Variabilität; und die Druckbelastung. Gemäß der internationalen HBP-Richtlinie gilt ein normaler Blutdruck unter 135/85 mmHg während der 24 Stunden oder tagsüber oder unter 120/70 mmHg in der Nacht. Die BD-Last ist der Prozentsatz der BD-Messungen über 135/85 mmHg.
24 Stunden
Linksventrikulärer Massenindex (LVMI)
Zeitfenster: 30 Minuten
LVMI gilt als hoch, wenn er 115 g/m2 der Körperoberfläche bei Männern und 95 g/m2 bei Frauen übersteigt. Jede 3D-TTE wird von einem echokardiographischen Kardiologen durchgeführt, der Erfahrung mit mehr als 5.000 3D-TTEs hat, die jährlich an Erwachsenen durchgeführt werden. Damit die LVMI-Schätzung so unvoreingenommen wie möglich ist, führt sie die 3D-TTE blind für jede klinische Vorgeschichte durch, bevor sie den ABPM abschließt.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano del Corazón

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IECOR002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arterieller Hypertonie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren