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Carga acumulada de presión arterial y masa ventricular izquierda

16 de julio de 2022 actualizado por: Instituto Ecuatoriano del Corazón

Correlación entre carga de presión arterial de 24 horas y masa ventricular izquierda: el CAPAMAVI

El retraso en el diagnóstico de hipertensión arterial sistémica (HAS) provoca un estado hipertensivo mórbido con daño de órgano diana (TOD). El cribado y la vigilancia de la HAS solían realizarse a través de la automedición de la presión arterial (AMBP) o la medición rutinaria de la presión arterial en la clínica (CBPM).

Es fundamental determinar la correlación entre la carga acumulada de presión arterial a través de la MAPA y la masa ventricular izquierda identificada por ecografía transtorácica tridimensional (3D-TTE). Postulamos una asociación directamente proporcional y estadísticamente significativa entre la carga de presión arterial acumulada y la masa ventricular izquierda (MVI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diagnóstico tardío de la HSA provoca un estado hipertensivo mórbido, con daño de órganos diana (TOD): cerebro, riñón y corazón. Un diagnóstico precoz y un seguimiento adecuado de los pacientes con HAS previene y reduce las comorbilidades asociadas a la TOD. La detección y el seguimiento de la HSA se realizan tradicionalmente mediante el autocontrol rutinario de la presión arterial (HBPM) o la medición clínica de la presión arterial (CBPM).

La monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) consiste en medir la PA cada quince y treinta minutos durante veinticuatro horas, mediante un esfigmomanómetro adaptado a un monitor portátil, lo que permitió el reconocimiento de fenotipos de HAS muchas veces no identificados a través de AMBP o CBPM. La MAPA ofrece tres tipos de información: a) la PA media en veinticuatro horas, día y noche; b) variabilidad de la PA; yc) carga de PA acumulada. La carga de PA acumulada es el porcentaje de mediciones de PA por encima de 135/85 mmHg.

El aumento de LVM es consecuencia de la hipertensión crónica y signo temprano de TOD a nivel cardíaco. Se ha demostrado que la variabilidad de la PA diastólica nocturna se correlaciona significativamente con la LVM, independientemente de la carga media de PA. Es probable que una carga de PA elevada según MAPA se correlacione con un TOB más alto; sin embargo, por el momento, no existe un valor estandarizado de carga de PA que permita predecir el aumento de la MVI. Por esta razón, un punto de corte estandarizado de la carga de PA acumulada es útil para comprender la MAPA en la HSA de detección.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090112
        • Reclutamiento
        • Instituto Ecuatoriano del Corazón
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con indicación de cribado de HAS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ambos sexos
  • Entre 40 y 79 años.
  • Riesgo cardiovascular bajo o moderado según los 3 criterios de la American Heart Association (AHA).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con TOD definidos como: la historia de evento cerebrovascular (ECV); enfermedad renal crónica (ERC) con tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2 o bajo terapia de reemplazo (diálisis renal).
  • Antecedentes de enfermedad hepática crónica con Child-Pugh B o C.
  • Dependencia de alcohol o psicofármacos.
  • Antecedentes de cáncer, independientemente de la etapa o el tiempo de tratamiento.
  • Pacientes que no deseen participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos con indicación de cribado de HAS
Los pacientes que acudan a la consulta médica o a la sala de urgencias (ER) con signos y síntomas de presión arterial sistémica elevada serán indicados para MAPA y ETT
Usando un dispositivo WatchBPO3 AFIB (Microlife) colocado alrededor de la parte superior del brazo izquierdo, las mediciones de BP se registrarán cada veinte minutos durante el día y cada treinta minutos por la noche, durante un período de veinticuatro horas. El dispositivo calculará automáticamente la PA y la PA promedio de veinticuatro horas, el día, la noche y la carga de PA acumulada
Utilizando un ecocardiógrafo EPIQ CVx (Philips) con transductor sectorial de ultrasonido, se realizará 3D-TTE para evaluar el índice LVM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica y diastólica de 24 horas (PAS y PAD)
Periodo de tiempo: 24 horas
El estudio MAPA permitirá obtener resultados de la PA media en 24 horas, día y noche; variabilidad de la PA; y la carga de presión. Según la guía internacional de HTA, se considerará PA normal por debajo de 135/85 mmHg durante las veinticuatro horas o durante el día o por debajo de 120/70 mmHg por la noche. La carga de PA es el porcentaje de mediciones de PA por encima de 135/85 mmHg.
24 horas
Índice de masa ventricular izquierda (IMVI)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Se considerará IMVI alto cuando supere los 115 g/m2 de superficie corporal en hombres y los 95 g/m2 en mujeres. Cada 3D-TTE será realizado por un cardiólogo ecocardiografista con experiencia en más de 5000 3D-TTE realizados en adultos anualmente. Para que la estimación del IMVI sea lo más imparcial posible, realizará la 3D-TTE a ciegas de cualquier historial clínico antes de completar la MAPA.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Delgado-Cedeño, MD, Instituto Ecuatoriano del Corazón

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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